임상 치료 환경에서 사용할 때 Tyto 온도계의 평가
2018년 3월 1일 업데이트: Tyto Care Ltd
응급실에 내원하는 환자는 연구에 대한 적격성에 대해 평가될 것입니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 사람은 정보에 입각한 동의 절차를 거치고 서면 동의서에 서명합니다. 각 연령 그룹 내에서 열이 없는 환자와 열이 있는 환자가 모두 표시됩니다.
환자는 연령별로 3개의 연구 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 최대 1년 그룹 2: 1~5년 그룹 3: 5년 이상
다음 온도 측정이 수행됩니다.
- Tyto 온도계를 사용한 세 가지 온도 측정
- 관리 표준을 사용한 체온 측정
- 선행 장치를 사용한 세 가지 온도 측정
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
연락하다:
- Assaf Sharabi, MD
- 전화번호: 972544747245
- 이메일: AssafSh@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 모든 연령
- 피험자 또는 부모/보호자: 연구 담당자와 의사소통할 수 있습니다.
- 피험자 또는 부모/보호자: 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구 절차를 준수하고자 하는 피험자 또는 부모/보호자
제외 기준:
- 인지 장애, 치매 병력, 정신 장애, 정신 장애 또는 PDD.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자 또는 법적 보호자
- 이마 또는 참조 임상 시험 부위(사용된 장치 중 하나에서 온도 측정 부위)에 염증 또는 감염의 징후 또는 최근 병력이 있는 자.
- 현재 냉각 담요, 이마 또는 팬에 얼음을 사용하는 피험자.
- 지난 3시간 동안 해열제, 바르비튜레이트, 항정신병약으로 치료를 받은 피험자.
- 갑상선 제제, 코르티코스테로이드로 현재 전신 치료를 받거나 지난 7일 동안 예방접종을 받은 피험자.
- 문서화된 불법 약물 사용 또는 알코올 중독이 있는 피험자
- 시험용 의약품의 임상시험에 참여하는 자
- 다제내성균의 운반체
- 임신
- CTAS 점수 1-2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Tyto 온도계, SoC 온도계, Predicate IR Th
모든 연구 참가자는 다음을 통해 온도 측정을 받습니다.
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Tyto 체온계, 표준 진료 체온계 및 처방 체온계를 사용한 체온 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체온 측정
기간: 12분을 넘지 않는 시간
|
12분을 넘지 않는 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 24일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 790-00038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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체온 측정에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록