Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tyto hőmérő értékelése klinikai ápolási környezetben

2018. március 1. frissítette: Tyto Care Ltd

A sürgősségi osztályon jelentkező betegeket értékelik a vizsgálatra való alkalmasság szempontjából. Azok, akik megfelelnek az összes felvételi feltételnek és egyik kizárási feltételnek sem, tájékozott hozzájárulási eljáráson esnek át, és írásos hozzájárulást írnak alá. Minden korcsoportban lázas és lázas betegek egyaránt képviseltetik magukat.

A betegeket életkoruk szerint 3 vizsgálati csoportba osztják:

1. csoport: 1 éves korig 2. csoport: 1-5 év 3. csoport: 5 évnél idősebb

A következő hőmérsékletméréseket kell elvégezni:

  1. Három hőmérsékletmérés a Tyto hőmérővel
  2. Hőmérsékletmérés a standard ellátást alkalmazva
  3. Három hőmérsékletmérés a predikátum eszközzel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Toborzás
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, bármilyen életkorban
  2. Alany vagy szülő/gondviselő: képes kommunikálni a vizsgálati személyzettel;
  3. Alany vagy szülő/gondviselő: képes megérteni a vizsgálat természetét és írásos beleegyezését adni
  4. Az alany vagy a szülő/gondviselő hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív károsodás, demencia, pszichiátriai rendellenességek, mentális zavarok vagy PDD.
  2. Alany vagy törvényes gyám nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  3. Azok, akiknél a homlok gyulladásának vagy fertőzésének jelei vagy a közelmúltban anamnézisében vannak, vagy a referencia klinikai vizsgálati helyszínen (a hőmérsékletmérés helye bármelyik használt eszközben).
  4. Az alanyok, akik jelenleg hűtőtakarót, jeget a homlokukon vagy ventilátort használnak.
  5. Lázcsillapítókkal, barbiturátokkal, antipszichotikumokkal kezelt alanyok az elmúlt 3 órában.
  6. Azok az alanyok, akik jelenleg szisztémás kezelésben részesültek pajzsmirigy-készítményekkel, kortikoszteroidokkal vagy immunizáláson estek át az elmúlt 7 nap során.
  7. Dokumentált tiltott kábítószer-használattal vagy alkoholos intoxikációval rendelkező alanyok
  8. Vizsgálati készítmény klinikai vizsgálatában részt vevők
  9. Több gyógyszerrezisztens baktérium hordozói
  10. Terhesség
  11. CTAS pontszám 1-2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tyto hőmérő, SoC hőmérő, predikátum IR Th

A vizsgálat összes résztvevője hőmérsékletmérésen megy keresztül:

  1. Tyto hőmérő
  2. Standard of Care hőmérő
  3. Predikátum IR hőmérő
Eszköz: Hőmérsékletmérés a Tyto hőmérővel, a standard ápolási hőmérővel és a predikátum hőmérővel
Hőmérsékletmérés a Tyto hőmérővel, a standard gondozási hőmérővel és a predikátum hőmérővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testhőmérséklet mérés
Időkeret: legfeljebb 12 perc időtartamú
legfeljebb 12 perc időtartamú

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tyto Care Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 790-00038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testhőmérséklet mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel