Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del termómetro Tyto cuando se usa en entornos de atención clínica

1 de marzo de 2018 actualizado por: Tyto Care Ltd

Los pacientes que acudan al Departamento de Emergencias serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. Aquellos que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se someterán a un proceso de consentimiento informado y firmarán un consentimiento por escrito. Dentro de cada grupo de edad estarán representados tanto pacientes afebriles como febriles.

Los pacientes serán divididos en 3 grupos de estudio por edad:

Grupo 1: hasta 1 año Grupo 2: 1 a 5 años Grupo 3: mayores de 5 años

Se tomarán las siguientes medidas de temperatura:

  1. Tres medidas de temperatura con el termómetro Tyto
  2. Medición de la temperatura usando el estándar de cuidado
  3. Tres mediciones de temperatura usando el dispositivo predicado

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stella Raizelman Perry, MSc
  • Número de teléfono: 972.72.221.0750
  • Correo electrónico: stellar@tytocare.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ofer Tzadik, Eng
  • Número de teléfono: 972524761210
  • Correo electrónico: ofert@tytocare.com

Ubicaciones de estudio

      • Petah Tikva, Israel
        • Reclutamiento
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer, de cualquier edad.
  2. Sujeto o padre/tutor: capaz de comunicarse con el personal del estudio;
  3. Sujeto o padre/tutor: capaz de entender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado por escrito
  4. Sujeto o padre/tutor dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo, antecedentes de demencia, trastornos psiquiátricos, trastornos mentales o PDD.
  2. Sujeto o tutor legal que no desea firmar el formulario de consentimiento informado
  3. Aquellos con signos o antecedentes recientes de inflamación o infección de la frente o en el sitio de Prueba Clínica de Referencia (sitio de medición de temperatura en cualquiera de los dispositivos utilizados).
  4. Sujetos que actualmente utilizan mantas refrescantes, hielo en la frente o ventiladores.
  5. Sujetos que recibieron tratamiento con antipiréticos, barbitúricos, antipsicóticos durante las últimas 3 horas.
  6. Sujetos que reciben tratamiento sistémico actual con preparaciones de tiroides, corticosteroides o se sometieron a inmunizaciones durante los últimos 7 días.
  7. Sujetos con consumo de drogas ilícitas documentado o intoxicación alcohólica
  8. Quienes participan en un ensayo clínico de un medicamento en investigación
  9. Portadores de bacterias multirresistentes
  10. El embarazo
  11. Puntaje CTAS de 1-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Termómetro Tyto, Termómetro SoC, Predicado IR Th

Todos los participantes del estudio se someten a mediciones de temperatura con:

  1. Termómetro Tyto
  2. Termómetro estándar de cuidado
  3. Termómetro IR predicado
Mediciones de temperatura usando el termómetro Tyto, el termómetro estándar de cuidado y el termómetro predicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la temperatura corporal
Periodo de tiempo: un período de no más de 12 minutos
un período de no más de 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

24 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

24 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 790-00038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de temperatura corporal

3
Suscribir