Valutazione del termometro Tyto quando utilizzato in ambito clinico
1 marzo 2018 aggiornato da: Tyto Care Ltd
I pazienti che si presenteranno al Pronto Soccorso saranno valutati per l'idoneità allo studio. Coloro che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno sottoposti a un processo di consenso informato e firmeranno un consenso scritto. All'interno di ciascuna fascia di età saranno rappresentati sia i pazienti afebbrili che febbrili.
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi di studio per età:
Gruppo 1: fino a 1 anno Gruppo 2: da 1 a 5 anni Gruppo 3: oltre i 5 anni
Verranno effettuate le seguenti misurazioni della temperatura:
- Tre misurazioni della temperatura utilizzando il termometro Tyto
- Misurazione della temperatura utilizzando lo standard di cura
- Tre misurazioni della temperatura utilizzando il dispositivo predicato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petah Tikva, Israele
- Reclutamento
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Contatto:
- Assaf Sharabi, MD
- Numero di telefono: 972544747245
- Email: AssafSh@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di qualsiasi età
- Soggetto o genitore/tutore: in grado di comunicare con il personale dello studio;
- Soggetto o genitore/tutore: in grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato scritto
- Soggetto o genitore/tutore disposto a rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva, storia di demenza, disturbi psichiatrici, disturbi mentali o PDD.
- Soggetto o tutore legale che non vuole firmare il modulo di consenso informato
- Quelli con segni o anamnesi recente di infiammazione o infezione della fronte o presso il sito del test clinico di riferimento (sito di misurazione della temperatura in uno qualsiasi dei dispositivi utilizzati).
- Soggetti che attualmente utilizzano coperte rinfrescanti, ghiaccio sulla fronte o ventilatori.
- Soggetti in trattamento con antipiretici, barbiturici, antipsicotici nelle ultime 3 ore.
- Soggetti sottoposti a trattamento sistemico in corso con preparazioni tiroidee, corticosteroidi o sottoposti a vaccinazioni negli ultimi 7 giorni.
- Soggetti con documentato uso illecito di sostanze stupefacenti o intossicazione alcolica
- Coloro che partecipano a una sperimentazione clinica di un medicinale sperimentale
- Portatori di batteri multifarmacoresistenti
- Gravidanza
- Punteggio CTAS di 1-2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Termometro Tyto, termometro SoC, predicato IR Th
Tutti i partecipanti allo studio vengono sottoposti a misurazioni della temperatura con:
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Misurazioni della temperatura utilizzando il termometro Tyto, il termometro standard di cura e il termometro predicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: un periodo non superiore a 12 minuti
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un periodo non superiore a 12 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
24 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
24 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 790-00038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .