Ocena termometru Tyto używanego w warunkach opieki klinicznej
1 marca 2018 zaktualizowane przez: Tyto Care Ltd
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy zostaną poddani ocenie pod kątem zakwalifikowania do badania. Osoby spełniające wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia zostaną poddane procesowi świadomej zgody i podpiszą pisemną zgodę. W każdej grupie wiekowej reprezentowani będą zarówno pacjenci bez gorączki, jak i pacjenci z gorączką.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy badawcze ze względu na wiek:
Grupa 1: do 1 roku Grupa 2: od 1 roku do 5 lat Grupa 3: powyżej 5 lat
Zostaną wykonane następujące pomiary temperatury:
- Trzy pomiary temperatury termometrem Tyto
- Pomiar temperatury przy użyciu standardu opieki
- Trzy pomiary temperatury za pomocą urządzenia predykatowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Kontakt:
- Assaf Sharabi, MD
- Numer telefonu: 972544747245
- E-mail: AssafSh@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w każdym wieku
- Uczestnik lub rodzic/opiekun: zdolny do komunikowania się z personelem badawczym;
- Uczestnik lub rodzic/opiekun: jest w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Uczestnik lub Rodzic/Opiekun chętny do przestrzegania procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, demencja w wywiadzie, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne lub PDD.
- Podmiot lub opiekun prawny nie chce podpisać formularza świadomej zgody
- Osoby z oznakami lub niedawną historią zapalenia lub infekcji czoła lub w miejscu referencyjnego testu klinicznego (miejsce pomiaru temperatury w jednym z używanych urządzeń).
- Osoby korzystające obecnie z koców chłodzących, lodu na czole lub wentylatorów.
- Pacjenci otrzymujący leczenie lekami przeciwgorączkowymi, barbituranami, lekami przeciwpsychotycznymi przez ostatnie 3 godziny.
- Pacjenci otrzymujący aktualne leczenie ogólnoustrojowe preparatami tarczycy, kortykosteroidami lub poddani szczepieniom w ciągu ostatnich 7 dni.
- Osoby z udokumentowanym zażywaniem narkotyków lub zatruciem alkoholowym
- Osoby biorące udział w badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego
- Nosicielami bakterii wielolekoopornych
- Ciąża
- Wynik CTAS 1-2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Termometr Tyto, termometr SoC, predykat IR Th
Wszyscy uczestnicy badania poddawani są pomiarom temperatury za pomocą:
|
Pomiary temperatury termometrem Tyto, termometrem standardowym i termometrem orzecznikowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar temperatury ciała
Ramy czasowe: okres nie dłuższy niż 12 minut
|
okres nie dłuższy niż 12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
24 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 790-00038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .