在临床护理环境中使用 Tyto 温度计的评估
2018年3月1日 更新者：Tyto Care Ltd
将对出现在急诊室的患者进行评估，以确定是否有资格参加该研究。 那些满足所有纳入标准但没有排除标准的人将接受知情同意程序并签署书面同意书。 在每个年龄组中，无发热和发热患者都有代表。
患者将按年龄分为 3 个研究组：
第 1 组：1 年以下 第 2 组：1 至 5 年 第 3 组：5 岁以上
将进行以下温度测量：
- 使用 Tyto 温度计进行三种温度测量
- 使用护理标准的温度测量
- 使用谓词设备进行三个温度测量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tikva、以色列
- 招聘中
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
接触：
- Assaf Sharabi, MD
- 电话号码：972544747245
- 邮箱：AssafSh@clalit.org.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，任何年龄
- 受试者或家长/监护人：能够与研究人员沟通；
- 受试者或家长/监护人：能够理解研究的性质并提供书面知情同意书
- 受试者或家长/监护人愿意遵守学习程序
排除标准：
- 认知障碍、痴呆病史、精神障碍、精神障碍或 PDD。
- 受试者或法定监护人不愿签署知情同意书
- 前额或参考临床测试部位（使用任何一种设备的温度测量部位）有炎症或感染迹象或近期病史的人。
- 目前正在使用冷却毯、额头上的冰块或风扇的受试者。
- 在过去 3 小时内接受退热药、巴比妥类药物、抗精神病药治疗的受试者。
- 在过去 7 天内接受甲状腺制剂、皮质类固醇或免疫接种的当前全身治疗的受试者。
- 有记录的非法药物使用或酒精中毒的受试者
- 那些参与研究药物产品临床试验的人
- 多重耐药菌携带者
- 怀孕
- CTAS 分数为 1-2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Tyto 温度计，SoC 温度计，Predicate IR Th
所有研究参与者都接受温度测量：
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使用 Tyto 温度计、标准护理温度计和谓词温度计进行温度测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体温测量
大体时间：不超过12分钟的时间
|
不超过12分钟的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yehezkel Waisman, Prof.、Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (预期的)
2018年6月24日
研究完成 (预期的)
2018年6月24日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 790-00038
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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