Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Tyto-termometeret når det brukes i klinisk behandling

1. mars 2018 oppdatert av: Tyto Care Ltd

Pasienter som møter til akuttmottaket vil bli evaluert for kvalifisering til studien. De som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil gjennomgå en informert samtykkeprosess og vil signere et skriftlig samtykke. Innenfor hver aldersgruppe vil både afebrile og febrile pasienter være representert.

Pasientene vil bli delt inn i 3 studiegrupper etter alder:

Gruppe 1: opptil 1 år Gruppe 2: 1 til 5 år Gruppe 3: eldre enn 5 år

Følgende temperaturmålinger vil bli tatt:

  1. Tre temperaturmålinger med Tyto-termometeret
  2. Temperaturmåling ved hjelp av standarden for omsorg
  3. Tre temperaturmålinger ved bruk av predikatenheten

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, uansett alder
  2. Emne eller foreldre/foresatte: i stand til å kommunisere med studiepersonell;
  3. Emne eller forelder/foresatte: i stand til å forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke
  4. Emne eller forelder/foresatte som er villig til å følge studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt, historie med demens, psykiatriske lidelser, psykiske lidelser eller PDD.
  2. Subjekt eller juridisk verge som ikke er villig til å signere skjema for informert samtykke
  3. De med tegn eller nylig historie med betennelse eller infeksjon i pannen eller på referansestedet for klinisk test (stedet for temperaturmåling i en av enhetene som brukes).
  4. Personer som bruker kjøletepper, is på pannen eller vifter.
  5. Personer som har fått behandling med febernedsettende, barbiturater, antipsykotika de siste 3 timene.
  6. Personer som har fått nåværende systemisk behandling med skjoldbruskkjertelpreparater, kortikosteroider eller har gjennomgått vaksinasjoner i løpet av de siste 7 dagene.
  7. Personer med dokumentert ulovlig narkotikabruk eller alkoholforgiftning
  8. De som deltar i en klinisk utprøving av et undersøkelseslegemiddel
  9. Bærere av multiresistente bakterier
  10. Svangerskap
  11. CTAS-score på 1-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tyto termometer, SoC termometer, predikat IR Th

Alle studiedeltakerne gjennomgår temperaturmålinger med:

  1. Tyto termometer
  2. Standard of Care termometer
  3. Predikat IR-termometer
Enhet: Temperaturmålinger ved hjelp av Tyto-termometeret, standard pleietermometeret og predikattermometeret
Temperaturmålinger ved hjelp av Tyto-termometeret, standard pleietermometeret og predikattermometeret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av kroppstemperatur
Tidsramme: en periode på ikke mer enn 12 minutter
en periode på ikke mer enn 12 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tyto Care Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yehezkel Waisman, Prof., Director, Department of Emergency Medicine, Schneider Children's Medical Center of Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

24. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

24. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 790-00038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måling av kroppstemperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere