乳房手術における胸部傍脊椎ブロック、胸筋ブロックと前鋸筋ブロックの比較、無作為対照研究
乳房手術における胸部傍脊椎ブロックと前鋸筋ブロックを比較した無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
•ブロックのテクニック:
- グループ I: 胸部傍脊椎ブロック グループ (TPVB グループ n = 15) これらの患者は、単一の同側超音波ガイド胸部傍脊椎ブロックを受けます。 TPVB は、患者を第 4 胸椎の高さで座位に置き、プローブを正中線から約 2.5 ～ 3 cm 外側に垂直位置にして、完全な無菌予防措置の下で実施します。 トランスデューサの中点は、2 つの横突起の間の縦方向の傍正中面に配置されます。 両方の横突起を視覚化し、上肋横靭帯とその間に見える胸膜を視覚化する必要があります。 針の先端は、上肋横靭帯を突き刺すまで、直接視覚化の下で進められます。 調査官は、調査官が針を進めて先端の位置を確認しながら、生理食塩水の小さなアリコートを断続的に注入します。 針先が胸膜のすぐ上にある場合、針を吸引して血液や空気がないことを確認します。 その後、ブピバカイン0.25%を15～20cc注入します。 胸膜のくぼみを伴う局所麻酔薬の広がりがはっきりと視覚化されます。 超音波プローブを上下に動かして、局所麻酔薬の広がりの程度を評価する必要があります。
- グループ II : 前鋸筋ブロック グループ (SAP グループ n= 15) これらの患者は前鋸筋ブロックを受けます。 SAP ブロックは、患者が仰臥位にある間に、シース後に高周波 (6 ～ 13 MHz) のリニア US プローブを使用して実行されます。 プローブは、矢状面で胸郭の鎖骨中央部に配置されます。 5番目の肋骨が中腋窩線で識別されるまで、肋骨は下方および横方向に数えられます。 広背筋 (表層と後面)、大円筋 (上層)、鋸筋 (深層と下層) は、第 5 肋骨の上にある超音波によって簡単に識別できます。 針 (Stimuplex、B Braun、ドイツ 22-G、50 mm) は、超前部から後下部まで超音波プローブに対して面内に導入されます。 継続的な超音波ガイダンスの下で、研究者は 20 cc のブピバカイン 0.25% を注射します。 感覚レベルは、全身麻酔の導入前にピン刺しとアイスパックでテストされます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo、エジプト、11451
- Kasr Alainy Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者
- 腋窩クリアランスの有無にかかわらず乳房手術。
- 20歳から60歳まで。
- ASA I、II、III。
除外基準:
- 大規模な乳房再建手術。
- 年齢が20歳未満または60歳以上。
- ASA IV、V.
- 使用する薬物に対する過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ I:
これらの患者は、正中線に対して 2.5 ～ 3 cm 外側の垂直位置にあるプローブを使用して、T4 のレベルで患者を座位で実行した単一の同側超音波 TPVB を受けます。
トランスデューサーの中間点は、上肋横靭帯とその間に見える胸膜で視覚化された2つの横突起の間の縦傍正中面に配置されます。
この後、ブピバカイン0.25%を15～20cc注入します。
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胸部傍脊椎ブロック グループ (TPVB) グループ: トランスデューサの中間点は、2 つの横突起の間の縦方向の傍正中面に配置されます。Tuohy 針は、頭側方向に導入されます。 針の先端は、上肋横靭帯を突き刺すまで、直接視覚化の下で進められます。 針先が胸膜のすぐ上にある場合、針を吸引して血液や空気がないことを確認します。 前鋸筋ブロック グループ (SAP) グループ: US プローブは、矢状面の胸郭の鎖骨中央部に配置されます。 肋骨は、第 5 肋骨が中腋窩線で識別されるまで数えられます。 広背筋、大円筋、および鋸筋は、第 5 肋骨の上にある US によって容易に識別できます。 針は、US プローブに関して平面内で超前部から後下部に導入されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ II :
これらの患者は前鋸筋ブロックを受けます。
ブロックは、患者が仰臥位にある間に、シース後に高周波 (6 ～ 13 MHz) のリニア超音波プローブを使用して実行されます。
プローブは、矢状面で胸郭の鎖骨中央部に配置されます。
5番目の肋骨が中腋窩線で識別されるまで、肋骨は下方および横方向に数えられます。
広背筋（表層と後面）、大円筋（上層）、鋸筋（深層と下層）は、第 5 肋骨の上にある U/S によって簡単に識別できます。
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胸部傍脊椎ブロック グループ (TPVB) グループ: トランスデューサの中間点は、2 つの横突起の間の縦方向の傍正中面に配置されます。Tuohy 針は、頭側方向に導入されます。 針の先端は、上肋横靭帯を突き刺すまで、直接視覚化の下で進められます。 針先が胸膜のすぐ上にある場合、針を吸引して血液や空気がないことを確認します。 前鋸筋ブロック グループ (SAP) グループ: US プローブは、矢状面の胸郭の鎖骨中央部に配置されます。 肋骨は、第 5 肋骨が中腋窩線で識別されるまで数えられます。 広背筋、大円筋、および鋸筋は、第 5 肋骨の上にある US によって容易に識別できます。 針は、US プローブに関して平面内で超前部から後下部に導入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛剤リクエスト
時間枠：24時間
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最初の鎮痛剤リクエストからブロック適用までの時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの発症時期
時間枠：24時間
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痛みの発症時期
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24時間
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血行動態（心拍数）
時間枠：24時間
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心拍数「1分あたりの拍数」の形での血行動態
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24時間
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血行動態（ABP）
時間枠：24時間
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動脈血圧「mmHg」の形での血行動態。
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24時間
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吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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術後の吐き気と嘔吐
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Abdalla, M.D、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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