Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Thoracic Paravertebral Block, Pectoral Nerve Block med Serratus Anterior Plane Block i brystkirurgi, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

14. marts 2018 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner thoracal paravertebral blok med Serratus anterior plane blok i brystkirurgi

Forskerne antager, at den analgetiske virkning af ultralydsstyret serratus anterior plane blok vil give bedre analgesi med færre komplikationer sammenlignet med ultralydsstyret thorax paravertebral blok

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

•Blodsteknikkerne:

  • Gruppe I: Thorax paravertebral blokgruppe (TPVB gruppe n=15) Disse patienter vil modtage en enkelt ipsilateral ultralydsguidet thorax paravertebral blokering. TPVB vil blive udført med patienten i siddende stilling på niveau med den 4. thoraxhvirvel under fuldstændig aseptisk forsigtighed med sonden i lodret stilling ca. 2,5-3 cm lateralt til midtlinjen. Transducerens midtpunkt skal placeres i et langsgående paramedianplan mellem to tværgående processer. Begge tværgående processer skal visualiseres, med det overordnede costo-tværgående ligament og lungehinden synlig i mellem. En 18-20 gauge Tuohy-nål vil blive indført i en cephalad-retning. Spidsen af ​​nålen vil blive fremført under direkte visualisering, indtil den gennemborer det superior costo-tværgående ledbånd. efterforskerne vil indsprøjte små portioner af normalt saltvand med mellemrum, mens efterforskerne fremfører nålen for at bekræfte spidsens position. Når nålespidsen er placeret umiddelbart over lungehinden, aspireres nålen for at bekræfte fraværet af blod eller luft. Herefter injiceres 15-20 cc bupivacain 0,25 %. Spredning af lokalbedøvelse med depression af lungehinden vil tydeligt blive visualiseret. Omfanget af lokalbedøvelsesspredning bør evalueres ved at flytte ultralydssonden opad og nedad.
  • Gruppe II: Serratus anterior plane blokgruppe (SAP gruppe n= 15) Disse patienter vil modtage serratus anterior plane blok. SAP-blokken udføres, mens patienten er i liggende stilling ved at bruge en lineær amerikansk probe med høj frekvens (6-13 MHz) efter beklædning. Sonden vil blive placeret over det midterste klavikulære område af thoraxburet i et sagittalt plan. Ribbenene tælles nedadtil og lateralt, indtil det 5. ribben er identificeret i den mellemaksillære linje. Latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus-muskler (dybe og inferior) vil derefter let kunne identificeres ved ultralyd, der ligger over det femte ribben. Nålen (Stimuplex, B Braun, Tyskland 22-G, 50 mm) vil blive indført i planet med hensyn til ultralydssonden fra supero-anterior til postero-inferior. Under kontinuerlig ultralydsvejledning vil efterforskerne injicere 20 cc bupivacain 0,25 %. Det sensoriske niveau vil blive testet med nålestik og ispose før induktion af generel anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Kasr Alainy Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter
  2. Brystoperation med eller uden aksillær clearance.
  3. Alder fra 20 til 60 år.
  4. ASA I, II, III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større rekonstruktiv brystoperation.
  2. Alder yngre end 20 eller ældre end 60 år.
  3. ASA IV, V.
  4. Overfølsomhed over for ethvert lægemiddel, der skal bruges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I:
Disse patienter vil modtage enkelt ipsilateral ultralyd TPVB, som udføres med patienten i siddende stilling på niveau med T4 med sonden i lodret position 2,5-3 cm lateralt til midterlinjen. Transducerens midtpunkt skal placeres i et langsgående paramedianplan mellem to tværgående processer, som visualiseres med det superior costo-transversale ledbånd og lungehinden synlig derimellem. Herefter injiceres 15-20 cc bupivacain 0,25%

Thoracic paravertebral blokgruppe (TPVB) gruppe: Transducerens midtpunkt skal placeres i et langsgående paramedianplan mellem to tværgående processer. Tuohy-nålen indføres i en cephalad-retning. Spidsen af ​​nålen vil blive fremført under direkte visualisering, indtil den gennemborer det superior costo-tværgående ledbånd. Når nålespidsen er placeret umiddelbart over lungehinden, aspireres nålen for at bekræfte fraværet af blod eller luft.

Serratus anterior plane blokgruppe (SAP) gruppe: Den amerikanske sonde vil blive placeret over det midterste klavikulære område af thoraxburet i et sagittalt plan. Ribbenene tælles indtil det 5. ribben er identificeret i mellemaksillærlinjen. Latissimus dorsi-, teres major- og serratus-musklerne vil så let kunne identificeres ved at US ligger over det femte ribben. Nålen vil blive introduceret i planet med hensyn til den amerikanske sonde fra supero-anterior til postero-inferior

Andre navne:
  • Serratus anterior plan blok (SAP) gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II:
Disse patienter vil modtage serratus anterior plane blok. Blokeringen vil blive udført, mens patienten er i liggende stilling ved at bruge en lineær ultralydssonde med høj frekvens (6-13 MHz) efter beklædning. Sonden vil blive placeret over det midterste klavikulære område af thoraxburet i et sagittalt plan. Ribbenene tælles nedadtil og lateralt, indtil det 5. ribben er identificeret i den mellemaksillære linje. Latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus-muskler (dyb og inferior) vil derefter let kunne identificeres ved U/S over det femte ribben.

Thoracic paravertebral blokgruppe (TPVB) gruppe: Transducerens midtpunkt skal placeres i et langsgående paramedianplan mellem to tværgående processer. Tuohy-nålen indføres i en cephalad-retning. Spidsen af ​​nålen vil blive fremført under direkte visualisering, indtil den gennemborer det superior costo-tværgående ledbånd. Når nålespidsen er placeret umiddelbart over lungehinden, aspireres nålen for at bekræfte fraværet af blod eller luft.

Serratus anterior plane blokgruppe (SAP) gruppe: Den amerikanske sonde vil blive placeret over det midterste klavikulære område af thoraxburet i et sagittalt plan. Ribbenene tælles indtil det 5. ribben er identificeret i mellemaksillærlinjen. Latissimus dorsi-, teres major- og serratus-musklerne vil så let kunne identificeres ved at US ligger over det femte ribben. Nålen vil blive introduceret i planet med hensyn til den amerikanske sonde fra supero-anterior til postero-inferior

Andre navne:
  • Serratus anterior plan blok (SAP) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første anmodning om smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer
Tid til den første anmodning om smertestillende medicin indtil påføring af blokken
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for smertedebut
Tidsramme: 24 timer
Tidspunkt for indtræden af ​​smerte
24 timer
Hæmodynamik (puls)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamik i form af puls "slag i minuttet"
24 timer
Hæmodynamik (ABP)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamik i form af arterielt blodtryk" mm Hg".
24 timer
Kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N19-2016/MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Via lærd Gate

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic paravertebral blok (TPVB) gruppe

Abonner