Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady odcinka piersiowego przykręgosłupowego, blokady nerwu piersiowego z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w chirurgii piersi, randomizowane badanie kontrolowane

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdalla, Cairo University

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w chirurgii piersi

Badacze postawili hipotezę, że skuteczność przeciwbólowa blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG zapewni lepszą analgezję z mniejszą liczbą powikłań w porównaniu z blokadą przykręgową klatki piersiowej pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Techniki blokowe:

  • Grupa I: Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (grupa TPVB n=15) Ci pacjenci otrzymają pojedynczą blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG po tej samej stronie. TPVB zostanie wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej na poziomie 4. kręgu piersiowego z zachowaniem pełnej aseptyki z sondą w pozycji pionowej około 2,5-3 cm bocznie od linii środkowej. Punkt środkowy głowicy należy umieścić w podłużnej płaszczyźnie przyśrodkowej między dwoma wyrostkami poprzecznymi. Należy uwidocznić oba wyrostki poprzeczne, z widocznym między nimi więzadłem żebrowo-poprzecznym i opłucną. Igła Tuohy o rozmiarze 18-20 zostanie wprowadzona w kierunku dogłowowym. Końcówka igły będzie przesuwana pod bezpośrednią wizualizacją, aż przebije więzadło poprzeczno-żebrowe górne. badacze będą co jakiś czas wstrzykiwać małe porcje soli fizjologicznej, przesuwając igłę w celu potwierdzenia pozycji końcówki. Kiedy koniec igły znajduje się bezpośrednio nad opłucną, igła jest aspirowana w celu potwierdzenia braku krwi lub powietrza. Następnie wstrzykuje się 15-20 cm3 bupiwakainy 0,25%. Rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego z zagłębieniem opłucnej będzie wyraźnie widoczne. Stopień rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego należy ocenić, przesuwając sondę ultrasonograficzną w górę iw dół.
  • Grupa II: Blokada przedniej płaszczyzny zębatej (grupa SAP n=15) Ci pacjenci otrzymają blokadę przedniej płaszczyzny zębatej. Blokada SAP zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej pacjenta za pomocą liniowej głowicy USG o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) po założeniu koszulki. Sonda zostanie umieszczona nad okolicą środkowoobojczykową klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej. Żebra będą liczone od dołu i z boku, aż do zidentyfikowania piątego żebra w linii pachowej środkowej. Mięsień najszerszy grzbietu (powierzchowny i tylny), obły większy (górny) i zębaty (głęboki i dolny) będą wtedy łatwo rozpoznawalne za pomocą ultradźwięków pokrywających piąte żebro. Igła (Stimuplex, B Braun, Niemcy 22-G, 50 mm) zostanie wprowadzona w płaszczyźnie względem sondy ultrasonograficznej od górnego przedniego do tylnego dolnego. Pod stałą kontrolą USG badacze wstrzykują 20 cm3 bupiwakainy 0,25%. Poziom czuciowy zostanie przetestowany za pomocą ukłucia szpilką i okładem z lodu przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Kasr Alainy Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki
  2. Operacja piersi z prześwitem pachowym lub bez.
  3. Wiek od 20 do 60 lat.
  4. ASA I, II, III.

Kryteria wyłączenia:

  1. Duża operacja rekonstrukcyjna piersi.
  2. Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 60 lat.
  3. ASA IV, V.
  4. Nadwrażliwość na jakikolwiek stosowany lek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa I:
Pacjenci ci otrzymają pojedyncze USG TPVB po tej samej stronie, które wykonuje się u pacjenta w pozycji siedzącej na poziomie T4 z sondą w pozycji pionowej 2,5-3 cm bocznie do linii środkowej. Punkt środkowy głowicy należy umieścić w podłużnej płaszczyźnie przyśrodkowej między dwoma wyrostkami poprzecznymi, które uwidoczniono z widocznym między nimi więzadłem żebrowo-poprzecznym górnym i opłucną. Następnie wstrzykuje się 15-20 cm3 bupiwakainy 0,25%
Procedura: Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB).

Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB): Punkt środkowy głowicy należy umieścić w podłużnej płaszczyźnie przyśrodkowej między dwoma wyrostkami poprzecznymi. Igła Tuohy zostanie wprowadzona w kierunku dogłowowym. Końcówka igły będzie przesuwana pod bezpośrednią wizualizacją, aż przebije więzadło poprzeczno-żebrowe górne. Kiedy koniec igły znajduje się bezpośrednio nad opłucną, igła jest aspirowana w celu potwierdzenia braku krwi lub powietrza.

Grupa blokady przedniej płaszczyzny mięśnia zębatego (SAP): sonda USG zostanie umieszczona nad okolicą środkowo-obojczykową klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej. Żebra będą liczone do momentu zidentyfikowania piątego żebra w linii pachowej środkowej. Mięsień najszerszy grzbietu, mięsień obły większy i mięsień zębaty będą wtedy łatwo rozpoznawalne przez USG, pokrywające piąte żebro. Igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie w stosunku do sondy USG od górno-przedniej do tylno-dolnej

Inne nazwy:
  • Grupa blokady przedniej płaszczyzny zębatej ( SAP).
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa II:
Pacjenci ci otrzymają blokadę przedniej płaszczyzny zębatej. Blokada zostanie wykonana w pozycji leżącej pacjenta za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) po założeniu koszulki. Sonda zostanie umieszczona nad okolicą środkowoobojczykową klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej. Żebra będą liczone od dołu i z boku, aż do zidentyfikowania piątego żebra w linii pachowej środkowej. Mięsień najszerszy grzbietu (powierzchowny i tylny), obły większy (górny) i zębaty (głęboki i dolny) będą wtedy łatwo rozpoznawalne dzięki US/S pokrywającemu piąte żebro.
Procedura: Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB).

Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB): Punkt środkowy głowicy należy umieścić w podłużnej płaszczyźnie przyśrodkowej między dwoma wyrostkami poprzecznymi. Igła Tuohy zostanie wprowadzona w kierunku dogłowowym. Końcówka igły będzie przesuwana pod bezpośrednią wizualizacją, aż przebije więzadło poprzeczno-żebrowe górne. Kiedy koniec igły znajduje się bezpośrednio nad opłucną, igła jest aspirowana w celu potwierdzenia braku krwi lub powietrza.

Grupa blokady przedniej płaszczyzny mięśnia zębatego (SAP): sonda USG zostanie umieszczona nad okolicą środkowo-obojczykową klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej. Żebra będą liczone do momentu zidentyfikowania piątego żebra w linii pachowej środkowej. Mięsień najszerszy grzbietu, mięsień obły większy i mięsień zębaty będą wtedy łatwo rozpoznawalne przez USG, pokrywające piąte żebro. Igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie w stosunku do sondy USG od górno-przedniej do tylno-dolnej

Inne nazwy:
  • Grupa blokady przedniej płaszczyzny zębatej ( SAP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza prośba o leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego do założenia blokady
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas wystąpienia bólu
24 godziny
Hemodynamika (tętno)
Ramy czasowe: 24 godziny
Hemodynamika w postaci tętna „uderzeń na minutę”
24 godziny
Hemodynamika (ABP)
Ramy czasowe: 24 godziny
Hemodynamika w postaci ciśnienia tętniczego krwi „mm Hg”.
24 godziny
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Nudności i wymioty pooperacyjne
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Laila Halim Doss
Ahmed Zaghloul Fouad
Michael Zarif Sobhy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N19-2016/MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przez uczoną Bramę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVB).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj