胸椎旁阻滞、胸神经阻滞与前锯肌阻滞在乳房手术中的比较,一项随机对照研究
2018年3月14日 更新者:Ahmed Abdalla、Cairo University
在乳房手术中比较胸椎旁阻滞与前锯肌平面阻滞的随机对照研究
研究人员假设,与超声引导的胸椎旁阻滞相比,超声引导的前锯肌前平面阻滞的镇痛效果更好,并发症更少
研究概览
详细说明
•积木技巧:
- 第 I 组:胸椎旁阻滞组(TPVB 组 n=15) 这些患者将接受单侧超声引导的胸椎旁阻滞。 TPVB 将在完全无菌预防的情况下在第 4 胸椎水平的坐位进行,探头处于中线外侧约 2.5-3 厘米的垂直位置。 换能器的中点应放置在两个横突之间的纵向旁正中平面内。 两个横突都应该可见,肋横韧带和胸膜之间可见。18-20 号 Tuohy 针将在头部方向引入。 针尖将在直视下前进,直到它刺穿上肋横韧带。 当研究人员推进针头以确认尖端的位置时,研究人员将间歇性地注射少量等分的生理盐水。 当针尖位于胸膜正上方时,针被抽吸以确认没有血液或空气。 在此之后,将注射 15-20 cc 布比卡因 0.25%。 局麻药的扩散和胸膜的凹陷将清晰可见。 应通过向上和向下移动超声探头来评估局麻药扩散的程度。
- 第 II 组:前锯肌平面阻滞组(SAP 组 n=15) 这些患者将接受前锯肌平面阻滞。 SAP 阻滞将在患者处于仰卧位时通过使用鞘后高频 (6-13 MHz) 线性超声探头进行。 探头将在矢状面上放置在胸廓的中锁骨区域上方。 肋骨将被向下和横向计数,直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。 背阔肌(浅表和后部)、大圆肌(上部)和前锯肌(深部和下部)将很容易通过覆盖第五根肋骨的超声识别。 针头(Stimuplex,B Braun,德国 22-G,50-mm)将相对于超声探头从上前到后下在平面内引入。 在连续超声引导下,研究者将注射 20 cc 0.25% 的布比卡因。 全身麻醉诱导前用针刺和冰袋测试感觉水平
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo、埃及、11451
- Kasr Alainy hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性患者
- 有或没有腋窝间隙的乳房手术。
- 年龄从20岁到60岁。
- ASA I、II、III。
排除标准:
- 主要的重建乳房手术。
- 年龄小于 20 岁或大于 60 岁。
- ASA IV, V.
- 对要使用的任何药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:第一组:
这些患者将接受单次同侧超声 TPVB,患者在 T4 水平的坐姿下进行,探头处于中线外侧 2.5-3 厘米的垂直位置。
换能器的中点将放置在两个横突之间的纵向旁正中平面中,这两个横突之间可以看到上肋横韧带和胸膜。
在此之后,将注射 15-20 cc 布比卡因 0.25%
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胸椎旁阻滞组 (TPVB) 组:换能器的中点将放置在两个横突之间的纵向旁正中平面内。Tuohy 针将在头部方向引入。 针尖将在直视下前进,直到它刺穿上肋横韧带。 当针尖位于胸膜正上方时,针被抽吸以确认没有血液或空气。 前锯肌前平面阻滞组 (SAP) 组:美国探头将在矢状面上放置在胸廓的中锁骨区域上方。 肋骨将被计数,直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。 背阔肌、大圆肌和前锯肌将很容易被覆盖在第五根肋骨上的美国识别。 针头将相对于美国探头从上前到后下在平面内引入
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:第二组:
这些患者将接受前锯肌平面阻滞。
阻滞将在患者处于仰卧位时通过使用鞘内高频(6-13 MHz)线性超声探头进行。
探头将在矢状面上放置在胸廓的中锁骨区域上方。
肋骨将被向下和横向计数,直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。
背阔肌(浅表和后部)、大圆肌(上部)和前锯肌(深部和下部)将很容易通过覆盖第五根肋骨的 U/S 识别。
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胸椎旁阻滞组 (TPVB) 组:换能器的中点将放置在两个横突之间的纵向旁正中平面内。Tuohy 针将在头部方向引入。 针尖将在直视下前进,直到它刺穿上肋横韧带。 当针尖位于胸膜正上方时,针被抽吸以确认没有血液或空气。 前锯肌前平面阻滞组 (SAP) 组:美国探头将在矢状面上放置在胸廓的中锁骨区域上方。 肋骨将被计数,直到第 5 根肋骨在腋中线被识别。 背阔肌、大圆肌和前锯肌将很容易被覆盖在第五根肋骨上的美国识别。 针头将相对于美国探头从上前到后下在平面内引入
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次止痛药申请
大体时间:24小时
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从第一次止痛药请求到应用阻滞剂的时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛发作时间
大体时间:24小时
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疼痛发作时间
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24小时
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血液动力学(心率)
大体时间:24小时
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心率“每分钟跳动次数”形式的血液动力学
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24小时
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血液动力学 (ABP)
大体时间:24小时
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以动脉血压“mm Hg”形式表示的血液动力学。
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24小时
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恶心和呕吐
大体时间:24小时
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术后恶心呕吐
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed Abdalla, M.D、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月4日
初级完成 (实际的)
2018年2月8日
研究完成 (实际的)
2018年2月12日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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