Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän paravertebraalitukoksen, rintahermotukoksen ja Serratus anterior Plane -tukoksen vertailu rintakirurgiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan rintakehän paravertebraalilukkoa Serratus anterior plane -lohkoon rintakirurgiassa

Tutkijat olettavat, että ultraääniohjatun serratus anterior plan block analgeettinen teho tarjoaa paremman kivunlievityksen ja vähemmän komplikaatioita verrattuna ultraääniohjattuihin rintakehän paravertebraalikatkoksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Lohkojen tekniikat:

  • Ryhmä I: Rintakehän paravertebraalinen salpausryhmä (TPVB-ryhmä n=15) Nämä potilaat saavat yhden ipsilateraalisen ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen salpauksen. TPVB suoritetaan potilaan istuessa 4. rintanikaman tasolla täydellä aseptisella varotoimenpiteellä anturi on pystyasennossa noin 2,5-3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Anturin keskipiste on sijoitettava pituussuuntaiseen paramediaanitasoon kahden poikittaisen prosessin väliin. Molemmat poikittaiset prosessit tulee visualisoida siten, että ylempi costo-transversaalinen ligamentti ja keuhkopussi näkyvät välissä. 18-20 gauge Tuohy-neula viedään pään suuntaan. Neulan kärkeä viedään eteenpäin suorassa visualisoinnissa, kunnes se lävistää ylimmän poikittaisen nivelsiteen. tutkijat ruiskuttavat pieniä määriä normaalia suolaliuosta ajoittain, kun tutkijat vievät neulaa eteenpäin varmistaakseen kärjen sijainnin. Kun neulan kärki sijaitsee välittömästi keuhkopussin yläpuolella, neula aspiroidaan veren tai ilman puuttumisen varmistamiseksi. Tämän jälkeen ruiskutetaan 15-20 cc 0,25 % bupivakaiinia. Paikallispuudutuksen leviäminen ja keuhkopussin lamaantuminen näkyvät selvästi. Paikallispuudutuksen leviämisen laajuus tulee arvioida siirtämällä ultraäänianturia paremmin ja huonommin.
  • Ryhmä II: Serratus anterior plane block -ryhmä (SAP-ryhmä n = 15) Nämä potilaat saavat serratus anterior plane -lohkon. SAP-esto suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista (6-13 MHz) lineaarista US-anturia vaipan jälkeen. Koetin sijoitetaan rintakehän keski-solkiluun alueen päälle sagitaaliseen tasoon. Kylkiluut lasketaan ala- ja sivusuunnassa, kunnes 5. kylkiluuta tunnistetaan keskikainalolinjasta. Latissimus dorsi (pinta- ja takalihas), teres major (ylempi) ja serratus (syvät ja alemmat) lihakset voidaan sitten helposti tunnistaa viidennen kylkiluun päällä olevalla ultraäänellä. Neula (Stimuplex, B Braun, Saksa 22-G, 50 mm) viedään ultraäänianturiin nähden tasossa supero-anteriorista postero-inferioriin. Jatkuvassa ultraääniohjauksessa tutkijat ruiskuttavat 20 cc 0,25 % bupivakaiinia. Sensorinen taso testataan neulanpistokkeella ja jääpussilla ennen yleisanestesian induktiota

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Kasr Alainy Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat
  2. Rintaleikkaus kainaloleikkauksella tai ilman.
  3. Ikä 20-60 vuotta.
  4. ASA I, II, III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri korjaava rintaleikkaus.
  2. Ikä alle 20 vuotta tai vanhempi yli 60 vuotta.
  3. ASA IV, V.
  4. Yliherkkyys jollekin käytettävälle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I:
Nämä potilaat saavat yhden ipsilateraalisen ultraääni-TPVB:n, joka suoritetaan potilaan ollessa istuma-asennossa T4:n tasolla ja koetin pystyasennossa 2,5-3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Anturin keskipiste on sijoitettava pitkittäiseen paramediaaniseen tasoon kahden poikittaisen prosessin väliin, jotka näkyvät ylemmän poikittaisen nivelsiteen ja keuhkopussin välissä. Tämän jälkeen ruiskutetaan 15-20 cc 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Rintakehän paravertebraalinen salpaus (TPVB) -ryhmä

Thoracic paravertebral block group (TPVB) -ryhmä: Anturin keskipiste sijoitetaan pituussuuntaiseen paramediaaniseen tasoon kahden poikittaisen prosessin väliin. Tuohy-neula viedään pään suuntaan. Neulan kärkeä viedään eteenpäin suorassa visualisoinnissa, kunnes se lävistää ylimmän poikittaisen nivelsiteen. Kun neulan kärki sijaitsee välittömästi keuhkopussin yläpuolella, neula aspiroidaan veren tai ilman puuttumisen varmistamiseksi.

Serratus anterior plan block group (SAP) -ryhmä: US-koetin sijoitetaan rintakehän keskiklavicular-alueen päälle sagittaaliseen tasoon. Kylkiluita lasketaan, kunnes 5. kylkiluuta tunnistetaan keskikainalolinjasta. Viidennen kylkiluun päällä oleva usa tunnistaa helposti latissimus dorsi, teres major ja serratus lihakset. Neula viedään tasossa suhteessa USA:n luotain supero-anteriorista postero-alempiin

Muut nimet:
  • Serratus anterior plane block (SAP) -ryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II:
Nämä potilaat saavat serratus anterior plane blockin. Lohko suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttämällä korkeataajuista (6-13 MHz) lineaarista ultraäänianturia vaipan jälkeen. Koetin sijoitetaan rintakehän keski-solkiluun alueen päälle sagitaaliseen tasoon. Kylkiluut lasketaan ala- ja sivusuunnassa, kunnes 5. kylkiluuta tunnistetaan keskikainalolinjasta. Latissimus dorsi (pinta- ja takalihas), suuret (ylempi) ja serratuslihakset (syvät ja alemmat) ovat tällöin helposti tunnistettavissa viidennen kylkiluun päällä olevan U/S:n avulla.
Menettely: Rintakehän paravertebraalinen salpaus (TPVB) -ryhmä

Thoracic paravertebral block group (TPVB) -ryhmä: Anturin keskipiste sijoitetaan pituussuuntaiseen paramediaaniseen tasoon kahden poikittaisen prosessin väliin. Tuohy-neula viedään pään suuntaan. Neulan kärkeä viedään eteenpäin suorassa visualisoinnissa, kunnes se lävistää ylimmän poikittaisen nivelsiteen. Kun neulan kärki sijaitsee välittömästi keuhkopussin yläpuolella, neula aspiroidaan veren tai ilman puuttumisen varmistamiseksi.

Serratus anterior plan block group (SAP) -ryhmä: US-koetin sijoitetaan rintakehän keskiklavicular-alueen päälle sagittaaliseen tasoon. Kylkiluita lasketaan, kunnes 5. kylkiluuta tunnistetaan keskikainalolinjasta. Viidennen kylkiluun päällä oleva usa tunnistaa helposti latissimus dorsi, teres major ja serratus lihakset. Neula viedään tasossa suhteessa USA:n luotain supero-anteriorista postero-alempiin

Muut nimet:
  • Serratus anterior plane block (SAP) -ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön lohkon asettamiseen asti
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun alkamisaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun alkamisaika
24 tuntia
Hemodynamiikka (syke)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemodynamiikka sykkeen muodossa "lyöntiä minuutissa"
24 tuntia
Hemodynamiikka (ABP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemodynamiikka valtimoverenpaineen muodossa" mm Hg".
24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Laila Halim Doss
Ahmed Zaghloul Fouad
Michael Zarif Sobhy

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N19-2016/MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Scholar Gaten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalilohkon vertailu Serratus anterior Plane Blockiin rintakirurgiassa

Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalinen salpaus (TPVB) -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa