유방 수술 시 흉부 척추주위 차단, 가슴신경 차단과 전거근전방 차단의 비교, 무작위대조연구
유방 수술에서 흉부 척추주위 차단과 전거근 전방 차단을 비교한 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
• 블록 기술:
- 그룹 I: 흉부 척추주위 블록 그룹(TPVB 그룹 n=15) 이 환자들은 단일 동측 초음파 유도 흉추주위 블록을 받게 됩니다. TPVB는 정중선에서 측면으로 약 2.5-3cm 떨어진 수직 위치에 탐침을 놓고 완전한 무균 예방 조치를 취한 상태에서 4번째 흉추 수준의 앉은 자세에서 환자와 함께 수행됩니다. 트랜스듀서의 중간점은 두 개의 횡방향 프로세스 사이의 종방향 정중면에 배치됩니다. 양쪽 횡돌기가 가시화되어야 하며 상갈비횡인대와 흉막이 사이에 보입니다. 18-20 게이지 Tuohy 바늘이 머리 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝은 상갈비횡인대를 관통할 때까지 직접 시각화하여 전진합니다. 조사관은 팁의 위치를 확인하기 위해 바늘을 전진시킬 때 간헐적으로 생리 식염수의 소량을 주입합니다. 바늘 끝이 흉막 바로 위에 위치하면 바늘을 흡인하여 혈액이나 공기가 없는지 확인합니다. 그 후 부피바카인 0.25% 15-20cc를 주입합니다. 흉막 함몰과 함께 국소 마취제의 퍼짐이 명확하게 시각화됩니다. 초음파 탐침을 상하로 움직여서 국소마취제 퍼짐의 정도를 평가해야 합니다.
- II군 : 앞톱니근 차단군(SAP group n=15) 이 환자들은 앞톱니근 차단술을 받게 된다. SAP 차단은 Sheathing 후 고주파(6-13MHz)의 선형 US 프로브를 사용하여 환자가 누운 자세에서 수행됩니다. 프로브는 시상면에서 흉곽의 중간 쇄골 영역 위에 배치됩니다. 갈비뼈는 겨드랑이 중간선에서 5번째 갈비뼈가 식별될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산됩니다. 광배근(표면 및 후방), 대원근(상부) 및 전거근(심부 및 하방)은 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 초음파로 쉽게 식별할 수 있습니다. 바늘(Stimuplex, B Braun, Germany 22-G, 50-mm)은 초음파 탐침에 대해 상전방에서 후하방으로 수평방향으로 삽입됩니다. 지속적인 초음파 안내 하에 조사관은 부피바카인 0.25% 20cc를 주사합니다. 전신마취 유도 전 핀 찌르기와 얼음팩으로 관능검사
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Cairo, 이집트, 11451
- Kasr Alainy hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 겨드랑이 클리어런스가 있거나 없는 유방 수술.
- 20세에서 60세까지의 연령.
- ASA I, II, III.
제외 기준:
- 주요 재건 유방 수술.
- 20세 미만 또는 60세 이상.
- ASA IV, V.
- 사용할 약물에 대한 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I:
이 환자들은 정중선에서 측면으로 2.5-3cm 떨어진 수직 위치에 있는 탐침과 함께 T4 높이에 앉은 자세로 환자를 수행하는 단일 동측 초음파 TPVB를 받게 됩니다.
트랜스듀서의 중간점은 상늑횡인대와 그 사이에 보이는 흉막으로 시각화되는 두 개의 횡돌기 사이의 종방향 정중면에 배치됩니다.
이후 부피바카인 0.25% 15~20cc를 주입합니다.
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TPVB(Thoracic paravertebral block group) 그룹: 트랜스듀서의 중간점은 두 개의 횡돌기 사이의 세로 방향 정중면에 배치됩니다. Tuohy 바늘은 두부 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝은 상갈비횡인대를 관통할 때까지 직접 시각화하여 전진합니다. 바늘 끝이 흉막 바로 위에 위치하면 바늘을 흡인하여 혈액이나 공기가 없는지 확인합니다. Serratus anterior plane block group(SAP) 그룹: US 프로브는 시상면에서 흉곽의 중간 쇄골 영역 위에 배치됩니다. 갈비뼈는 중앙액와선에서 5번째 갈비뼈가 식별될 때까지 계산됩니다. Latissimus dorsi, teres major 및 serratus 근육은 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 US로 쉽게 식별할 수 있습니다. 바늘은 supero-anterior에서 postero-inferior로 US 프로브와 관련하여 평면 내로 도입됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II :
이 환자들은 serratus anterior plane block을 받게 될 것입니다.
Sheathing 후 고주파(6-13 MHz)의 선형 초음파 프로브를 사용하여 환자가 앙와위 자세로 블록을 수행합니다.
프로브는 시상면에서 흉곽의 중간 쇄골 영역 위에 배치됩니다.
갈비뼈는 겨드랑이 중간선에서 5번째 갈비뼈가 식별될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산됩니다.
Latissimus dorsi(표면 및 후방), 큰원근(상부) 및 전거근(심부 및 하방)은 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 U/S로 쉽게 식별할 수 있습니다.
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TPVB(Thoracic paravertebral block group) 그룹: 트랜스듀서의 중간점은 두 개의 횡돌기 사이의 세로 방향 정중면에 배치됩니다. Tuohy 바늘은 두부 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝은 상갈비횡인대를 관통할 때까지 직접 시각화하여 전진합니다. 바늘 끝이 흉막 바로 위에 위치하면 바늘을 흡인하여 혈액이나 공기가 없는지 확인합니다. Serratus anterior plane block group(SAP) 그룹: US 프로브는 시상면에서 흉곽의 중간 쇄골 영역 위에 배치됩니다. 갈비뼈는 중앙액와선에서 5번째 갈비뼈가 식별될 때까지 계산됩니다. Latissimus dorsi, teres major 및 serratus 근육은 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 US로 쉽게 식별할 수 있습니다. 바늘은 supero-anterior에서 postero-inferior로 US 프로브와 관련하여 평면 내로 도입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 24 시간
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블록 적용까지 첫 번째 진통제 요청까지의 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시작 시간
기간: 24 시간
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통증의 시작 시간
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24 시간
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혈역학(심박수)
기간: 24 시간
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심박수 "분당 박동수" 형태의 혈역학
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24 시간
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혈류역학(ABP)
기간: 24 시간
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동맥 혈압" mm Hg" 형태의 혈역학.
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24 시간
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메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흉추주위블록(TPVB)군에 대한 임상 시험
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Samaa Rashwan알려지지 않은
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로