Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Thoracic Paravertebral Block, Pectoral Nerve Block med Serratus Anterior Plane Block i bröstkirurgi, en randomiserad kontrollerad studie

14 mars 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University

En randomiserad kontrollerad studie som jämför thorax paravertebralt block med Serratus anterior plane block vid bröstkirurgi

Utredarna antar att den analgetiska effekten av ultraljudsstyrda serratus anterior plane block kommer att ge bättre analgesi med färre komplikationer jämfört med ultraljudsstyrda thorax paravertebral block

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

• Blockteknikerna:

  • Grupp I: Thorax paravertebral blockgrupp (TPVB-grupp n=15) Dessa patienter kommer att få enstaka ipsilaterala ultraljudsstyrda torakala paravertebrala block. TPVB kommer att utföras med patienten i sittande läge i nivå med den 4:e bröstkotan under fullständig aseptisk försiktighet med sonden i vertikalt läge cirka 2,5-3 cm lateralt om mittlinjen. Givarens mittpunkt ska placeras i ett longitudinellt paramedianplan mellan två tvärgående processer. Båda transversella processerna bör visualiseras, med det överlägsna costo-transversella ligamentet och lungsäcken synligt däremellan. En 18-20 gauge Tuohy-nål kommer att införas i cephalad-riktning. Spetsen av nålen kommer att föras fram under direkt visualisering tills den tränger igenom det överlägsna costo-transversella ligamentet. utredarna kommer att injicera små alikvoter av normal koksaltlösning intermittent när utredarna för fram nålen för att bekräfta spetsens position. När nålspetsen är placerad omedelbart ovanför lungsäcken, aspireras nålen för att bekräfta frånvaron av blod eller luft. Efter detta kommer 15-20 cc bupivakain 0,25% att injiceras. Spridning av lokalbedövning med depression av lungsäcken kommer att tydligt visualiseras. Omfattningen av lokalbedövningsspridning bör utvärderas genom att ultraljudssonden flyttas uppåt och nedåt.
  • Grupp II: Serratus främre plan block grupp (SAP grupp n= 15) Dessa patienter kommer att få serratus främre plan block. SAP-blockeringen kommer att utföras medan patienten är i ryggläge genom att använda en linjär amerikansk sond med hög frekvens (6-13 MHz) efter manteln. Sonden kommer att placeras över mittklavikulära området av bröstkorgen i ett sagittalt plan. Revbenen kommer att räknas nedåt och i sidled, tills det 5:e revbenet identifieras i mellanaxillärlinjen. Latissimus dorsi (ytlig och bakre), teres major (superior) och serratusmuskler (djupa och underlägsna) kommer sedan att vara lätt identifierbara genom ultraljud som ligger över det femte revbenet. Nålen (Stimuplex, B Braun, Tyskland 22-G, 50 mm) kommer att införas i planet med avseende på ultraljudssonden från supero-anterior till postero-inferior. Under kontinuerlig ultraljudsvägledning kommer utredarna att injicera 20 cc bupivakain 0,25 %. Den sensoriska nivån kommer att testas med nålstick och ispåse innan induktion av allmän anestesi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Kasr Alainy hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter
  2. Bröstoperation med eller utan axillär clearance.
  3. Ålder från 20 till 60 år.
  4. ASA I, II, III.

Exklusions kriterier:

  1. Stor rekonstruktiv bröstoperation.
  2. Ålder yngre än 20 eller äldre än 60 år.
  3. ASA IV, V.
  4. Överkänslighet mot något läkemedel som ska användas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp I:
Dessa patienter kommer att få en enkel ipsilateral ultraljud TPVB som utförs med patienten i sittande läge i nivå med T4 med sonden i vertikalt läge 2,5-3 cm lateralt mot mittlinjen. Givarens mittpunkt ska placeras i ett longitudinellt paramedianplan mellan två tvärgående processer som visualiseras med det överlägsna costo-transversella ligamentet och lungsäcken synlig däremellan. Efter detta kommer 15-20 cc bupivakain 0,25% att injiceras

Thoracic paravertebral block group (TPVB)-grupp: Givarens mittpunkt ska placeras i ett longitudinellt paramedianplan mellan två tvärgående processer. Tuohy-nålen kommer att införas i en cephalad-riktning. Spetsen av nålen kommer att föras fram under direkt visualisering tills den tränger igenom det överlägsna costo-transversella ligamentet. När nålspetsen är placerad omedelbart ovanför lungsäcken, aspireras nålen för att bekräfta frånvaron av blod eller luft.

Serratus anterior plane block group (SAP) grupp: US-sonden kommer att placeras över mitten av klavikularområdet i bröstkorgen i ett sagittalt plan. Revbenen kommer att räknas tills det 5:e revbenet identifieras i mellanaxillärlinjen. Musklerna latissimus dorsi, teres major och serratus kommer då att vara lätt identifierbara genom att US ligger över det femte revbenet. Nålen kommer att införas i planet med avseende på den amerikanska sonden från supero-anterior till postero-inferior

Andra namn:
  • Serratus anterior plane block(SAP) grupp
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II:
Dessa patienter kommer att få serratus anterior plane block. Blockeringen kommer att utföras medan patienten är i ryggläge genom att använda en linjär ultraljudssond med hög frekvens (6-13 MHz) efter manteln. Sonden kommer att placeras över mittklavikulära området av bröstkorgen i ett sagittalt plan. Revbenen kommer att räknas nedåt och i sidled, tills det 5:e revbenet identifieras i mellanaxillärlinjen. Latissimus dorsi (ytlig och bakre), teres major (superior) och serratusmuskler (djupa och nedre) kommer sedan att vara lätta att identifiera genom att U/S ligger över det femte revbenet.

Thoracic paravertebral block group (TPVB)-grupp: Givarens mittpunkt ska placeras i ett longitudinellt paramedianplan mellan två tvärgående processer. Tuohy-nålen kommer att införas i en cephalad-riktning. Spetsen av nålen kommer att föras fram under direkt visualisering tills den tränger igenom det överlägsna costo-transversella ligamentet. När nålspetsen är placerad omedelbart ovanför lungsäcken, aspireras nålen för att bekräfta frånvaron av blod eller luft.

Serratus anterior plane block group (SAP) grupp: US-sonden kommer att placeras över mitten av klavikularområdet i bröstkorgen i ett sagittalt plan. Revbenen kommer att räknas tills det 5:e revbenet identifieras i mellanaxillärlinjen. Musklerna latissimus dorsi, teres major och serratus kommer då att vara lätt identifierbara genom att US ligger över det femte revbenet. Nålen kommer att införas i planet med avseende på den amerikanska sonden från supero-anterior till postero-inferior

Andra namn:
  • Serratus anterior plane block(SAP) grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första begäran om smärtstillande medicin
Tidsram: 24 timmar
Dags till den första begäran om smärtstillande medicin tills blocket appliceras
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för smärtdebut
Tidsram: 24 timmar
Tidpunkt då smärtan börjar
24 timmar
Hemodynamik (puls)
Tidsram: 24 timmar
Hemodynamik i form av hjärtfrekvens "slag per minut"
24 timmar
Hemodynamik (ABP)
Tidsram: 24 timmar
Hemodynamik i form av arteriellt blodtryck" mm Hg".
24 timmar
Illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N19-2016/MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Via forskarporten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic paravertebral block (TPVB) grupp

3
Prenumerera