Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение торакальной паравертебральной блокады, блокады грудного нерва с блокадой передней зубчатой ​​мышцы в хирургии груди, рандомизированное контролируемое исследование

14 марта 2018 г. обновлено: Ahmed Abdalla, Cairo University

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее торакальную паравертебральную блокаду с блокадой передней зубчатой ​​мышцы в хирургии груди

Исследователи предполагают, что обезболивающая эффективность блокады зубчатой ​​мышцы в передней плоскости под ультразвуковым контролем обеспечит лучшую анальгезию с меньшим количеством осложнений по сравнению с грудной паравертебральной блокадой под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Техника блоков:

  • Группа I: группа торакальной паравертебральной блокады (группа TPVB n = 15). Этим пациентам будет выполнена однократная ипсилатеральная торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем. ТПВБ будет выполняться в положении пациента сидя на уровне 4-го грудного позвонка в условиях полной асептики с датчиком в вертикальном положении примерно на 2,5-3 см латеральнее средней линии. Средняя точка преобразователя должна располагаться в продольной парамедианной плоскости между двумя поперечными отростками. Следует визуализировать оба поперечных отростка, при этом верхняя реберно-поперечная связка и плевра должны быть видны между ними. Иглу Туохи 18-20G вводят в краниальном направлении. Кончик иглы продвигают под прямой визуализацией, пока он не проколет верхнюю реберно-поперечную связку. исследователи будут периодически вводить небольшие аликвоты физиологического раствора, пока исследователи продвигают иглу, чтобы подтвердить положение наконечника. Когда кончик иглы находится непосредственно над плеврой, игла аспирируется, чтобы подтвердить отсутствие крови или воздуха. После этого вводят 15-20 мл бупивакаина 0,25%. Будет четко визуализировано распространение местного анестетика с депрессией плевры. Степень распространения местного анестетика следует оценивать, перемещая ультразвуковой датчик вверх и вниз.
  • Группа II: Группа блокады передней зубчатой ​​мышцы (группа SAP n = 15). Этим пациентам будет проведена блокада передней зубчатой ​​мышцы. Блок SAP будет выполняться, когда пациент находится в положении лежа на спине, с использованием линейного ультразвукового датчика высокой частоты (6-13 МГц) после инкапсуляции. Датчик будет помещен над среднеключичной областью грудной клетки в сагиттальной плоскости. Ребра будут считать снизу и сбоку, пока 5-е ребро не будет идентифицировано по средней подмышечной линии. Широчайшие мышцы спины (поверхностные и задние), большие круглые мышцы (верхние) и зубчатые мышцы (глубокие и нижние) будут легко идентифицироваться с помощью УЗИ над пятым ребром. Иглу (Stimuplex, B Braun, Германия, 22-G, 50 мм) вводят в плоскости ультразвукового датчика от верхне-переднего к задне-нижнему. Под непрерывным ультразвуковым контролем исследователи будут вводить 20 мл 0,25% бупивакаина. Уровень чувствительности будет проверен с помощью укола булавкой и пакета со льдом перед индукцией общей анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed
      • Cairo, Египет, 11451
        • Kasr Alainy Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты женского пола
  2. Операции на груди с подмышечным просветом или без него.
  3. Возраст от 20 до 60 лет.
  4. АСА I, II, III.

Критерий исключения:

  1. Большая реконструктивная хирургия груди.
  2. Возраст моложе 20 или старше 60 лет.
  3. АСА IV, В.
  4. Гиперчувствительность к любому препарату, который будет использоваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I:
Этим пациентам будет проведена однократная ипсилатеральная ультразвуковая ТПВБ, которая выполняется в положении пациента сидя на уровне Т4 с датчиком в вертикальном положении на 2,5-3 см латеральнее средней линии. Средняя точка датчика должна располагаться в продольной парамедианной плоскости между двумя поперечными отростками, которые визуализируются с верхней реберно-поперечной связкой и плеврой, видимой между ними. После этого вводят 15-20 мл бупивакаина 0,25%
Процедура: Группа торакальной паравертебральной блокады (TPVB)

Группа торакальной паравертебральной блокады (TPVB): средняя точка датчика должна располагаться в продольной парамедианной плоскости между двумя поперечными отростками. Иглу Туохи вводят в краниальном направлении. Кончик иглы продвигают под прямой визуализацией, пока он не проколет верхнюю реберно-поперечную связку. Когда кончик иглы находится непосредственно над плеврой, игла аспирируется, чтобы подтвердить отсутствие крови или воздуха.

Группа блока передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP): ультразвуковой датчик будет помещен над среднеключичной областью грудной клетки в сагиттальной плоскости. Ребра будут считать до тех пор, пока 5-е ребро не будет идентифицировано по средней подмышечной линии. Широчайшие мышцы спины, большие круглые и зубчатые мышцы будут легко идентифицироваться с помощью УЗИ над пятым ребром. Игла будет вводиться в плоскости по отношению к ультразвуковому датчику от верхне-переднего к задне-нижнему.

Другие имена:
  • Группа блока передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP)
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II:
Этим пациентам будет проведена блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы. Блокада будет выполняться в положении пациента лежа на спине с помощью линейного ультразвукового датчика высокой частоты (6-13 МГц) после обшивки. Датчик будет помещен над среднеключичной областью грудной клетки в сагиттальной плоскости. Ребра будут считать снизу и сбоку, пока 5-е ребро не будет идентифицировано по средней подмышечной линии. Широчайшие мышцы спины (поверхностные и задние), большие круглые мышцы (верхние) и зубчатые мышцы (глубокие и нижние) будут легко идентифицируемы по УЗИ, лежащему над пятым ребром.
Процедура: Группа торакальной паравертебральной блокады (TPVB)

Группа торакальной паравертебральной блокады (TPVB): средняя точка датчика должна располагаться в продольной парамедианной плоскости между двумя поперечными отростками. Иглу Туохи вводят в краниальном направлении. Кончик иглы продвигают под прямой визуализацией, пока он не проколет верхнюю реберно-поперечную связку. Когда кончик иглы находится непосредственно над плеврой, игла аспирируется, чтобы подтвердить отсутствие крови или воздуха.

Группа блока передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP): ультразвуковой датчик будет помещен над среднеключичной областью грудной клетки в сагиттальной плоскости. Ребра будут считать до тех пор, пока 5-е ребро не будет идентифицировано по средней подмышечной линии. Широчайшие мышцы спины, большие круглые и зубчатые мышцы будут легко идентифицироваться с помощью УЗИ над пятым ребром. Игла будет вводиться в плоскости по отношению к ультразвуковому датчику от верхне-переднего к задне-нижнему.

Другие имена:
  • Группа блока передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый запрос обезболивающего
Временное ограничение: 24 часа
Время от первого запроса обезболивающего до применения блокировки
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время появления боли
Временное ограничение: 24 часа
Время начала боли
24 часа
Гемодинамика (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: 24 часа
Гемодинамика в виде частоты сердечных сокращений «ударов в минуту»
24 часа
Гемодинамика (АД)
Временное ограничение: 24 часа
Гемодинамика в виде артериального давления «мм рт.ст.».
24 часа
Тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная тошнота и рвота
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Mohamed, Ahmed A., M.D.
Laila Halim Doss
Ahmed Zaghloul Fouad
Michael Zarif Sobhy

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abdalla, M.D, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N19-2016/MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Через ворота ученого

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа торакальной паравертебральной блокады (TPVB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться