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腰椎インストゥルメンテーション手術後の術後鎮痛におけるmTLIP対QIPB

2026年3月5日 更新者：Merih Yıldız Eglen、Bursa City Hospital

腰椎インストゥルメンテーション手術後の術後鎮痛における超音波ガイド下改良胸腰筋膜間ブロックとクアドロ・腸骨ブロックの比較

腰椎インストゥルメンテーション手術は、術中の広範な組織剥離と長時間の筋牽引により、重度の術後疼痛が伴うことがあります。 術後の疼痛管理が不十分な場合、離床の遅れ、心肺合併症の増加、入院期間の延長を引き起こす可能性があります。 超音波ガイド下の局所麻酔法は、腰椎手術後の疼痛管理を改善するためにますます使用されています。 胸腰筋膜間平面ブロックは、腰椎インストゥルメンテーション手術に有効な鎮痛効果を提供することが示されており、その改良技術は術後疼痛管理を向上させると報告されています。 四角腸骨平面ブロックは、腰椎手術において有望な結果を示す新たに報告された筋膜間平面ブロックです。 この無作為化比較試験は、腰椎インストゥルメンテーション手術を受ける患者における改良胸腰筋膜間平面ブロックと四角腸骨平面ブロックの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎インストゥルメンテーション手術は、広範な組織切開と長時間の筋牽引により、中等度から重度の術後疼痛が一般的に伴います。 不十分な疼痛管理は、離床の遅れ、心肺合併症の増加、入院期間の延長につながる可能性があります。

超音波ガイド下局所鎮痛法、特に筋膜間ブロックは、腰椎手術における多様式鎮痛の一部としてますます使用されています。 胸腰筋膜間平面（TLIP）ブロックは有効な鎮痛を提供する確立された技術であり、その臨床応用を改善するために修正され、修正型胸腰筋膜間平面（mTLIP）ブロックが生まれました。 先行研究は、腰椎インストゥルメンテーション手術後の術後鎮痛に対するmTLIPの有効性を示しています。

四角腸骨筋平面ブロック（QIPB）は、最近報告された超音波ガイド下筋膜間ブロックです。 初期報告では、QIPBは腰椎手術において有効な鎮痛を提供する可能性がありますが、確立された技術との比較的証拠は依然として限られています。

この前向きランダム化比較試験は、全身麻酔下で選択的腰椎インストゥルメンテーション手術を受ける患者において、手術終了時に行われる両側超音波ガイド下mTLIPとQIPBを比較し、QIPBが術後鎮痛に対するmTLIPの安全かつ有効な代替法と見なせるかどうかを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Merih Yildiz Eglen, MD
  • 電話番号：+905059340629
  • メール：meriheg@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bursa
      • Nilufer、Bursa、トルコ（Türkiye）、16110
        • Bursa City Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢18歳から65歳まで
  • アメリカ麻酔科学会身体状態分類I-IIIに該当する
  • 全身麻酔下での選択的腰椎固定術の予定がある
  • 書面によるインフォームド・コンセントが得られる

除外基準：

  • 抗凝固薬の使用または出血性素因の存在
  • 局所麻酔薬またはオピオイド薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • ブロック予定部位の感染
  • アルコールまたは薬物依存
  • 信頼できる疼痛評価を妨げる認知障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 過去の腰椎手術の既往
  • 糖尿病
  • 腎機能または肝機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：修正胸腰筋膜間平面ブロック（mTLIP）群
この群の参加者は、腰椎内固定術の終了時に腹臥位のまま、超音波ガイド下で両側性に修正胸腰筋膜間ブロック（mTLIP）を受けます。 無菌条件下で、超音波プローブは手術切開部の中点に傍矢状面で配置され、手術対象の腰椎レベルが考慮されます。 脊柱起立筋を同定し、イン・プレーン法を用いて、最長筋と腸肋筋の間の筋膜間平面に針を進めます。 生理食塩水による針先位置の確認後、0.25%ブピバカイン20mLを左右各側に注入します。 ブロックは両側性に行われ、0.25%ブピバカインの総容量は40mLとなります。
手順：修正型胸腰筋膜間ブロック (mTLIP)
手術終了時に超音波ガイド下で行う両側筋膜面ブロックで、手術した腰椎レベルにおいて長背筋と腸肋筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入します。 ブロックは無菌状態で、0.25%ブピバカイン（片側20 mL；総量40 mL）を用いて行われます。
実験的：Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) 群
この群の参加者は、腰椎器具挿入手術終了時、伏臥位の状態で超音波ガイド下両側四角腰筋腸骨稜ブロック（QIPB）を受けます。 無菌条件下で、凸型超音波プローブを四角腰筋が腸骨稜に付着する点に配置します。 脊柱起立筋と四角腰筋を同定し、生理食塩水の注入で針の正しい位置を確認します。 その後、両側それぞれに0.25％ブピバカイン20 mLを注入し、脊柱起立筋と四角腰筋の間への局所麻酔薬の広がりを視覚化します。 このブロックは両側で行われ、0.25％ブピバカインの総容量は40 mLとなります。
手順：Quadro-Iliac Plane Block (QIPB):
超音波ガイド下の両側筋膜面ブロックで、局所麻酔薬を腰方形筋が腸骨稜に付着する点に注入し、脊柱起立筋と腰方形筋の間に広がるようにする。 このブロックは手術終了時に無菌条件下で、0.25%ブピバカイン（片側20mL、総量40mL）を用いて行われる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後48時間PCAオピオイド消費量
時間枠：術後0-8、8-16、16-24、24-48時間の間隔
手術後最初の48時間に患者自己調節鎮痛法（PCA）装置によって投与されたオピオイドの総量（ミリグラム（mg）で記録）
術後0-8、8-16、16-24、24-48時間の間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoR-15 回復スコア
時間枠：術後24時間目および48時間目

研究者は、回復の質（QoR）のトルコ語版／QoR-15質問票を使用します。

パートA 過去24時間、どのように感じていますか？ （0から10、ここで：0 = 全くない[不良]、10 = 常にある[優れている]）

呼吸が楽にできる 食事を楽しむことができる 休息できている よく眠れた 介助なしで個人のトイレや衛生管理ができる コミュニケーションを取れる 病院の医師や看護師からのサポートを得ている 仕事や通常の家庭活動に戻れる 快適で制御感がある 全体的な健康感がある

パートB 過去24時間に以下のいずれかがありましたか？ （10から0、ここで：10 = 全くない[優れている]、0 = 常にある[不良]） 中等度の痛み 激しい痛み 吐き気または嘔吐 心配または不安を感じる 悲しいまたは落ち込むと感じる
術後24時間目および48時間目
レスキュー鎮痛薬の最初の要求時間
時間枠：術後48時間
患者管理鎮痛法（PCA）を使用しているにもかかわらず、数値評価尺度（NRS）スコアがどの時点でも≥4以上の場合、レスキュー鎮痛薬として0.5 mg/kgの静脈内メペリジンが投与されます。
術後48時間
ブロックおよびオピオイド関連の有害事象と合併症
時間枠：術後48時間
ブロックおよびオピオイド関連の有害事象および合併症（局所麻酔薬中毒、血腫、感染、神経損傷、悪心、嘔吐、そう痒症、鎮静、呼吸抑制を含むがこれらに限定されない）を記録します
術後48時間
動的および静的数値評価尺度スコア
時間枠：術後0、2、4、8、16、24、48時間
数値評価尺度（NRS）（0-10; 0=痛みなし、10=最も強い痛み）の安静時または動作時の術後指定時間における疼痛スコア
術後0、2、4、8、16、24、48時間
総追加鎮痛薬投与量
時間枠：術後48時間

患者自己調節鎮痛法（PCA）の使用にもかかわらず、数値評価尺度（NRS）スコアがどの時点でも4以上の場合は、レスキュー鎮痛剤として0.5 mg/kgの静脈内ペチジンが投与されます。

手術後最初の24時間および48時間におけるペチジンの総投与量（ミリグラム（mg）単位で記録）。
術後48時間
入院期間
時間枠：患者は術後退院まで少なくとも2週間観察下に置かれます。追跡調査は退院時に完了します。入院期間は記録されます。
入院期間は、手術終了日から退院日までの日数として定義されます
患者は術後退院まで少なくとも2週間観察下に置かれます。追跡調査は退院時に完了します。入院期間は記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bursa City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BursaCity Hos 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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