関節鏡視下肩関節手術における斜角筋間ブロックと後上鋸筋肋間平面ブロックの比較
2025年12月16日 更新者：Omer Doymus、Erzurum Regional Training & Research Hospital
関節鏡下肩関節手術を受ける患者における斜角筋間神経ブロックと後上鋸筋間肋間平面ブロックの有効性の比較
この無作為化比較試験は、選択的関節鏡視下肩関節手術を受ける患者における術後鎮痛のための斜角筋間ブロック（ISB）と鋸後上肋間筋面ブロック（SPSIP）の有効性を比較することを目的としています。
主要評価項目は24時間の総オピオイド消費量です。
副次評価項目には、疼痛スコア、片側横隔膜麻痺の発生率と重症度、鎮痛持続時間、および肺機能の変化が含まれます。
参加者はISB群またはSPSIP群に無作為に割り付けられ、ブロックは超音波ガイド下で行われます。
術後疼痛は患者自己調節鎮痛法（PCA）により管理されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、トルコ（Türkiye）、25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準：
- 研究への参加に同意すること
- アメリカ麻酔科学会分類I-III
- 選択的片側関節鏡視下肩関節手術を予定していること
除外基準：
- 研究への参加を拒否すること
- 使用予定の薬剤に対するアレルギー
- 重篤な心臓、腎臓、肝臓疾患の既往歴
- 神経学的障害または神経障害
- 抗凝固薬の使用歴
- 既存の術中呼吸機能障害
- 慢性肩痛の既往
- 開放手術を受ける予定であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）
患者は、関節鏡下肩関節手術前に、超音波ガイド下で15mlの0.25％ブピバカインを用いてISBを受けます。
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患者は関節鏡下肩関節手術前に超音波ガイド下の斜角筋間ブロック（ISB）を受けます。
22ゲージ50mmの針を用いて後方平面内アプローチでC5-C6神経根を標的とし、0.25%ブピバカイン15mlを注入します。
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実験的：上後鋸筋肋間筋面ブロック
患者は、30mlの0.25％ブピバカインを用いた超音波ガイド下でのSPSIPブロックを受けます
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患者は手術前に坐位で超音波ガイド下のSPSIP筋膜間ブロックを受けます。
22ゲージ10mm針を使用して、0.25%ブピバカイン30mlを後鋸筋と第2肋骨の間に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間総オピオイド消費量
時間枠：術後0～24時間
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関節鏡視下肩関節手術後最初の24時間以内に記録された各患者の総静脈内オピオイド消費量、投与されたレスキュー鎮痛を含む。
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術後0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片側横隔神経麻痺の発生率と重症度
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック完了30分後にMモード超音波検査で評価した同側横隔膜機能。
麻痺は無し（25％未満の減少）、部分（25〜75％の減少）、または完全（75％を超える減少または矛盾運動）に分類。
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ブロック前およびブロック後30分
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肺機能変化（FEV1）
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック後30分にベッドサイドスパイロメトリーで測定した肺機能。
1秒量（FEV1）を記録。各測定は3回実施し、平均値を用いた。 |
ブロック前およびブロック後30分
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肺機能変化（FVC）
時間枠：ブロック前およびブロック後30分
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ブロック前およびブロック後30分に、ベッドサイドスパイロメトリーで測定した肺機能。努力性肺活量（FVC）を記録。各測定は3回実施し、平均値を使用。
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ブロック前およびブロック後30分
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鎮痛期間
時間枠：各患者におけるブロック完了からIV PCAフェンタニル開始までの時間間隔
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0-24時間ブロック後
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各患者におけるブロック完了からIV PCAフェンタニル開始までの時間間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ömer Doymus, MD、Erzurum Regional Training & Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kumari P, Kumar A, Aliyar R, Sinha L. Continuous serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia in thoracotomy. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Sep;44(5):101570. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101570. Epub 2025 Jun 14. No abstract available.
- Dogan G, Kucuk O, Kayir S, Dal GC, Ciftci B, Zengin M, Alagoz A. Serratus posterior superior intercostal plane block versus thoracic paravertebral block for pain management after video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized prospective study. Braz J Anesthesiol. 2025 Sep-Oct;75(5):844647. doi: 10.1016/j.bjane.2025.844647. Epub 2025 Jun 3.
- Ozen V, Turan EI, Alver S, Ciftci B, Cakir I, Sahin AS. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia in a Pediatric Patient Undergoing Lobectomy: A Case Report. A A Pract. 2025 May 27;19(5):e01988. doi: 10.1213/XAA.0000000000001988. eCollection 2025 May 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。