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自家結合組織歯肉移植後の大口蓋動脈の仮性動脈瘤 : 症例シリーズ

2018年3月2日 更新者:Simon Jean、Hopital de l'Enfant-Jesus
歯肉退縮は、歯肉縁がアメロメンタル接合部から根尖方向に移動することとして定義されます。 この状態は、歯の過敏症、根の虫歯、患者からの美容上の苦情などの症状に関連している可能性があります。 歯肉退縮の治療には多くの治療法が使用されてきましたが、ゴールド スタンダードは、その予測可能性から自家結合組織歯肉移植片です。 このタイプの歯肉移植は、患者の硬口蓋から結合組織を採取することによって行われます。 歯周病専門医と一般歯科医は、これらの歯肉移植を頻繁に行っています。 時折、一部の患者は、病院環境で対処する必要がある術後合併症を発症します。 自家結合組織歯肉移植片のまれではあるが懸念される合併症は、大口蓋動脈のドナー部位仮性動脈瘤です。 現在の文献では、歯肉移植後のこの合併症に関する記述は確認されていません。 ある症例報告では、大口蓋動脈の仮性動脈瘤は、触診で痛みを伴うか、伴わない拍動性結節のように見えると述べられています。 研究者の経験から、患者は大量の口内出血を訴える病院に相談するかもしれません。 局所止血剤はこの種の出血を緩和することができますが、血管造影による塞栓術が必要になることがよくあります。 いくつかの症例が治験責任医師の病院で治療を受けました。 したがって、研究者は、この経験を科学界と共有することが適切であると考えています。 この症例シリーズの主な目的は、自家歯肉移植後の大口蓋動脈の術後仮性動脈瘤の存在と管理を歯科専門家に知らせることです。 二次的な目的は、この病的合併症の発生を最小限に抑えるための潜在的な解決策を見つけることです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大口蓋動脈仮性動脈瘤と診断され、自家結合組織歯肉移植を受けた患者

説明

包含基準:

  • 母集団 : 大口蓋動脈仮性動脈瘤と診断され、自家結合組織歯肉移植を受けた患者
  • 介入 : 局所止血剤または血管造影塞栓術による治療を受けた患者
  • 比較 : なし

除外基準:

  • 完全なデータ抽出を妨げる患者カルテの欠落データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の口内出血
時間枠:自家結合組織歯肉移植後1ヶ月
自家結合組織歯肉移植後の合併症
自家結合組織歯肉移植後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所止血剤の使用
時間枠:六ヶ月
根治治療前の緩和法
六ヶ月
血管造影介入後の二次的影響
時間枠:六ヶ月
術後の感染症、骨または歯肉の壊死、塞栓物質の押し出し、歯の喪失、血管造影介入後の歯の失活
六ヶ月
必要なフォローアップの数
時間枠:六ヶ月
血管造影介入後の二次的影響
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Melinda Paris, DMD, FRCD、Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Postoperative pseudoaneurysm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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