- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03454490
Suuren palatiinivaltimon pseudoaneurysma autogeenisen sidekudoksen iensiirteen jälkeen: tapaussarja
perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingivaalinen lama määritellään ienreunan apikaaliseksi siirtymiseksi amelosementaalisesta liitoksesta.
Tämä tila voi liittyä oireisiin, kuten hampaiden yliherkkyyteen, juurien reikiintymiseen ja potilaiden kosmeettisiin valituksiin.
Useita hoitoja on käytetty ienlaman hoitoon ja kultastandardi on autogeeninen sidekudos iensiirre sen ennustettavuuden vuoksi.
Tämän tyyppinen iensiirre tehdään keräämällä sidekudosta potilaiden kovasta kitalaesta.
Parodontologit ja yleishammaslääkärit tekevät usein näitä iensiirteitä.
Toisinaan joillekin potilaille kehittyy leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka on hoidettava sairaalassa.
Melko harvinainen, mutta huolestuttava autogeenisen sidekudoksen iensiirteen komplikaatio on suuren palatiinin valtimon luovuttajakohdan pseudoaneurysma.
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tunnistettu kuvausta tästä iensiirteen jälkeisestä komplikaatiosta.
Eräässä tapausraportissa mainittiin, että suuremman palatineurysman pseudoaneurysma näyttää sykkivältä kyhmyltä, johon liittyy tai ei ole kipua tunnustelussa.
Tutkijoiden kokemuksen mukaan potilaat voivat hakeutua sairaalaan, jos he valittavat suuresta suun verenvuodosta.
Paikalliset hemostaattiset aineet voivat lievittää tämän tyyppistä verenvuotoa, mutta angiografinen embolisaatio tarvitaan usein.
Useita tapauksia hoidettiin tutkijoiden sairaalassa.
Siksi tutkijat uskovat, että on tärkeää jakaa tämä kokemus tiedeyhteisön kanssa.
Tämän tapaussarjan ensisijaisena tavoitteena on tiedottaa hammaslääketieteen ammattilaisille autogeenisen iensiirteen jälkeisen suuremman palatiinin valtimon postoperatiivisen pseudoaneurysman olemassaolosta ja hoidosta.
Toissijaisena tavoitteena on löytää mahdollisia ratkaisuja tämän sairaalloisen komplikaation esiintyvyyden minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu suuremman palatiinin valtimon pseudoaneurysma, joille oli tehty autogeeninen sidekudosten iensiirre
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Populaatio: Potilaat, joilla on diagnosoitu suuremman suulakevaltimon pseudoaneurysma, joille on tehty autogeeninen sidekudosten iensiirrä
- Interventio : Potilaat, joita hoidetaan paikallisilla hemostaattisilla aineilla tai angiografisella embolisaatiolla
- Vertailu: Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot potilaskaaviosta, mikä estää tietojen täydellisen poimimisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto suun kautta
Aikaikkuna: Kuukausi autogeenisen sidekudoksen iensiirteen jälkeen
|
Autogeenisen sidekudoksen iensiirteen jälkeinen komplikaatio
|
Kuukausi autogeenisen sidekudoksen iensiirteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten hemostaattisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Palliatiivinen menetelmä ennen lopullista hoitoa
|
Kuusi kuukautta
|
|
Toissijaiset vaikutukset angiografisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen infektio, luun tai ikenien nekroosi, embolisaatiomateriaalin puristaminen, hampaan menetys, hampaiden devitalisaatio angiografisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuusi kuukautta
|
|
Vaadittujen seurantakertojen määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset vaikutukset angiografisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postoperative pseudoaneurysm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .