- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03454490
Псевдоаневризма большой небной артерии после аутогенного десневого трансплантата из соединительной ткани: серия случаев
2 марта 2018 г. обновлено: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Рецессия десны определяется как апикальное смещение края десны от амелоцементального соединения.
Это состояние может быть связано с такими симптомами, как повышенная чувствительность зубов, кариес и косметические жалобы пациентов.
Многие методы лечения использовались для лечения рецессии десны, и золотым стандартом является аутогенный десневой трансплантат из соединительной ткани из-за его предсказуемости.
Этот тип десневого трансплантата выполняется путем сбора соединительной ткани с твердого неба пациента.
Эти десневые трансплантаты часто используют пародонтологи и стоматологи общей практики.
Иногда у некоторых пациентов развиваются послеоперационные осложнения, которые необходимо лечить в условиях стационара.
Нечастым, но вызывающим беспокойство осложнением аутогенного десневого трансплантата из соединительной ткани является псевдоаневризма донорского участка большой небной артерии.
В современной литературе нет описания этого осложнения после десневого трансплантата.
В одном отчете о клиническом случае упоминалось, что псевдоаневризма большой небной артерии выглядит как пульсирующий узел, связанный или не связанный с болью при пальпации.
По опыту исследователей, пациенты могут обращаться в больницу с жалобами на сильное ротовое кровотечение.
Местные гемостатические средства могут облегчить этот тип кровотечения, но часто требуется ангиографическая эмболизация.
Несколько случаев лечили в следственной больнице.
Поэтому исследователи считают актуальным поделиться этим опытом с научным сообществом.
Основная цель этой серии случаев — проинформировать стоматологов о существовании и лечении послеоперационной псевдоаневризмы большой небной артерии после аутогенного десневого трансплантата.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы найти потенциальные решения, чтобы свести к минимуму частоту этого патологического осложнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированной псевдоаневризмой большой небной артерии, у которых был аутогенный соединительнотканный десневой трансплантат.
Описание
Критерии включения:
- Популяция: пациенты с диагностированной псевдоаневризмой большой небной артерии, у которых был аутогенный десневой трансплантат из соединительной ткани.
- Вмешательство: пациенты, получавшие местное кровоостанавливающее средство или ангиографическую эмболизацию.
- Сравнение : Нет
Критерий исключения:
- Отсутствующие данные в карте пациента, препятствующие полному извлечению данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное ротовое кровотечение
Временное ограничение: Через месяц после аутогенного десневого трансплантата из соединительной ткани
|
Осложнения после аутогенной соединительнотканной десневой трансплантации
|
Через месяц после аутогенного десневого трансплантата из соединительной ткани
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование местных кровоостанавливающих средств
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Паллиативный метод до окончательного лечения
|
Шесть месяцев
|
|
Вторичные эффекты после ангиографического вмешательства
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Послеоперационная инфекция, некроз кости или десны, экструзия эмболизирующего материала, потеря зуба, девитализация зуба после ангиографического вмешательства
|
Шесть месяцев
|
|
Необходимое количество повторений
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Вторичные эффекты после ангиографического вмешательства
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postoperative pseudoaneurysm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .