- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03454490
Pseudoaneurisma da Artéria Palatina Maior Após Enxerto Gengival de Tecido Conjuntivo Autógeno: Uma Série de Casos
2 de março de 2018 atualizado por: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
A recessão gengival é definida como a migração apical da margem gengival da junção amelocementária.
Essa condição pode estar associada a sintomas como hipersensibilidade dentária, cárie radicular e queixas estéticas dos pacientes.
Muitos tratamentos têm sido utilizados para tratar a recessão gengival e o padrão ouro é o enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno devido à sua previsibilidade.
Este tipo de enxerto gengival é realizado através da colheita de tecido conjuntivo do palato duro dos pacientes.
Periodontistas e dentistas gerais freqüentemente realizam esses enxertos gengivais.
Ocasionalmente, alguns pacientes desenvolvem complicações pós-operatórias que precisam ser tratadas em ambiente hospitalar.
Uma complicação incomum, mas preocupante, de um enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno é um pseudoaneurisma do local doador da artéria palatina maior.
Nenhuma descrição desta complicação após um enxerto gengival foi identificada na literatura atual.
Um relato de caso mencionou que o pseudoaneurisma da artéria palatina maior se assemelha a um nódulo pulsátil associado ou não a dor à palpação.
Pela experiência dos investigadores, os pacientes podem consultar um ambiente hospitalar com queixa de sangramento oral importante.
Agentes hemostáticos locais podem paliar esse tipo de sangramento, mas a embolização angiográfica é frequentemente necessária.
Vários casos foram tratados no hospital dos investigadores.
Assim, os investigadores consideram relevante partilhar esta experiência com a comunidade científica.
O objetivo primário desta série de casos é informar aos profissionais de odontologia sobre a existência e o manejo do pseudoaneurisma pós-operatório da artéria palatina maior após enxerto gengival autógeno.
O objetivo secundário é encontrar possíveis soluções para minimizar a incidência dessa complicação mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de pseudoaneurisma de artéria palatina maior submetidos a enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno
Descrição
Critério de inclusão:
- População: Pacientes com diagnóstico de pseudoaneurisma da artéria palatina maior que tiveram enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno
- Intervenção: Pacientes tratados com agentes hemostáticos locais ou por embolização angiográfica
- Comparação: Nenhuma
Critério de exclusão:
- Dados ausentes no prontuário do paciente, impedindo a extração completa de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento oral pós-operatório
Prazo: Um mês após enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno
|
Complicação após enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno
|
Um mês após enxerto gengival de tecido conjuntivo autógeno
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de agentes hemostáticos locais
Prazo: Seis meses
|
Método paliativo antes dos cuidados definitivos
|
Seis meses
|
|
Efeitos secundários após intervenção angiográfica
Prazo: Seis meses
|
Infecção pós-operatória, necrose óssea ou gengival, extrusão de material de embolização, perda de dente, desvitalização do dente após intervenção angiográfica
|
Seis meses
|
|
Número de acompanhamentos necessários
Prazo: Seis meses
|
Efeitos secundários após intervenção angiográfica
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postoperative pseudoaneurysm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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