- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03454490
Pseudoaneurysm i Greater Palatine Artery efter autogen bindvävs tandköttstransplantat: A Case Series
2 mars 2018 uppdaterad av: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingival recession definieras som den apikala migrationen av gingivalmarginalen från amelocemental junction.
Detta tillstånd kan vara förknippat med symtom som tandöverkänslighet, rotförfall och kosmetiska besvär från patienter.
Många behandlingar har använts för att behandla gingival recession och guldstandarden är det autogena bindvävs tandköttstransplantatet på grund av dess förutsägbarhet.
Denna typ av tandköttstransplantat utförs genom att bindväv skördas från patientens hårda gom.
Parodontläkare och allmäntandläkare utför ofta dessa tandköttstransplantat.
Ibland utvecklar vissa patienter postoperativa komplikationer som måste åtgärdas på sjukhus.
En ovanlig men oroande komplikation av ett tandköttstransplantat av autogent bindväv är ett pseudoaneurysm på donatorstället i den större palatsartären.
Ingen beskrivning av denna komplikation efter ett gingivaltransplantat har identifierats i den aktuella litteraturen.
En fallrapport nämnde att pseudoaneurysm i den större palatinartären ser ut som en pulserande knöl associerad eller inte med smärta vid palpation.
Enligt utredarnas erfarenhet kan patienter konsultera en sjukhusmiljö som har klagomål på större oral blödning.
Lokala hemostatiska medel kan lindra denna typ av blödning, men angiografisk embolisering krävs ofta.
Flera fall behandlades på utredarnas sjukhus.
Därför anser utredarna att det är relevant att dela denna erfarenhet med forskarvärlden.
Det primära syftet med denna fallserie är att informera tandläkare om förekomsten och hanteringen av postoperativt pseudoaneurysm i den större palatinartären efter autogent gingivaltransplantat.
Det sekundära målet är att hitta potentiella lösningar för att minimera förekomsten av denna sjukliga komplikation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har diagnosen pseudoaneurysm i den större palatinartären som hade ett autogent tandköttstransplantat i bindväv
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Population: Patienter med diagnostik av pseudoaneurysm i större palatinartären som hade ett autogent tandköttstransplantat i bindväv
- Intervention : Patienter som behandlas med lokala hemostatiska medel eller med angiografisk embolisering
- Jämförelse: Ingen
Exklusions kriterier:
- Saknade data i patientdiagrammet som utesluter fullständig dataextraktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ oral blödning
Tidsram: En månad efter autogent tandköttstransplantat av bindväv
|
Komplikation efter autogent tandköttstransplantat i bindväv
|
En månad efter autogent tandköttstransplantat av bindväv
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av lokala hemostatiska medel
Tidsram: Sex månader
|
Palliativ metod före definitiv vård
|
Sex månader
|
|
Sekundära effekter efter angiografisk intervention
Tidsram: Sex månader
|
Postoperativ infektion, ben- eller tandköttsnekros, extrudering av emboliseringsmaterial, förlust av tand, tanddevitalisering efter angiografisk intervention
|
Sex månader
|
|
Antal uppföljningar som krävs
Tidsram: Sex månader
|
Sekundära effekter efter angiografisk intervention
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pseudoaneurysm
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAortabågeaneurysm | Aorta båge pseudoaneurysm | Aorta bågsårKina
-
University of MiamiTillfälligt inte tillgängligPseudoaneurysm, carotis | PseudoaneurysmFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalPeking University People's Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Friendship...OkändUlcus | Aortadissektion | Aortabågeaneurysm | PseudoaneurysmKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuAneurysm | Perifer arteriell sjukdom (PAD) | Blödning | Pseudoaneurysm | Akut ischemi | Vaskulär kirurgisk procedurSchweiz
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, inte rekryterandeThorax aortadissektion | Penetrerande aortasår | Thoracic aortaaneurysm (äkta aneurysm) | Thoracic Pseudoaneurysm | Intramuralt hematom i Thoracic AortaKina
-
W.L.Gore & AssociatesAnmälan via inbjudanAortadissektion | Aortaaneurysm, thorax | Aorta; Lesion | PseudoaneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedRekryteringStroke | Stenos | TIA | Vaskulär missbildning | Pseudoaneurysm | Blödande intrakraniellFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesNAMSAHar inte rekryterat ännuThoracic Aortaaneurysm | Thorax aortadissektion | Pseudoaneurysm | Penetrerande aortasår (PAU)
Kliniska prövningar på Postoperativ pseudoaneurysm i större palatinartären
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Karabuk UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Smärta efter total knäprotesplastikTurkiet (Türkiye)