- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03454490
Pseudoanévrisme de la grande artère palatine après greffe gingivale de tissu conjonctif autogène : une série de cas
2 mars 2018 mis à jour par: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
La récession gingivale est définie comme la migration apicale du bord gingival à partir de la jonction amélo-cémentaire.
Cette condition peut être associée à des symptômes tels que l'hypersensibilité dentaire, la carie radiculaire et les plaintes esthétiques des patients.
De nombreux traitements ont été utilisés pour traiter la récession gingivale et l'étalon-or est la greffe gingivale de tissu conjonctif autogène en raison de sa prévisibilité.
Ce type de greffe gingivale est réalisé en prélevant du tissu conjonctif du palais dur des patients.
Les parodontistes et les dentistes généralistes réalisent fréquemment ces greffes gingivales.
Parfois, certains patients développent des complications postopératoires qui doivent être traitées en milieu hospitalier.
Une complication rare mais préoccupante d'une greffe gingivale de tissu conjonctif autogène est un pseudo-anévrisme du site donneur de l'artère palatine supérieure.
Aucune description de cette complication consécutive à une greffe gingivale n'a été identifiée dans la littérature actuelle.
Un rapport de cas mentionne que le pseudo-anévrisme de la grande artère palatine ressemble à un nodule pulsatile associé ou non à une douleur à la palpation.
D'après l'expérience des investigateurs, les patients peuvent consulter un milieu hospitalier ayant une plainte d'hémorragie buccale majeure.
Les agents hémostatiques locaux peuvent pallier ce type de saignement, mais une embolisation angiographique est souvent nécessaire.
Plusieurs cas ont été traités à l'hôpital des enquêteurs.
Ainsi, les chercheurs pensent qu'il est pertinent de partager cette expérience avec la communauté scientifique.
L'objectif principal de cette série de cas est d'informer les professionnels dentaires de l'existence et de la prise en charge d'un pseudo-anévrisme postopératoire de la grande artère palatine après greffe gingivale autogène.
L'objectif secondaire est de trouver des solutions potentielles pour minimiser l'incidence de cette complication morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant un diagnostic de faux-anévrisme de la grande artère palatine qui ont eu une greffe gingivale de tissu conjonctif autogène
La description
Critère d'intégration:
- Population : Patients ayant un diagnostic de faux anévrysme de la grande artère palatine ayant eu une greffe gingivale de tissu conjonctif autogène
- Intervention : Patients traités par agents hémostatiques locaux ou par embolisation angiographique
- Comparaison : Aucune
Critère d'exclusion:
- Données manquantes dans le dossier des patients empêchant l'extraction complète des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignements buccaux postopératoires
Délai: Un mois après la greffe gingivale de tissu conjonctif autogène
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Complication après greffe gingivale de tissu conjonctif autogène
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Un mois après la greffe gingivale de tissu conjonctif autogène
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'agents hémostatiques locaux
Délai: Six mois
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Méthode palliative avant soins définitifs
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Six mois
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Effets secondaires suite à une intervention angiographique
Délai: Six mois
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Infection postopératoire, nécrose osseuse ou gingivale, extrusion de matériel d'embolisation, perte de dent, dévitalisation dentaire suite à une intervention angiographique
|
Six mois
|
|
Nombre de suivis requis
Délai: Six mois
|
Effets secondaires suite à une intervention angiographique
|
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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