- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03454490
Tętniak rzekomy tętnicy podniebiennej większej po autogennym przeszczepie dziąsła tkanki łącznej: seria przypadków
2 marca 2018 zaktualizowane przez: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Recesja dziąsła jest definiowana jako wierzchołkowa migracja brzegu dziąsła od połączenia amelocementalnego.
Ten stan może wiązać się z objawami, takimi jak nadwrażliwość zębów, próchnica korzeni i dolegliwości kosmetyczne ze strony pacjentów.
W leczeniu recesji dziąseł stosowano wiele metod leczenia, a złotym standardem jest autogenny przeszczep dziąsła z tkanki łącznej ze względu na jego przewidywalność.
Ten rodzaj przeszczepu dziąsłowego polega na pobraniu tkanki łącznej z podniebienia twardego pacjenta.
Takie przeszczepy dziąseł często wykonują periodontolodzy i stomatolodzy ogólni.
Czasami u niektórych pacjentów pojawiają się powikłania pooperacyjne, które należy leczyć w warunkach szpitalnych.
Rzadkim, ale niepokojącym powikłaniem autogennego przeszczepu dziąsłowego tkanki łącznej jest tętniak rzekomy tętnicy podniebiennej w miejscu pobrania.
W aktualnym piśmiennictwie nie znaleziono opisu tego powikłania po przeszczepie dziąsłowym.
W jednym z opisów przypadków wspomniano, że tętniak rzekomy tętnicy podniebiennej większej wygląda jak pulsujący guzek związany lub nie z bólem podczas badania palpacyjnego.
Z doświadczenia badaczy wynika, że pacjenci mogą zgłaszać się do szpitala z powodu poważnego krwawienia z jamy ustnej.
Miejscowe środki hemostatyczne mogą złagodzić ten typ krwawienia, ale często wymagana jest embolizacja angiograficzna.
Kilka przypadków leczono w szpitalu śledczych.
W związku z tym badacze uważają, że istotne jest podzielenie się tym doświadczeniem ze społecznością naukową.
Głównym celem tej serii przypadków jest poinformowanie lekarzy stomatologów o istnieniu i leczeniu pooperacyjnego tętniaka rzekomego tętnicy podniebiennej większej po przeszczepie autogennym dziąsła.
Celem drugorzędnym jest znalezienie potencjalnych rozwiązań minimalizujących częstość występowania tego powikłania chorobowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem tętniaka rzekomego tętnicy podniebiennej większej, u których wykonano autogenny przeszczep dziąsła łącznotkankowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja : Pacjenci z rozpoznaniem tętniaka rzekomego tętnicy podniebiennej większej, u których wykonano autogenny przeszczep dziąsła tkanki łącznej
- Interwencja: Pacjenci leczeni miejscowymi środkami hemostatycznymi lub embolizacją angiograficzną
- Porównanie: Brak
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane w karcie pacjentów uniemożliwiają pełną ekstrakcję danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne krwawienie z jamy ustnej
Ramy czasowe: Miesiąc po autogennym przeszczepie dziąsła tkanki łącznej
|
Powikłania po autogennym przeszczepie dziąsła tkanki łącznej
|
Miesiąc po autogennym przeszczepie dziąsła tkanki łącznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie miejscowych środków hemostatycznych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Metoda paliatywna przed ostateczną opieką
|
Sześć miesięcy
|
|
Efekty wtórne po interwencji angiograficznej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zakażenie pooperacyjne, martwica kości lub dziąseł, wypchnięcie materiału embolizującego, utrata zęba, dewitalizacja zęba po interwencji angiograficznej
|
Sześć miesięcy
|
|
Liczba wymaganych obserwacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Efekty wtórne po interwencji angiograficznej
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak rzekomy
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaTętniak łuku aorty | Arch aorta Pseudoaneurysm | Aortal Arch WerceChiny