- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03454490
Pseudoaneurysma arterie alphatera po autogenním gingiválním štěpu z pojivové tkáně: série případů
2. března 2018 aktualizováno: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingivální recese je definována jako apikální migrace gingiválního okraje z amelocementálního spojení.
Tento stav může být spojen s příznaky, jako je přecitlivělost zubů, kaz kořenů a kosmetické stížnosti pacientů.
Mnoho léčebných postupů bylo použito k léčbě gingivální recese a zlatým standardem je autogenní gingivální štěp z pojivové tkáně kvůli jeho předvídatelnosti.
Tento typ gingiválního štěpu se provádí odběrem pojivové tkáně z tvrdého patra pacientů.
Parodontologové a praktičtí zubní lékaři často provádějí tyto gingivální štěpy.
Občas se u některých pacientů objeví pooperační komplikace, které je třeba řešit v nemocničním prostředí.
Neobvyklou, ale znepokojivou komplikací autogenního gingiválního štěpu z pojivové tkáně je pseudoaneuryzma dárcovského místa arteria palata.
V současné literatuře nebyl identifikován žádný popis této komplikace po gingiválním štěpu.
Jedna kazuistika zmiňovala, že pseudoaneuryzma vyšší palpační tepny vypadá jako pulzující uzlík spojený nebo nesouvisející s bolestí při palpaci.
Na základě zkušeností vyšetřovatelů se mohou pacienti, kteří si stěžují na velké krvácení z úst, poradit s nemocničním zařízením.
Lokální hemostatika mohou tento typ krvácení zmírnit, ale často je nutná angiografická embolizace.
Několik případů bylo ošetřeno v nemocnici vyšetřovatelů.
Vyšetřovatelé se proto domnívají, že je důležité sdílet tuto zkušenost s vědeckou komunitou.
Primárním cílem této série kazuistik je informovat stomatologické odborníky o existenci a léčbě pooperačního pseudoaneuryzmatu velké palatinové tepny po autogenním gingiválním štěpu.
Sekundárním cílem je nalézt potenciální řešení pro minimalizaci výskytu této morbidní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikou pseudoaneuryzmatu arteria palata, kteří měli autogenní gingivální štěp z pojivové tkáně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace : Pacienti s diagnostikou pseudoaneuryzmatu a. palatine a. s., kteří měli autogenní gingivální štěp z pojivové tkáně
- Intervence: Pacienti léčení lokálními hemostatiky nebo angiografickou embolizací
- Srovnání: Žádné
Kritéria vyloučení:
- Chybějící data v tabulce pacientů znemožňují kompletní extrakci dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační krvácení z úst
Časové okno: Jeden měsíc po autogenním gingiválním štěpu pojivové tkáně
|
Komplikace po autogenním gingiválním štěpu pojivové tkáně
|
Jeden měsíc po autogenním gingiválním štěpu pojivové tkáně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití lokálních hemostatických látek
Časové okno: Šest měsíců
|
Paliativní metoda před definitivní péčí
|
Šest měsíců
|
|
Sekundární účinky po angiografické intervenci
Časové okno: Šest měsíců
|
Pooperační infekce, nekróza kosti nebo dásně, extruze embolizačního materiálu, ztráta zubu, devitalizace zubu po angiografickém zákroku
|
Šest měsíců
|
|
Počet požadovaných kontrol
Časové okno: Šest měsíců
|
Sekundární účinky po angiografické intervenci
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Postoperative pseudoaneurysm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudoaneuryzma
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAneuryzma aortálního oblouku | Pseudoaneurysm aortální oblouk | Aortální obloukČína