- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03454490
A Nagy Palatinus artéria pszeudoaneurizmája autogén kötőszöveti ínygraftot követően: esetsorozat
2018. március 2. frissítette: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
A fogíny recesszióját úgy definiálják, mint a gingiva peremének apikális migrációját az amelocementális junctiótól.
Ez az állapot olyan tünetekkel járhat, mint a fogak túlérzékenysége, a gyökérszuvasodás és a betegek kozmetikai panaszai.
A fogíny recessziójának kezelésére számos kezelést alkalmaztak, és kiszámíthatósága miatt az arany standard az autogén kötőszövetes gingiva graft.
Az ilyen típusú ínyátültetést a páciens kemény szájpadlásából származó kötőszövet kinyerésével hajtják végre.
A parodontológusok és az általános fogorvosok gyakran végzik ezeket az ínyátültetéseket.
Időnként egyes betegeknél posztoperatív szövődmények lépnek fel, amelyeket kórházi körülmények között kell kezelni.
Az autogén kötőszövetes gingiva graft nem gyakori, de aggályos szövődménye a nagyobb palatinus artéria donorhelyi pszeudoaneurizma.
Az ínyátültetést követő szövődmény leírását a jelenlegi szakirodalom nem azonosította.
Az egyik esetjelentés megemlítette, hogy a nagyobb palatinus artéria pszeudoaneurizma úgy néz ki, mint egy lüktető csomó, amely tapintásra fájdalommal jár, vagy nem.
A kutatók tapasztalata szerint a betegek súlyos szájüregi vérzésre panaszkodva fordulhatnak kórházi környezetbe.
Helyi hemosztatikus szerek enyhíthetik az ilyen típusú vérzést, de gyakran angiográfiás embolizálásra van szükség.
Több esetet a nyomozók kórházában láttak el.
Ezért a kutatók úgy vélik, hogy fontos megosztani ezt a tapasztalatot a tudományos közösséggel.
Ennek az esetsorozatnak az elsődleges célja, hogy tájékoztassa a fogorvosokat az autogén gingiva graftot követő posztoperatív pszeudoaneurizma fennállásáról és kezeléséről.
A másodlagos cél az, hogy lehetséges megoldásokat találjunk e kóros szövődmény előfordulásának minimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azoknál a betegeknél, akiknél a nagyobb palatinus artéria pszeudoaneurizmáját diagnosztizálták, és akiknél autogén kötőszövetes ínygraftot hajtottak végre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Populáció: Azok a betegek, akiknél a nagyobb palatinus artéria pszeudoaneurizmáját diagnosztizálták, és akiknél autogén kötőszövetes fogínyátültetést végeztek
- Beavatkozás: Helyi vérzéscsillapító szerekkel vagy angiográfiás embolizációval kezelt betegek
- Összehasonlítás: Nincs
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatok a betegek diagramjából, ami kizárja a teljes adatkinyerést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív orális vérzés
Időkeret: Egy hónappal az autogén kötőszövetes gingiva graft után
|
Autogén kötőszöveti gingiva graft utáni szövődmény
|
Egy hónappal az autogén kötőszövetes gingiva graft után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi hemosztatikus szerek alkalmazása
Időkeret: Hat hónap
|
Palliatív módszer a végleges ellátás előtt
|
Hat hónap
|
|
Az angiográfiás beavatkozást követő másodlagos hatások
Időkeret: Hat hónap
|
Posztoperatív fertőzés, csont- vagy ínyelhalás, embolizációs anyag extrudálása, fogvesztés, angiográfiás beavatkozást követő fogdevitalizáció
|
Hat hónap
|
|
A szükséges nyomon követések száma
Időkeret: Hat hónap
|
Az angiográfiás beavatkozást követő másodlagos hatások
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postoperative pseudoaneurysm
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .