- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03454490
Pseudoaneurisme i Greater Palatine Artery Etter Autogent Bindevev Gingival Graft: A Case Series
2. mars 2018 oppdatert av: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingival resesjon er definert som den apikale migrasjonen av gingivalmarginen fra det amelocementale krysset.
Denne tilstanden kan være assosiert med symptomer som tannoverfølsomhet, rotråte og kosmetiske plager fra pasienter.
Mange behandlinger har blitt brukt for å behandle gingival resesjon, og gullstandarden er det autogene bindevevet gingivalgraft på grunn av dets forutsigbarhet.
Denne typen gingivaltransplantasjon utføres ved å høste bindevev fra pasientens harde gane.
Periodontister og generelle tannleger utfører ofte disse gingivaltransplantasjonene.
Noen ganger utvikler noen pasienter postoperative komplikasjoner som må behandles på sykehus.
En uvanlig, men angående komplikasjon av et autogent bindevevs gingivaltransplantat er en donorsted-pseudoaneurisme i den større palatinarterie.
Ingen beskrivelse av denne komplikasjonen etter en gingivaltransplantasjon er identifisert i den nåværende litteraturen.
En saksrapport nevnte at pseudoaneurisme i større palatinarterie ser ut som en pulserende knute forbundet med eller ikke med smerte ved palpasjon.
Ut fra erfaringene til etterforskerne kan pasienter konsultere et sykehus som har en klage på alvorlig oral blødning.
Lokale hemostatiske midler kan lindre denne typen blødninger, men angiografisk embolisering er ofte nødvendig.
Flere saker ble behandlet på etterforskernes sykehus.
Dermed mener etterforskerne det er relevant å dele denne erfaringen med det vitenskapelige miljøet.
Hovedmålet med denne case-serien er å informere tannlege om eksistensen og håndteringen av postoperativ pseudoaneurisme i den større palatinarterie etter autogent gingivaltransplantasjon.
Det sekundære målet er å finne mulige løsninger for å minimere forekomsten av denne sykelige komplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en diagnostikk av pseudoaneurisme i større palatinarterie som hadde et autogent bindevevs gingivaltransplantat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Populasjon: Pasienter med diagnostikk av pseudoaneurisme i den større palatinarterie som hadde et autogent bindevevs gingivaltransplantat
- Intervensjon: Pasienter behandlet med lokale hemostatiske midler eller ved angiografisk embolisering
- Sammenligning: Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data i pasientskjemaet utelukker fullstendig datautvinning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ oral blødning
Tidsramme: En måned etter autogent bindevev gingivaltransplantasjon
|
Komplikasjon etter autogent bindevev gingival graft
|
En måned etter autogent bindevev gingivaltransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av lokale hemostatiske midler
Tidsramme: Seks måneder
|
Palliativ metode før definitiv behandling
|
Seks måneder
|
|
Sekundære effekter etter angiografisk intervensjon
Tidsramme: Seks måneder
|
Postoperativ infeksjon, bein- eller tannkjøttnekrose, ekstrudering av emboliseringsmateriale, tap av tann, tanndevitalisering etter angiografisk intervensjon
|
Seks måneder
|
|
Antall oppfølginger som kreves
Tidsramme: Seks måneder
|
Sekundære effekter etter angiografisk intervensjon
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pseudoaneurisme
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåAortabueaneurisme | Aorta Arch Pseudoaneurysm | Aorta Arch UlcerKina
Kliniske studier på Postoperativ pseudoaneurisme i større palatinarterie
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå