- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03454490
Pseudoaneurisme af Greater Palatine Arterie efter autogent bindevæv tandkødstransplantation: A Case Series
2. marts 2018 opdateret af: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingival recession er defineret som den apikale migration af tandkødsranden fra det amelocementale kryds.
Denne tilstand kan være forbundet med symptomer som tandoverfølsomhed, rodforfald og kosmetiske klager fra patienter.
Mange behandlinger er blevet brugt til at behandle gingival recession, og guldstandarden er det autogene bindevævs-tandkødstransplantat på grund af dets forudsigelighed.
Denne type tandkødstransplantation udføres ved at høste bindevæv fra patienternes hårde gane.
Parodontologer og almindelige tandlæger udfører ofte disse tandkødstransplantationer.
Nogle gange udvikler nogle patienter postoperative komplikationer, som skal behandles på et hospital.
En ualmindelig, men bekymrende komplikation af et autogent bindevævs tandkødstransplantat, er et donorsted-pseudoaneurisme i den større palatinearterie.
Ingen beskrivelse af denne komplikation efter et tandkødstransplantat er blevet identificeret i den aktuelle litteratur.
En case-rapport nævnte, at pseudoaneurisme af den større palatine arterie ligner en pulserende knude forbundet eller ej med smerte ved palpation.
Ud fra efterforskernes erfaring kan patienter konsultere et hospital med en klage over større oral blødning.
Lokale hæmostatiske midler kan lindre denne type blødning, men angiografisk embolisering er ofte påkrævet.
Flere tilfælde blev behandlet på efterforskernes hospital.
Derfor mener efterforskerne, at det er relevant at dele denne erfaring med det videnskabelige samfund.
Det primære formål med denne caseserie er at informere tandlæger om eksistensen og håndteringen af postoperativ pseudoaneurisme i den større palatine arterie efter autogent gingivaltransplantat.
Det sekundære mål er at finde potentielle løsninger til at minimere forekomsten af denne sygelige komplikation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosticering af pseudoaneurisme i den større palatine arterie, som havde et autogent bindevævs tandkødstransplantat
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Population: Patienter med diagnosticering af pseudoaneurisme i den større palatine arterie, som havde et autogent bindevævs tandkødstransplantat
- Intervention: Patienter behandlet med lokale hæmostatiske midler eller ved angiografisk embolisering
- Sammenligning: Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data i patientskemaet udelukker fuldstændig dataudtræk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ oral blødning
Tidsramme: En måned efter autogent bindevævs tandkødstransplantation
|
Komplikation efter autogent bindevæv tandkødstransplantation
|
En måned efter autogent bindevævs tandkødstransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af lokale hæmostatiske midler
Tidsramme: Seks måneder
|
Palliativ metode før endelig pleje
|
Seks måneder
|
|
Sekundære effekter efter angiografisk intervention
Tidsramme: Seks måneder
|
Postoperativ infektion, knogle- eller tandkødsnekrose, ekstrudering af emboliseringsmateriale, tab af tand, tanddevitalisering efter angiografisk indgreb
|
Seks måneder
|
|
Antal nødvendige opfølgninger
Tidsramme: Seks måneder
|
Sekundære effekter efter angiografisk intervention
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudoaneurisme
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAortabueaneurisme | Aorta Arch Pseudoaneurysm | Aorta bue ulcerKina
Kliniske forsøg med Postoperativ pseudoaneurisme af den større palatine arterie
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu