- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03454490
Pseudoaneurisma de la arteria palatina mayor después de un injerto gingival de tejido conectivo autógeno: una serie de casos
2 de marzo de 2018 actualizado por: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
La recesión gingival se define como la migración apical del margen gingival desde la unión amelocementaria.
Esta condición puede estar asociada con síntomas tales como hipersensibilidad dental, caries de la raíz y quejas estéticas de los pacientes.
Se han utilizado muchos tratamientos para tratar la recesión gingival y el estándar de oro es el injerto gingival de tejido conectivo autógeno debido a su previsibilidad.
Este tipo de injerto gingival se realiza extrayendo tejido conectivo del paladar duro de los pacientes.
Los periodoncistas y los dentistas generales realizan con frecuencia estos injertos gingivales.
Ocasionalmente, algunos pacientes desarrollan complicaciones posoperatorias que deben abordarse en un entorno hospitalario.
Una complicación poco común pero preocupante de un injerto gingival de tejido conectivo autógeno es un pseudoaneurisma en el sitio donante de la arteria palatina mayor.
En la literatura actual no se ha identificado ninguna descripción de esta complicación después de un injerto gingival.
Un reporte de caso mencionó que el pseudoaneurisma de la arteria palatina mayor se presenta como un nódulo pulsátil asociado o no con dolor a la palpación.
A partir de la experiencia de los investigadores, los pacientes pueden consultar en un entorno hospitalario si se quejan de hemorragia oral importante.
Los agentes hemostáticos locales pueden paliar este tipo de hemorragia, pero a menudo se requiere embolización angiográfica.
Varios casos fueron tratados en el hospital de los investigadores.
Por lo tanto, los investigadores creen que es relevante compartir esta experiencia con la comunidad científica.
El objetivo principal de esta serie de casos es informar a los profesionales de la odontología sobre la existencia y el manejo del pseudoaneurisma posoperatorio de la arteria palatina mayor después de un injerto gingival autógeno.
El objetivo secundario es encontrar posibles soluciones para minimizar la incidencia de esta complicación mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de pseudoaneurisma de la arteria palatina mayor que tenían un injerto gingival de tejido conectivo autógeno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población: Pacientes con diagnóstico de pseudoaneurisma de la arteria palatina mayor a quienes se les realizó un injerto gingival de tejido conectivo autógeno
- Intervención: Pacientes tratados con agentes hemostáticos locales o por embolización angiográfica
- Comparación : Ninguno
Criterio de exclusión:
- Faltan datos en la historia clínica de los pacientes que impiden la extracción completa de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado oral postoperatorio
Periodo de tiempo: Un mes después del injerto gingival de tejido conectivo autógeno
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Complicación tras injerto gingival de tejido conectivo autógeno
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Un mes después del injerto gingival de tejido conectivo autógeno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de agentes hemostáticos locales.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Método paliativo antes de la atención definitiva
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Seis meses
|
Efectos secundarios tras la intervención angiográfica
Periodo de tiempo: Seis meses
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Infección postoperatoria, necrosis de hueso o encía, extrusión de material de embolización, pérdida de dientes, desvitalización de dientes después de una intervención angiográfica
|
Seis meses
|
Número de seguimientos requeridos
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Efectos secundarios tras la intervención angiográfica
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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