- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03454490
Pseudoaneurysma van de arteria palatinalis na autogeen bindweefseltransplantaat: een casusreeks
2 maart 2018 bijgewerkt door: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
Gingivale recessie wordt gedefinieerd als de apicale migratie van de gingivale rand vanaf de amelocementale overgang.
Deze aandoening kan gepaard gaan met symptomen zoals tandovergevoeligheid, wortelbederf en cosmetische klachten van patiënten.
Er zijn veel behandelingen gebruikt om tandvleesrecessie te behandelen en de gouden standaard is het autogene bindweefsel-tandvleestransplantaat vanwege de voorspelbaarheid ervan.
Dit type tandvleestransplantaat wordt uitgevoerd door bindweefsel van het harde gehemelte van de patiënt te oogsten.
Parodontologen en algemene tandartsen voeren deze tandvleestransplantaten vaak uit.
Af en toe ontwikkelen sommige patiënten postoperatieve complicaties die in een ziekenhuisomgeving moeten worden behandeld.
Een ongebruikelijke maar zorgwekkende complicatie van een autogeen bindweefsel gingivatransplantaat is een pseudo-aneurysma op de donorplaats van de arteria palatinalis major.
In de huidige literatuur is geen beschrijving van deze complicatie na een tandvleestransplantatie gevonden.
Een casus vermeldde dat pseudo-aneurysma van de grotere palatineslagader eruitziet als een pulserende knobbel die al dan niet gepaard gaat met pijn bij palpatie.
Uit de ervaring van de onderzoekers kunnen patiënten een ziekenhuis raadplegen met een klacht over ernstige orale bloedingen.
Lokale hemostatische middelen kunnen dit type bloeding verzachten, maar angiografische embolisatie is vaak vereist.
Verschillende gevallen werden behandeld in het ziekenhuis van de onderzoekers.
Daarom vinden de onderzoekers het relevant om deze ervaring te delen met de wetenschappelijke gemeenschap.
Het primaire doel van deze casusreeks is om tandheelkundige professionals te informeren over het bestaan en de behandeling van postoperatief pseudo-aneurysma van de arteria palatina major na autogeen tandvleestransplantaat.
Het secundaire doel is het vinden van mogelijke oplossingen om de incidentie van deze morbide complicatie te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van pseudo-aneurysma van de grotere palatineslagader die een autogeen bindweefsel gingivale transplantaat hadden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Populatie: Patiënten met een diagnose van pseudoaneurysma van de grotere palatineslagader die een autogeen bindweefsel gingivale transplantaat hadden
- Interventie: Patiënten behandeld met lokale hemostatische middelen of door angiografische embolisatie
- Vergelijking: Geen
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens in patiëntendossier waardoor volledige gegevensextractie onmogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve orale bloeding
Tijdsspanne: Een maand na autogeen bindweefsel gingivatransplantaat
|
Complicatie na autogeen bindweefsel gingivatransplantaat
|
Een maand na autogeen bindweefsel gingivatransplantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van lokale hemostatische middelen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Palliatieve methode vóór definitieve zorg
|
Zes maanden
|
|
Secundaire effecten na angiografische interventie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Postoperatieve infectie, bot- of tandvleesnecrose, extrusie van embolisatiemateriaal, tandverlies, tanddevitalisatie na angiografische interventie
|
Zes maanden
|
|
Aantal follow-ups vereist
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Secundaire effecten na angiografische interventie
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postoperative pseudoaneurysm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .