- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03454490
Pseudoaneurisma dell'arteria palatina maggiore a seguito di innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno: una serie di casi
2 marzo 2018 aggiornato da: Simon Jean, Hopital de l'Enfant-Jesus
La recessione gengivale è definita come la migrazione apicale del margine gengivale dalla giunzione amelocementale.
Questa condizione può essere associata a sintomi come ipersensibilità dentale, carie radicolare e disturbi estetici da parte dei pazienti.
Molti trattamenti sono stati usati per trattare la recessione gengivale e il gold standard è l'innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno a causa della sua prevedibilità.
Questo tipo di innesto gengivale viene eseguito prelevando tessuto connettivo dal palato duro dei pazienti.
Parodontisti e dentisti generici eseguono frequentemente questi innesti gengivali.
Occasionalmente, alcuni pazienti sviluppano complicanze postoperatorie che devono essere affrontate in ambito ospedaliero.
Una complicazione rara ma preoccupante di un innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno è uno pseudoaneurisma del sito donatore dell'arteria palatina maggiore.
Nessuna descrizione di questa complicanza a seguito di un innesto gengivale è stata identificata nella letteratura attuale.
Un case report ha menzionato che lo pseudoaneurisma dell'arteria palatina maggiore sembra un nodulo pulsante associato o meno a dolore alla palpazione.
Dall'esperienza degli investigatori, i pazienti possono consultare un ambiente ospedaliero che lamenta un sanguinamento orale maggiore.
Gli agenti emostatici locali possono attenuare questo tipo di sanguinamento, ma spesso è necessaria l'embolizzazione angiografica.
Diversi casi sono stati trattati nell'ospedale degli investigatori.
Pertanto, i ricercatori ritengono che sia rilevante condividere questa esperienza con la comunità scientifica.
L'obiettivo primario di questa casistica è informare gli odontoiatri dell'esistenza e della gestione dello pseudoaneurisma postoperatorio dell'arteria palatina maggiore a seguito di innesto gengivale autogeno.
L'obiettivo secondario è quello di trovare possibili soluzioni per ridurre al minimo l'incidenza di questa complicanza morbosa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simon Jean, DMD
- Numero di telefono: 63972 1-418-649-0252
- Email: simon.jean.4@ulaval.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marianne Bouchard-Asselin, DMD
- Numero di telefono: 63972 1-418-649-0252
- Email: marianne.bouchard-asselin.1@ulaval.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di pseudoaneurisma della grande arteria palatina che avevano un innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione: pazienti con diagnosi di pseudoaneurisma della grande arteria palatina che avevano un innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno
- Intervento: pazienti trattati con agenti emostatici locali o mediante embolizzazione angiografica
- Confronto: nessuno
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti nella cartella clinica dei pazienti che precludono l'estrazione completa dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sanguinamento orale postoperatorio
Lasso di tempo: Un mese dopo l'innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno
|
Complicanza a seguito di innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno
|
Un mese dopo l'innesto gengivale di tessuto connettivo autogeno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di agenti emostatici locali
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Metodo palliativo prima della cura definitiva
|
Sei mesi
|
Effetti secondari a seguito di intervento angiografico
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Infezione postoperatoria, necrosi ossea o gengivale, estrusione di materiale di embolizzazione, perdita del dente, devitalizzazione del dente a seguito di intervento angiografico
|
Sei mesi
|
Numero di follow-up richiesti
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Effetti secondari a seguito di intervento angiografico
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Melinda Paris, DMD, FRCD, Hopital de l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yadav AP, Kulloli A, Shetty S, Ligade SS, Martande SS, Gholkar MJ. Sub-epithelial connective tissue graft for the management of Miller's class I and class II isolated gingival recession defect: A systematic review of the factors influencing the outcome. J Investig Clin Dent. 2018 Aug;9(3):e12325. doi: 10.1111/jicd.12325. Epub 2018 Feb 9.
- Tozum TF, Keceli HG, Guncu GN, Hatipoglu H, Sengun D. Treatment of gingival recession: comparison of two techniques of subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1842-8. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1842.
- Byun HY, Oh TJ, Abuhussein HM, Yamashita J, Soehren SE, Wang HL. Significance of the epithelial collar on the subepithelial connective tissue graft. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):924-32. doi: 10.1902/jop.2009.080673.
- Thomas J, Patel NS, Viroslav A, Sheykholeslami K. Greater palatine artery pseudoaneurysm presenting as a slow-growing palatal mass. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;71(4):e164-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.11.017. Epub 2013 Jan 29. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Postoperative pseudoaneurysm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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