親になる移行期の体重、体組成、エネルギー バランスに関連する行動 (TRANSPARENTS)
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、フランダースのカップルの妊娠中および妊娠後の体重、体組成、およびエネルギーバランスに関連する行動の母方と父方の両方の変化を調査することです。
2 番目の目的は、産後の体重増加と維持のリスクが最も高い人を特定するために、母親と父親の両方の体重と体組成の変化の社会人口学的および行動予測因子を調査することです。
親になるカップル (年齢 18 歳以上、BMI および社会経済的地位に関係なく) は、妊娠の最初の三半期に、フランダースの 5 つの病院の提携産科部門の婦人科医によって募集されます。 最初の子供を期待しているすべてのカップルは、研究への参加を求められます。 オランダ語を話さない、またはエネルギーバランス関連の行動に影響を与える可能性のある病的状態に苦しんでいない、18歳未満の参加者（例： 糖尿病、子癇前症など）は除外されます。
参加カップル（男女）を縦断的に計測し、約1年9ヶ月で4回計測します。 ベースライン測定 (T0) は妊娠初期 (妊娠 12 週) に行われ、追跡測定はそれぞれ産後 6 週間 (T1)、6 ヶ月 (T2) および 12 ヶ月 (T3) に行われます。
ベースライン (T0) で、妊娠中の女性と最初の子供を期待している男性の両方で遡及的測定と前向き測定の両方が実施されます。 回顧的に、自己報告アンケートを使用して、体重、身長、およびエネルギーバランス関連の行動を評価します。 食事（妊娠中の女性に適応される食品頻度アンケート（FFQ））、身体活動（国際身体活動アンケート（IPAQ - オランダ語版））、および座りがちな行動. 自己申告アンケートには、睡眠習慣、喫煙、社会人口統計学に関する質問も含まれます。 将来的には、体重 (SECA デジタル体重計)、身長 (SECA スタディオメーター)、体組成 (TANITA 生体電気インピーダンス アナライザー & 上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲骨下および上腕部位での皮膚のひだの厚さの測定) および胴囲 (Cescorf 測定テープ) が測定されます。客観的に測定します。 女性の妊娠中の体重は、相談中にすべての妊婦の体重が測定されるため、婦人科医によって監視されます。 母乳育児と育児休暇に関する追加の質問を含め、同じ自己報告アンケート（上記を参照）が前向きに使用されます。 さらに、食事摂取量は 3 日間の食事日記によって評価されますが、3 軸加速度計 (アクティグラフ) を使用して、1 週間にわたって客観的にエネルギー消費量 (身体活動と座りがちな行動の割合による) を測定します。 フォローアップの時点 (T1-3) で、同じ前述の将来の測定が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Genk、ベルギー
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt、ベルギー
- Jessa ziekenhuis
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Jette、ベルギー
- UZ Brussel
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Leuven、ベルギー
- UZ Gasthuisberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 第1子を妊娠中の夫婦（未経産の男女）
- 18歳以上の参加者
- BMIに関係なく参加者
- あらゆる社会経済的地位（SES）の参加者
- 参加者はオランダ語の十分な能力を持っています
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない参加者
- 18歳未満の参加者
- オランダ語を話さない参加者
- エネルギーバランス関連の行動に影響を与える可能性のある病的状態に苦しんでいる参加者（例： 糖尿病)、重大な精神障害、肥満手術歴、または複雑な医療食の必要性を伴う。
- 医学的またはその他の特定の理由により、運動を許可されていない参加者 (例: 安静）。
- 多胎妊娠（双子、三つ子など）の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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データ収集
データは、約 1 年 9 か月の間に 4 つの時点で収集されます。
参加カップル（女性と男性）は、最初の妊娠の最初の学期中に募集されます。
最初の測定は、最初の通常の超音波スキャンの週 (妊娠 12 週) (=T0) に行われます。
最初のフォローアップ措置は、産後 6 週間 (=T1) に行われます。
2 回目と 3 回目のフォローアップ測定は、産後 6 か月 (=T2) と産後 12 か月 (=T3) に行われます。
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体重 (SECA デジタル体重計)、身長 (SECA スタディオメーター)、体組成 (TANITA 生体電気インピーダンス アナライザー & 上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲骨下および上腕部位での皮膚のひだの厚さ測定) および胴囲 (Cescorf 測定テープ) を客観的に測定します。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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BMIの計算に使用する母親と父親の体重と身長
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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体組成の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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体脂肪量、無脂肪量、筋肉量を推定するための生体電気インピーダンス分析によって測定された体組成
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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体脂肪の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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スキンフォールドキャリパーを使用して体脂肪組成を決定するためのスキンフォールド測定。
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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食事摂取量の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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食物摂取量を評価するために、食物頻度アンケート（FFQ）が使用されます。
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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エネルギー消費の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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3 軸加速度計 (Actigraph) を使用して、1 週間のエネルギー消費量 (身体活動と座りがちな行動の比率による) を客観的に測定します。
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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身体活動の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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身体活動は、自己報告アンケート (国際身体活動アンケート (IPAQ - オランダ語版)) およびコンテキスト固有の座りがちな行動を使用して評価されます。
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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座りがちな行動の変化
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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座位行動は、コンテキスト固有の座位行動アンケートを使用して評価されます。
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱落
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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統計プログラム（SPSS）による脱落者分析
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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社会人口統計学
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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自己申告アンケート
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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母乳育児
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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自己申告アンケート
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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生活習慣
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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自己申告アンケート
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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産後うつ病
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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自己申告による23項目のアンケート
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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パートナー サポート
時間枠：妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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食事と身体活動行動に関するパートナーからの社会的支援のための自己報告アンケート
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妊娠12週、産後6週、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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新生児の人体測定
時間枠：産後6週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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新生児の体脂肪組成を決定するための人体測定
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産後6週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Versele V, Bogaerts A, Devlieger R, Matthys C, Gucciardo L, Deliens T, Clarys P, Aerenhouts D. Association between perceived partner support and lifestyle in mother-father dyads expecting a first child. Front Public Health. 2022 Sep 6;10:912768. doi: 10.3389/fpubh.2022.912768. eCollection 2022.
- Deliens T, Versele V, Vanden Eynde H, Clarys P, Devlieger R, Bogaerts A, Gucciardo L, Schreurs A, Van Holsbeke C, Aerenhouts D. Body weight, body composition and energy balance related behaviour during the transition to parenthood: study protocol of a multi-centre observational follow-up study (TRANSPARENTS). BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):516. doi: 10.1186/s12889-019-6884-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G033418N
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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