Comportamiento relacionado con el peso corporal, la composición corporal y el equilibrio energético durante la transición a la paternidad (TRANSPARENTS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer objetivo de esta investigación es investigar los cambios maternos y paternos en el peso corporal, la composición corporal y el comportamiento relacionado con el balance energético durante y después del embarazo en parejas flamencas.
El segundo objetivo es investigar los predictores sociodemográficos y conductuales de los cambios en el peso corporal y la composición corporal de la madre y el padre, a fin de identificar a las personas con mayor riesgo de aumento y retención de peso posparto.
Las parejas en transición a la paternidad (edad ≥ 18 años, cualquier IMC y estatus socioeconómico) serán reclutadas durante el primer trimestre del embarazo por ginecólogos de las unidades de obstetricia de parejas en cinco hospitales flamencos. A todas las parejas que esperan su primer hijo se les pedirá que participen en el estudio. Participantes menores de 18 años, que no hablen el idioma holandés o que padezcan una condición patológica que pueda influir en el comportamiento relacionado con el equilibrio energético (p. diabetes, preeclampsia, etc.) serán excluidos.
Mediante un diseño longitudinal, las parejas participantes (mujeres y hombres) se medirán cuatro veces en el transcurso de aproximadamente un año y nueve meses. Las mediciones de referencia (T0) se realizarán durante el primer trimestre del embarazo (a las 12 semanas de embarazo), con mediciones de seguimiento a las seis semanas (T1) y seis (T2) y doce meses (T3) después del parto, respectivamente.
Al inicio del estudio (T0), se realizarán mediciones retrospectivas y prospectivas tanto en mujeres embarazadas como en hombres que esperan su primer hijo. Retrospectivamente, se utilizará un cuestionario de autoinforme para evaluar el comportamiento relacionado con el peso corporal, la altura y el balance energético, incl. alimentación (Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) que será adaptado para mujeres embarazadas), actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ - versión holandesa) y comportamiento sedentario. El cuestionario de autoinforme también incluirá preguntas sobre hábitos de sueño, tabaquismo y sociodemografía. Prospectivamente, el peso corporal (balanza de pesaje digital SECA), la altura (estadiómetro SECA), la composición corporal (analizador de impedancia bioeléctrica TANITA y mediciones del grosor de los pliegues cutáneos en los sitios de bíceps, tríceps, subescapular y suprailíaco) y la circunferencia de la cintura (cinta métrica Cescorf) serán medida objetivamente. Los ginecólogos controlarán el peso gestacional de las mujeres, ya que todas las mujeres embarazadas se pesan durante la consulta. El mismo cuestionario de autoinforme (ver supra) se utilizará prospectivamente, incluidas preguntas adicionales sobre lactancia materna y licencia parental. Además, la ingesta dietética se evaluará mediante un diario de alimentos de 3 días, mientras que se utilizarán acelerómetros triaxiales (Actigraph) para medir el gasto de energía (por tasa de actividad física y comportamiento sedentario) de manera objetiva durante un período de una semana. En los momentos de seguimiento (T1-3) se realizarán las mismas mediciones prospectivas antes mencionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis
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Jette, Bélgica
- UZ Brussel
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Leuven, Bélgica
- Uz Gasthuisberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que esperan su primer hijo (mujeres y hombres nulíparos)
- Participantes de ≥18 años
- Participantes con cualquier IMC
- Participantes de cualquier nivel socioeconómico (SES)
- Los participantes tienen un dominio suficiente del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Participantes menores de 18 años
- Participantes que no hablan el idioma holandés
- Los participantes que padezcan una condición patológica que pueda influir en el comportamiento relacionado con el equilibrio energético (p. diabetes,), con trastorno psiquiátrico importante, con antecedentes de cirugía bariátrica, o con requerimientos de dietas médicas complejas.
- Los participantes a los que, por razones médicas u otras razones específicas, no se les permite hacer ejercicio (p. reposo en cama).
- Mujeres con embarazo múltiple (gemelos, trillizos,…).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recopilación de datos
Los datos se recopilarán en cuatro momentos en el transcurso de aproximadamente un año y nueve meses.
Las parejas participantes (mujeres y hombres) serán reclutadas durante el primer trimestre de su primer embarazo.
La primera medición se realizará en la semana de la primera ecografía de rutina (semana 12 de embarazo) (=T0).
Las primeras medidas de seguimiento se llevarán a cabo seis semanas después del parto (=T1).
Las mediciones de seguimiento segunda y tercera se realizarán a los seis meses posparto (=T2) ya los doce meses posparto (=T3).
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El peso corporal (balanza de pesaje digital SECA), la altura (estadiómetro SECA), la composición corporal (analizador de impedancia bioeléctrica TANITA y mediciones del grosor de los pliegues cutáneos en los sitios de bíceps, tríceps, subescapular y suprailíaco) y la circunferencia de la cintura (cinta métrica Cescorf) se medirán objetivamente. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Peso corporal y altura materno y paterno a partir de los cuales se calculará el IMC
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Composición corporal medida por análisis de impedancia bioeléctrica para estimar la masa grasa, la masa libre de grasa y la masa muscular
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Mediciones de pliegues cutáneos para determinar la composición de la grasa corporal mediante el uso de un calibrador de pliegues cutáneos.
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Se utilizará un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) para evaluar la ingesta dietética.
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Se utilizarán acelerómetros triaxiales (Actigraph) para medir el gasto de energía (en relación con la actividad física y el comportamiento sedentario) de manera objetiva durante un período de una semana.
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario autoadministrado (Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, versión holandesa)) y el comportamiento sedentario específico del contexto.
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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El comportamiento sedentario se evaluará mediante un cuestionario de comportamiento sedentario específico del contexto.
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abandonar
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Análisis de abandonos mediante el uso de un programa estadístico (SPSS)
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cuestionario autoadministrado
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Amamantamiento
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cuestionario autoadministrado
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Comportamiento de estilo de vida
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cuestionario autoadministrado
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Depresion postnatal
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cuestionario autoadministrado de 23 ítems
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Soporte de socios
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Cuestionario autoadministrado para el apoyo social de la pareja sobre el comportamiento alimentario y de actividad física
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a las 12 semanas de embarazo, a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Antropometría del recién nacido
Periodo de tiempo: a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Mediciones antropométricas para determinar la composición grasa corporal de los recién nacidos
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a las 6 semanas posparto, a los 6 meses posparto, a los 12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Versele V, Bogaerts A, Devlieger R, Matthys C, Gucciardo L, Deliens T, Clarys P, Aerenhouts D. Association between perceived partner support and lifestyle in mother-father dyads expecting a first child. Front Public Health. 2022 Sep 6;10:912768. doi: 10.3389/fpubh.2022.912768. eCollection 2022.
- Deliens T, Versele V, Vanden Eynde H, Clarys P, Devlieger R, Bogaerts A, Gucciardo L, Schreurs A, Van Holsbeke C, Aerenhouts D. Body weight, body composition and energy balance related behaviour during the transition to parenthood: study protocol of a multi-centre observational follow-up study (TRANSPARENTS). BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):516. doi: 10.1186/s12889-019-6884-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- G033418N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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