Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painoon, kehon koostumukseen ja energiatasapainoon liittyvä käyttäytyminen vanhemmuuteen siirtymisen aikana (TRANSPARENTS)

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Vicka Versele, Vrije Universiteit Brussel
Kriittisten ajanjaksojen ymmärtäminen, jolloin ihmiset ovat vaarassa lihoa tai havaita epäterveellisiä muutoksia energiatasapainoon liittyvässä käyttäytymisessä, eli syömisessä, fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvassa käytöksessä, voi helpottaa painonnousua ehkäisevien ohjelmien kehittämistä. Vaikka siirtyminen vanhemmuuteen liittyy naisten raskauteen liittyvään painonnousuun ja painon pysymiseen, näyttöä esikoisen saamisen vaikutuksesta miesten painoon ei ole. On myös epäselvää, liittyykö raskauteen liittyvä painonnousu ja painon pysyminen epäsuotuisiin muutoksiin kehon koostumuksessa ja energiatasapainoon liittyvässä käyttäytymisessä sekä naisilla että miehillä vanhemmuuteen siirtymässä. Käyttäen sekamenetelmien suunnittelua, tutkijat pyrkivät antamaan käsityksen tästä kriittisestä elämänvaiheesta. Havainnollisen seurantatutkimuksen avulla tutkitaan pariskuntien painon, kehon koostumuksen ja energiatasapainoon liittyvän käyttäytymisen muutoksia ennen hedelmöitystä vuoteen synnytyksen jälkeen ja tunnistaa ne, joilla on suurin riski liialliselle painonnousulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia sekä äidin että isän muutoksia kehon painossa, kehon koostumuksessa ja energiatasapainossa raskauden aikana ja sen jälkeen flaamilaispareille.

Toinen tavoite on tutkia sekä äidin että isän painon ja kehon koostumuksen muutosten sosio-demografisia ja käyttäytymiseen liittyviä ennustajia, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on suurin riski synnytyksen jälkeiselle painonnousulle ja -painon pysymiselle.

Vanhemmuuteen siirtyvät pariskunnat (ikä ≥ 18 vuotta, mikä tahansa painoindeksi ja sosioekonominen asema) rekrytoivat raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana gynekologit viiden flaamilaisen sairaalan kumppanin synnytysyksiköistä. Kaikki pariskunnat, jotka odottavat ensimmäistä lastaan, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Alle 18-vuotiaat osallistujat, jotka eivät puhu hollannin kieltä tai kärsivät patologisesta tilasta, joka voi vaikuttaa energiatasapainoon liittyvään käyttäytymiseen (esim. diabetes, preeklampsia jne.) suljetaan pois.

Pitkittäismallia käyttäen osallistuvat parit (naiset ja miehet) mitataan neljä kertaa noin vuoden ja yhdeksän kuukauden aikana. Perusmittaukset (T0) tehdään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (raskausviikon 12 kohdalla) ja seurantamittaukset kuuden viikon (T1) ja kuuden (T2) ja kahdentoista kuukauden (T3) jälkeen synnytyksen jälkeen.

Lähtötilanteessa (T0) tehdään sekä retrospektiiviset että prospektiiviset mittaukset sekä raskaana oleville naisille että miehille, jotka odottavat ensimmäistä lastaan. Takautuvasti itseraportointikyselyllä arvioidaan painoon, pituuteen ja energiatasapainoon liittyvää käyttäytymistä, mm. syöminen (Food Frequency Questionnaire (FFQ), joka mukautetaan raskaana oleville naisille), fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - hollantilainen versio)) ja istuva käyttäytyminen. Itseraportointikyselyyn tulee myös kysymyksiä nukkumistottumuksista, tupakoinnista ja sosiaalis-demografiasta. Tulevaisuudessa kehon paino (SECA digitaalinen punnitusasteikko), pituus (SECA-stadiometri), kehon koostumus (TANITA Bioelectrical Impedance Analyzer & ihopoimujen paksuusmittaukset hauis-, triceps-, lapaluun ja suprailiac-kohdista) ja vyötärön ympärysmitta (Cescorf-mittanauha) objektiivisesti mitattuna. Naisten raskauspainoa seuraavat gynekologit, sillä kaikki raskaana olevat naiset punnitaan konsultaatiossa. Tulevaisuudessa käytetään samaa itseraportointilomaketta (katso yllä), mukaan lukien imetystä ja vanhempainlomaa koskevat lisäkysymykset. Lisäksi ravinnosta saatavaa saantia arvioidaan kolmen päivän ruokapäiväkirjalla, kun taas kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla (Actigraph) mitataan energiankulutusta (fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen perusteella) objektiivisesti yhden viikon aikana. Seurantahetkellä (T1-3) suoritetaan samat edellä mainitut prospektiiviset mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia
        • Jessa Ziekenhuis
      • Jette, Belgia
        • UZ Brussel
      • Leuven, Belgia
        • UZ Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pariskunnat odottavat ensimmäistä lastaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä lastaan ​​odottavat pariskunnat (tyhjät naiset ja miehet)
  • Osallistujat vähintään 18-vuotiaat
  • Osallistujat, joilla on mikä tahansa BMI
  • Osallistujat mistä tahansa sosioekonomisesta asemasta (SES)
  • Osallistujilla on riittävä hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka eivät puhu hollannin kieltä
  • Osallistujat, jotka kärsivät patologisesta tilasta, joka voi vaikuttaa energiatasapainoon liittyvään käyttäytymiseen (esim. diabetes,), joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö, jolla on anamneesissa bariatrinen leikkaus tai vaatimuksia monimutkaisille lääketieteellisille ruokavalioille.
  • Osallistujat, jotka - lääketieteellisistä tai muista erityisistä syistä - eivät saa harjoitella (esim. vuodelepo).
  • Naiset, joilla on monisikiöraskaus (kaksoset, kolmoset jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiedonkeruu
Tietoja kerätään neljässä ajankohdassa noin vuoden ja yhdeksän kuukauden aikana. Osallistuvat parit (naiset ja miehet) rekrytoidaan ensimmäisen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ensimmäinen mittaus suoritetaan ensimmäisen rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen viikolla (raskausviikko 12) (=T0). Ensimmäiset seurantatoimenpiteet tehdään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (=T1). Toinen ja kolmas seurantamittaus suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä (=T2) ja kaksitoista kuukautta synnytyksen jälkeen (=T3).
Muut: Kehon koostumuksen mittaukset
Kehon paino (SECA digitaalinen punnitusasteikko), pituus (SECA-stadiometri), kehon koostumus (TANITA Bioelectrical Impedance Analyzer & ihopoimujen paksuusmittaukset hauis-, triceps-, lapaluun ja suprailiac-kohdista) ja vyötärön ympärysmitta (Cescorf-mittanauha) mitataan objektiivisesti. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ja isän ruumiinpaino ja pituus, joista BMI lasketaan
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä rasvamassan, rasvattoman massan ja lihasmassan arvioimiseksi
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ihopoimumittaukset kehon rasvakoostumuksen määrittämiseen ihopoimuttimen avulla.
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion saannin arvioimiseen käytetään Food Frequency Questionnairea (FFQ).
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos energiankulutuksessa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kolmiakselisia kiihtyvyysmittareita (Actigraph) käytetään mittaamaan objektiivisesti energiankulutusta (fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen suhteena) yhden viikon aikana.
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - hollantilainen versio)) ja kontekstikohtaista istumista.
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Istuva käyttäytyminen arvioidaan kontekstikohtaisella istumiskäyttäytymiskyselyllä.
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopettaa
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Pudotusanalyysi käyttämällä tilastoohjelmaa (SPSS)
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sosiodemografia
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetys
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Elämäntyylikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu 23 kohdan kyselylomake
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kumppanien tuki
Aikaikkuna: 12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake sosiaalisen tuen saamiseksi kumppanilta syömiseen ja liikuntaan liittyen
12 raskausviikkona, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden antropometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometriset mittaukset vastasyntyneiden kehon rasvakoostumuksen määrittämiseksi
6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G033418N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumuksen mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa