过渡到为人父母期间的体重、身体成分和能量平衡相关行为 (TRANSPARENTS)
研究概览
详细说明
本研究的第一个目标是调查佛兰芒夫妇怀孕期间和怀孕后母亲和父亲在体重、身体成分和能量平衡相关行为方面的变化。
第二个目标是调查母体和父体体重和身体成分变化的社会人口学和行为预测因素，以确定产后体重增加和体重保持风险最大的人群。
过渡为父母的夫妇（年龄 ≥ 18 岁，任何 BMI 和社会经济地位）将在怀孕的前三个月由五家佛兰芒医院合作产科的妇科医生招募。 所有期待第一个孩子的夫妇都将被要求参加这项研究。 参与者未满 18 岁，不会说荷兰语或患有可能影响能量平衡相关行为的病理状况（例如 糖尿病、先兆子痫等）将被排除在外。
使用纵向设计，参与的夫妇（女性和男性）将在大约一年零九个月的过程中被测量四次。 基线测量 (T0) 将在怀孕的头三个月（怀孕 12 周）进行，后续测量分别在产后六周 (T1)、六个月 (T2) 和十二个月 (T3)。
在基线 (T0) 时，将对孕妇和即将生育第一个孩子的男性进行回顾性和前瞻性测量。 回顾性地，将使用自我报告问卷来评估体重、身高和能量平衡相关行为，包括。 饮食（适合孕妇的食物频率问卷 (FFQ)）、身体活动（国际身体活动问卷（IPAQ - 荷兰语版）和久坐行为。 自我报告问卷还将包括有关睡眠习惯、吸烟和社会人口统计的问题。 前瞻性地，体重（SECA 数字体重秤）、身高（SECA 测距仪）、身体成分（TANITA 生物电阻抗分析仪和二头肌、三头肌、肩胛下和髂上部位的皮肤褶皱厚度测量）和腰围（Cescorf 卷尺）客观衡量。 妇女的妊娠体重将由妇科医生监测，因为所有孕妇都在咨询期间称重。 前瞻性地使用相同的自我报告问卷（见上文），包括关于母乳喂养和育儿假的额外问题。 此外，饮食摄入量将通过 3 天的食物日记进行评估，而三轴加速度计（Actigraph）将用于在一周内客观地测量能量消耗（通过身体活动率和久坐行为）。 在后续时刻 (T1-3)，将执行与上述相同的前瞻性测量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Genk、比利时
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt、比利时
- Jessa Ziekenhuis
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Jette、比利时
- UZ Brussel
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Leuven、比利时
- UZ Gasthuisberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 期待第一个孩子的夫妇（未生育的女性和男性）
- 年龄≥18岁的参与者
- 具有任何 BMI 的参与者
- 来自任何社会经济地位 (SES) 的参与者
- 参与者有足够的荷兰语能力
排除标准：
- 参与者不能或不愿给予知情同意
- 18岁以下的参与者
- 不会说荷兰语的参与者
- 患有可能影响能量平衡相关行为的病理状况的参与者（例如 糖尿病，），患有严重的精神疾病，有减肥手术史，或需要复杂的医疗饮食。
- 由于医疗或其他特定原因而不允许锻炼的参与者（例如 卧床休息）。
- 多胎妊娠的妇女（双胞胎、三胞胎……）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数据采集
将在大约一年零九个月的过程中在四个时间点收集数据。
参与的夫妇（女性和男性）将在他们第一次怀孕的前三个月被招募。
第一次测量将在第一次常规超声扫描的那一周（怀孕第 12 周）(=T0) 进行。
第一次后续措施将在产后六周 (=T1) 进行。
第二次和第三次后续测量将在产后六个月 (=T2) 和产后十二个月 (=T3) 进行。
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将客观测量体重（SECA 数字体重秤）、身高（SECA 测距仪）、身体成分（TANITA 生物电阻抗分析仪和二头肌、三头肌、肩胛下和髂上部位的皮褶厚度测量）和腰围（Cescorf 卷尺） .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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用于计算 BMI 的母亲和父亲的体重和身高
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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身体成分的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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通过生物电阻抗分析测量身体成分以估计脂肪量、无脂肪量和肌肉量
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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身体脂肪的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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使用皮褶卡尺测定体脂成分的皮褶测量。
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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饮食摄入量的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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食物频率问卷 (FFQ) 将用于评估膳食摄入量。
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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能量消耗的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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三轴加速度计 (Actigraph) 将用于客观地测量一周内的能量消耗（根据体力活动和久坐行为的比率）。
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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身体活动的变化
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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身体活动将使用自我报告的问卷（国际身体活动问卷（IPAQ - 荷兰语版本）和特定背景的久坐行为进行评估。
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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改变久坐行为
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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久坐行为将使用特定情境的久坐行为问卷进行评估。
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辍学
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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使用统计程序（SPSS）进行Drop out分析
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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社会人口统计学
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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自我报告问卷
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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哺乳
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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自我报告问卷
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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生活方式行为
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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自我报告问卷
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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产后抑郁症
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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自我报告的 23 项问卷
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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合作伙伴支持
大体时间：怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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伴侣关于饮食和身体活动行为的社会支持自我报告问卷
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怀孕12周，产后6周，产后6个月，产后12个月
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新生儿人体测量学
大体时间：产后 6 周、产后 6 个月、产后 12 个月
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确定新生儿身体脂肪成分的人体测量
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产后 6 周、产后 6 个月、产后 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Versele V, Bogaerts A, Devlieger R, Matthys C, Gucciardo L, Deliens T, Clarys P, Aerenhouts D. Association between perceived partner support and lifestyle in mother-father dyads expecting a first child. Front Public Health. 2022 Sep 6;10:912768. doi: 10.3389/fpubh.2022.912768. eCollection 2022.
- Deliens T, Versele V, Vanden Eynde H, Clarys P, Devlieger R, Bogaerts A, Gucciardo L, Schreurs A, Van Holsbeke C, Aerenhouts D. Body weight, body composition and energy balance related behaviour during the transition to parenthood: study protocol of a multi-centre observational follow-up study (TRANSPARENTS). BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):516. doi: 10.1186/s12889-019-6884-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- G033418N
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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