Comportement lié au poids corporel, à la composition corporelle et à l'équilibre énergétique pendant la transition vers la parentalité (TRANSPARENTS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de cette recherche est d'étudier les changements maternels et paternels dans le poids corporel, la composition corporelle et le comportement lié à l'équilibre énergétique pendant et après la grossesse chez les couples flamands.
Le deuxième objectif est d'étudier les prédicteurs sociodémographiques et comportementaux des changements dans le poids corporel et la composition corporelle de la mère et du père, afin d'identifier les personnes les plus à risque de gain et de rétention de poids après l'accouchement.
Les couples en transition vers la parentalité (âge ≥ 18 ans, tout IMC et statut socio-économique) seront recrutés au cours du premier trimestre de grossesse par des gynécologues des unités d'obstétrique partenaires de cinq hôpitaux flamands. Tous les couples qui attendent leur premier enfant seront invités à participer à l'étude. Les participants de moins de 18 ans, ne parlant pas le néerlandais ou souffrant d'un état pathologique pouvant influencer le comportement lié à l'équilibre énergétique (par ex. diabète, prééclampsie, etc.) seront exclus.
À l'aide d'une conception longitudinale, les couples participants (femmes et hommes) seront mesurés quatre fois sur une période d'environ un an et neuf mois. Les mesures de base (T0) auront lieu au cours du premier trimestre de grossesse (à 12 semaines de grossesse), avec des mesures de suivi respectivement à six semaines (T1), et six (T2) et douze mois (T3) post-partum.
Au départ (T0), des mesures rétrospectives et prospectives seront effectuées chez les femmes enceintes et les hommes attendant leur premier enfant. Rétrospectivement, un questionnaire d'auto-évaluation sera utilisé pour évaluer le poids corporel, la taille et le comportement lié à l'équilibre énergétique, incl. l'alimentation (Food Frequency Questionnaire (FFQ) qui sera adapté aux femmes enceintes), l'activité physique (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - version néerlandaise) et le comportement sédentaire. Le questionnaire d'auto-évaluation comprendra également des questions sur les habitudes de sommeil, le tabagisme et les données sociodémographiques. En perspective, le poids corporel (balance numérique SECA), la taille (stadiomètre SECA), la composition corporelle (analyseur d'impédance bioélectrique TANITA et mesures de l'épaisseur des plis cutanés au niveau des sites biceps, triceps, sous-scapulaire et supra-iliaque) et le tour de taille (ruban à mesurer Cescorf) seront objectivement mesuré. Le poids gestationnel des femmes sera surveillé par les gynécologues car toutes les femmes enceintes sont pesées lors de la consultation. Le même questionnaire d'auto-évaluation (voir supra) sera utilisé de manière prospective, y compris des questions supplémentaires sur l'allaitement et le congé parental. De plus, les apports alimentaires seront évalués par un journal alimentaire de 3 jours, tandis que des accéléromètres tri-axiaux (Actigraph) permettront de mesurer objectivement la dépense énergétique (par taux d'activité physique et comportement sédentaire) sur une période d'une semaine. Aux moments de suivi (T1-3), les mêmes mesures prospectives susmentionnées seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Genk, Belgique
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Belgique
- Jessa Ziekenhuis
-
Jette, Belgique
- Uz Brussel
-
Leuven, Belgique
- UZ Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Couples attendant leur premier enfant (femmes et hommes nullipares)
- Participants âgés de ≥18 ans
- Participants avec n'importe quel IMC
- Participants de tout statut socio-économique (SSE)
- Les participants ont une maîtrise suffisante de la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- Participants incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
- Participants de moins de 18 ans
- Participants ne parlant pas le néerlandais
- Les participants souffrant d'un état pathologique pouvant influencer le comportement lié à l'équilibre énergétique (par ex. diabète,), avec un trouble psychiatrique important, avec des antécédents de chirurgie bariatrique, ou avec des exigences pour des régimes médicaux complexes.
- Les participants qui - pour des raisons médicales ou autres - ne sont pas autorisés à faire de l'exercice (par ex. repos au lit).
- Femmes ayant une grossesse multiple (jumeaux, triplés,…).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Collecte de données
Les données seront recueillies à quatre moments sur une période d'environ un an et neuf mois.
Les couples participants (femmes et hommes) seront recrutés au cours du premier trimestre de leur première grossesse.
La première mesure aura lieu dans la semaine de la première échographie de routine (semaine 12 de la grossesse) (=T0).
Les premières mesures de suivi auront lieu six semaines après l'accouchement (=T1).
Les deuxième et troisième mesures de suivi auront lieu six mois après l'accouchement (=T2) et douze mois après l'accouchement (=T3).
|
Le poids corporel (balance numérique SECA), la taille (stadiomètre SECA), la composition corporelle (analyseur d'impédance bioélectrique TANITA et mesures de l'épaisseur des plis cutanés au niveau des sites biceps, triceps, sous-scapulaire et supra-iliaque) et le tour de taille (ruban à mesurer Cescorf) seront mesurés objectivement .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'IMC
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Poids corporel et taille de la mère et du père à partir desquels l'IMC sera calculé
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Modification de la composition corporelle
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Composition corporelle mesurée par analyse d'impédance bioélectrique pour estimer la masse grasse, la masse maigre et la masse musculaire
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Changement de graisse corporelle
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Mesures du pli cutané pour déterminer la composition de la graisse corporelle à l'aide d'un pied à coulisse.
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Modifications de l'apport alimentaire
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire.
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Modification de la dépense énergétique
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Des accéléromètres tri-axiaux (Actigraph) permettront de mesurer objectivement la dépense énergétique (par rapport activité physique et comportement sédentaire) sur une période d'une semaine.
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Changement d'activité physique
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire autodéclaré (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - version néerlandaise) et du comportement sédentaire spécifique au contexte.
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Changement de comportement sédentaire
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Le comportement sédentaire sera évalué à l'aide d'un questionnaire sur le comportement sédentaire spécifique au contexte.
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abandonner
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Analyse des abandons à l'aide d'un programme statistique (SPSS)
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Socio-démographique
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Questionnaire autodéclaré
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Allaitement maternel
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Questionnaire autodéclaré
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Comportement de style de vie
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Questionnaire autodéclaré
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Dépression postnatale
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Questionnaire autodéclaré en 23 items
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Assistance partenaire
Délai: à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Questionnaire autodéclaré pour le soutien social du partenaire concernant l'alimentation et le comportement en matière d'activité physique
|
à 12 semaines de grossesse, à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
|
Anthrométrie du nouveau-né
Délai: à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Mesures anthropométriques pour déterminer la composition de la graisse corporelle des nouveau-nés
|
à 6 semaines post-partum, à 6 mois post-partum, à 12 mois post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Versele V, Bogaerts A, Devlieger R, Matthys C, Gucciardo L, Deliens T, Clarys P, Aerenhouts D. Association between perceived partner support and lifestyle in mother-father dyads expecting a first child. Front Public Health. 2022 Sep 6;10:912768. doi: 10.3389/fpubh.2022.912768. eCollection 2022.
- Deliens T, Versele V, Vanden Eynde H, Clarys P, Devlieger R, Bogaerts A, Gucciardo L, Schreurs A, Van Holsbeke C, Aerenhouts D. Body weight, body composition and energy balance related behaviour during the transition to parenthood: study protocol of a multi-centre observational follow-up study (TRANSPARENTS). BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):516. doi: 10.1186/s12889-019-6884-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G033418N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Poids
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)