부모로 전환하는 동안의 체중, 신체 구성 및 에너지 균형 관련 행동 (TRANSPARENTS)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 목적은 Flemish 부부의 체중, 신체 구성 및 임신 중 및 임신 후 에너지 균형 관련 행동의 산모 및 부계 변화를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 산후 체중 증가 및 유지의 위험이 가장 높은 사람들을 식별하기 위해 모계 및 부계 체중 및 신체 구성의 변화에 대한 사회 인구학적 및 행동 예측 변수를 조사하는 것입니다.
부모가 되는 부부(연령 ≥ 18세, 모든 BMI 및 사회 경제적 지위)는 5개 플랑드르 병원의 파트너 산부인과 소속 산부인과 전문의가 임신 첫 3개월 동안 모집합니다. 첫 아이를 기대하는 모든 부부는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 네덜란드어를 구사하지 못하거나 에너지 균형 관련 행동에 영향을 미칠 수 있는 병리학적 상태(예: 당뇨병, 자간전증 등)은 제외됩니다.
세로 설계를 사용하여 참여 커플(여성 및 남성)을 약 1년 9개월 동안 4회 측정합니다. 기준선 측정(T0)은 임신 첫 3개월(임신 12주차)에 실시되며 후속 측정은 각각 산후 6주(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 이루어집니다.
기준선(T0)에서 첫 아이를 기대하는 임산부와 남성 모두에서 후향적 및 전향적 측정이 수행됩니다. 소급적으로 자기 보고식 설문지를 사용하여 체중, 키 및 에너지 균형 관련 행동을 평가합니다. 식사(임산부를 위해 조정되는 FFQ(Food Frequency Questionnaire)), 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire(IPAQ - 네덜란드 버전)) 및 좌식 행동. 자가 보고 설문지에는 수면 습관, 흡연 및 사회 인구 통계에 대한 질문도 포함됩니다. 전향적으로 체중(SECA 디지털 체중계), 키(SECA stadiometer), 체성분(TANITA 생체 전기 임피던스 분석기 및 이두박근, 삼두근, 견갑하 및 상부 부위의 피부 주름 두께 측정) 및 허리 둘레(Cescorf 측정 테이프)는 객관적으로 측정 여성의 임신 체중은 산부인과 전문의가 모니터링합니다. 모든 임산부는 상담 중에 체중을 측정합니다. 모유 수유 및 육아 휴직에 대한 추가 질문을 포함하여 동일한 자가 보고 설문지(상기 참조)가 전향적으로 사용될 것입니다. 또한 식이 섭취는 3일 음식 일기로 평가하는 반면 3축 가속도계(Actigraph)는 1주일 동안 객관적으로 에너지 소비량(신체 활동 및 좌식 행동 비율)을 측정하는 데 사용됩니다. 후속 순간(T1-3)에 앞서 언급한 동일한 예상 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genk, 벨기에
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, 벨기에
- Jessa ziekenhuis
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Jette, 벨기에
- UZ Brussel
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Leuven, 벨기에
- UZ Gasthuisberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 아이를 기대하는 부부(무산부 여성과 남성)
- 18세 이상 참가자
- 모든 BMI를 가진 참가자
- 모든 사회 경제적 지위(SES)의 참가자
- 참가자는 네덜란드어를 충분히 구사할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 참가자
- 18세 미만 참가자
- 네덜란드어를 구사하지 못하는 참가자
- 에너지 균형 관련 행동에 영향을 줄 수 있는 병리학적 상태를 앓고 있는 참가자(예: 당뇨병,), 중대한 정신 장애가 있거나, 비만 수술의 병력이 있거나, 복잡한 의료 식단이 필요한 경우.
- 의학적 또는 기타 특정 사유로 인해 운동이 허용되지 않는 참가자(예: 침대 휴식).
- 다태 임신(쌍둥이, 세쌍둥이,…)을 가진 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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데이터 수집
데이터는 약 1년 9개월 동안 4개의 시점에서 수집됩니다.
참여 커플(여성 및 남성)은 첫 번째 임신의 첫 3개월 동안 모집됩니다.
첫 번째 정기 초음파 검사가 있는 주(임신 12주차)(=T0)에 첫 번째 측정이 이루어집니다.
첫 번째 후속 조치는 산후 6주(=T1)에 시행됩니다.
두 번째 및 세 번째 추적 측정은 산후 6개월(=T2) 및 산후 12개월(=T3)에 실시됩니다.
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체중(SECA 디지털 체중계), 신장(SECA stadiometer), 체성분(TANITA 생체 전기 임피던스 분석기 및 이두박근, 삼두근, 견갑하 및 상부 부위의 피부 주름 두께 측정) 및 허리 둘레(Cescorf 측정 테이프)를 객관적으로 측정합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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BMI를 계산할 모체 및 부계 체중 및 키
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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체성분의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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생체 전기 임피던스 분석으로 체성분을 측정하여 체지방량, 제지방량, 근육량 추정
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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체지방의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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피부 주름 캘리퍼를 사용하여 체지방 구성을 결정하기 위한 피부 주름 측정.
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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식이 섭취의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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음식 빈도 질문서(FFQ)는 식이 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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에너지 소비의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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3축 가속도계(Actigraph)를 사용하여 1주일 동안 객관적으로 에너지 소비량(신체 활동과 좌식 행동의 비율)을 측정합니다.
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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신체 활동은 자가 보고 설문지(International Physical Activity Questionnaire(IPAQ - 네덜란드 버전)) 및 상황별 좌식 행동을 사용하여 평가됩니다.
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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앉아있는 행동의 변화
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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좌식 행동은 상황별 좌식 행동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈락
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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통계 프로그램(SPSS)을 이용한 탈락 분석
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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사회 인구 통계
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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자기보고 설문지
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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모유 수유
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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자기보고 설문지
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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생활 습관
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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자기보고 설문지
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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산후우울증
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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자기보고식 23개 항목 설문지
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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파트너 지원
기간: 임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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식사 및 신체 활동 행동에 대한 파트너의 사회적 지원을 위한 자가 보고 설문지
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임신 12주, 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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신생아 인체측정학
기간: 산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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신생아의 체지방 구성을 결정하기 위한 인체측정학적 측정
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산후 6주, 산후 6개월, 산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Versele V, Bogaerts A, Devlieger R, Matthys C, Gucciardo L, Deliens T, Clarys P, Aerenhouts D. Association between perceived partner support and lifestyle in mother-father dyads expecting a first child. Front Public Health. 2022 Sep 6;10:912768. doi: 10.3389/fpubh.2022.912768. eCollection 2022.
- Deliens T, Versele V, Vanden Eynde H, Clarys P, Devlieger R, Bogaerts A, Gucciardo L, Schreurs A, Van Holsbeke C, Aerenhouts D. Body weight, body composition and energy balance related behaviour during the transition to parenthood: study protocol of a multi-centre observational follow-up study (TRANSPARENTS). BMC Public Health. 2019 May 6;19(1):516. doi: 10.1186/s12889-019-6884-0.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G033418N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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