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Juntos Santiago: サンティアゴ デ チリの学校で子供の肥満を減らすためのゲーミフィケーション戦略

2018年7月5日 更新者:Municipality of Santiago

サンティアゴの学校で小児肥満を減らすためのゲーミフィケーション戦略: クラスター無作為化対照試験

学校ベースの介入は、さまざまな結果を示しています。 ほとんどの研究は十分な統計力を欠いており、北米とヨーロッパで実施されています.

Juntos Santiago は、サンティアゴ デ チリで実施されたゲーミフィケーション戦略に基づくクラスター無作為化試験です。 トライアルでは、ポイント、レベル、報酬などのゲームの要素と、強力なコミュニティ参加コンポーネントを使用します。

子供たちは登録に投票し、一緒に遊んでいる報酬 (年に 2 回、活動と構造) を選択しました。 介入は、健康的なスナックの課題、歩数の課題、活動の課題で構成されています。 主な結果は、z-BMI と胴囲の変化です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

目的

小児肥満は、過去数十年で流行の割合に達しています。 肥満の蔓延は、健康、経済、社会に悪影響を及ぼしています (Wang et al., 2011, Withrow and Alter, 2011, Griffiths et al., 2010)。 これらには、2 型糖尿病、心血管疾患、がんのリスクの増加、平均余命の短縮、生活の質の低下が含まれます (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005)。 研究によると、肥満で運動不足の子供は学業成績も低いことが示されています (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso and Marina, 2017)。

学校環境は、肥満を減らすためのエビデンスに基づく介入を実施するのに適した環境です。 RCT のいくつかのシステマティック レビューでは、肥満と血圧のわずかな減少が示されています (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. 、2014)。 Oosterhoff et al. (2016) は、0.22 kg/mt2 の BMI と収縮期血圧の大幅な低下を示しましたが、拡張期血圧には影響が見られませんでした (Oosterhoff et al., 2016)。

栄養と身体活動の両方に取り組み、保護者と学校コミュニティが関与する多要素介入は、より効果的であることが示されています (Wang et al., 2015)。 ただし、構造化された動機付け戦略を使用して、生徒と学校コミュニティの関与を高めた研究はほとんどありません。

クラスター化無作為化対照試験 Juntos Santiago は、動機と参加を高めるためにゲーミフィケーション戦略を組み込んだ多次元介入として設計されました。 この介入は、家から持ってきたスナックに取り組み、身体活動と、親と学校のコミュニティへの積極的な参加を奨励します。 介入のすべての側面は、より良い栄養と身体活動のために学校のインフラを改善するポイント、レベル、および報酬を提供するゲームにまとめられます。 構造的な報酬は、介入の持続的な効果に貢献します。

Juntos Santiago の研究の目的は、5 年生と 6 年生の学童の体格指数 (BMI)、胴囲 (WC)、および収縮期血圧 (SBP) を減らすための多要素の学校ベースのゲーミフィケーション戦略の有効性を調べることです。普段のケアやリーフレットに比べて、肥満を防ぐ設計になっています。

介入

この研究は、Juntos Santiago プロジェクトの一部であり、3 年間で段階的に拡大されます。 2017 年中に 3 つの学校でパイロットが実施されますが、対照群はありません。 2018 年には、ランダムに選択された 12 の学校が試験に参加します。対照群は、サンティアゴ市の学校と近隣の市町村 (Estación Central) の 4 つの学校から無作為に選択されます。 2019 年には、サンティアゴ市の対象となるすべての学校と近隣市町村の対照群の 4,000 人の生徒を対象に試験を拡大します。

介入は、社会生態学的モデルに基づいています。 介入は、次の 4 つのコンポーネントで構成されるゲーミフィケーション戦略です。

学校での行動と構造の変化を促進するための、ポイント、レベル、報酬の使用を含むゲーミフィケーション インセンティブ。 ゲーミフィケーション戦略は、介入コンポーネントをまとめてバンドルします。

健康的な挑戦。 子供たちは、健康的な課題に参加するよう招待されます。 彼らはポイントを獲得し、次のレベルに進み、年末に報酬を獲得します。 次の 3 種類の課題があります。

学校の休み時間にヘルシーなおやつを持ってきてポイントを貯める「ヘルシーなおやつチャレンジ」。

年に 3 回、2 週間にわたり、子供と保護者 1 名にアクティビティ トラッカーが与えられる歩数チャレンジ。 ポイントは、子供または保護者が、研究チームによって定義された特定の健康的な活動の写真をアップロードすることにより、子供とその家族がポイントを収集する毎日のしきい値レベル アクティビティ チャレンジを超えるたびに収集されます。

レベル。 介入は年間を通じて行われます (3 月から 11 月までの 8 か月)。 3 つのレベルがあり、それぞれが特定の報酬に関連付けられています。 レベル 1 が出発点です。 レベル 2 は、介入の 4 か月で 100% 達成される予定です。 レベル 3 は、介入年度の終わりに向けて 70% が達成される予定です。 2019年から新しいサイクルが始まります。

報酬。 介入には次の報酬が含まれます。

初期報酬 (スターティング キット)。 スターティング キットには、学生向けのプロジェクト記念品、子供とその家族向けの健康的なスナックと身体活動に関するガイドライン、および教師向けに設計された健康的な行動に関する 12 の教育モジュールが含まれています。 スターティング キットは、トライアルへの登録時に提供されます。

レベル 2 に到達したときの構造報酬 (SR)。この報酬は、1 つの学校のすべての参加クラスによってまとめて達成されます。 報酬は限定されたリストから選択され、健康的な栄養と身体活動を促進するための学校インフラの改善で構成されます (学校の庭、遊び場施設、クライミング ウォール、共有自転車、スポーツ用品など)。

レベル 3 到達時のアクティビティ報酬 (AR)。 この報酬は各クラスによって達成され、楽しく健康的な活動で構成されます。 たとえば、有名スポーツ選手の訪問、アウトドア旅行、遊園地のチケットなど。

親の関与。 保護者は、健康的なスナックによって間接的に関与し、ステップやアクティビティの課題に直接関与します。 保護者は、ポイントが付与されるたびに SMS を受け取ります。

学校やクラス向けに、ポイント、レベル、報酬の進捗状況を追跡するための Web プラットフォームが開発されます。 各学生が個別にログインすることで、学生とその家族は人体測定の結果と授与されたポイントを確認できます。

測定 介入測定 健康的なスナック。 健康的なスナックは、訓練を受けたチームによって月に 3 回測定されます。 パッケージ化されたスナックでは、バーコードの在庫管理単位 (SKU) を使用してデータが収集されます。 包装されていない食品は、あらかじめ定義されたカテゴリに分類されます。 この目的のために、100 グラムあたりのカロリー、飽和脂肪、総糖分、塩分を含む食品成分データベースが開発されました。 指標: 100 グラムあたりのカロリー、飽和脂肪、総糖分、塩分の平均変化。

ステップチャレンジ。 歩数は、検証済みのアクティビティトラッカーを使用して 14 日間測定されます。 1 日の平均歩数が測定されます。 指標: 1 日の総歩数の平均変化。

アクティビティチャレンジ。 研究チームは、これらのアクティビティの課題を完了する子供と家族がポイントを獲得するアクティビティを定義します。 これには、サンティアゴ市が主催する活動 (市のランニングなど)、家族で行う健康的な活動 (サイクリングやウォーキング、事前に定義されたガイドラインに従ってヘルシーなランチを食べるなど)、教師が主催するクラス活動も含まれます。ガイドライン。 生徒とその家族は、これらの活動の写真を Web プラットフォームにアップロードして、ポイントを収集します。 検証システム アップロードされたすべての写真インジケーターが与えられた場合: 完了したアクティビティ チャレンジ数の平均変化。

中間変数 ベースラインと 8 か月目に自己管理式アンケートが適用されます。 アンケートには、果物や野菜、不健康なスナック、適度で活発な身体活動 (MVPA) の消費を評価するための検証済みの手段が含まれています。 10 歳から 11 歳のチリの子供たちを対象に開発された Lera ら (2015) によって検証された機器を使用して、食品、野菜、および不健康なスナックの消費量を測定します。 さらに、疾病予防センター (CDC) と保健省 (MoH) が共同で開発した 2013 年グローバル学校保健調査からの質問。

身体活動は、PAQ-C を使用して測定されます。 PAQ-C は、さまざまな設定で高い有効性と信頼性を示しています。 この研究では、Zuñiga et al (2017) によってチリの学校で導入された PAQ-C バージョンを使用します。 身体活動に関する GSHS 2013 からの質問も含まれます。

悪影響 この研究では、過去 30 日間のいじめの頻度といじめの種類に関する GSHS 2013 からの 2 つの質問を使用して、介入の可能性のある悪影響としていじめの経験を監視します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago、N/A = Not Applicable、チリ、8320077
        • 募集
        • Estacion Central
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Valeska Müller, LDN
        • 副調査官:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago、N/A = Not Applicable、チリ、8320077
        • 募集
        • Santiago
        • 副調査官:
          • Valeska Müller, LDN
        • 副調査官:
          • Espinoza Paula, LDN
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サンティアゴの学校の 5 年生と 6 年生 (およそ 10 歳と 11 歳) の生徒
  • 介入と測定に参加する意欲
  • スペイン語を読むことができ、食事の評価を正確に完了することができます
  • あらゆる体重の状態

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する学校
  • クラスは研究への登録に反対票を投じる
  • 世話人は参加を許可しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ゲーミフィケーション戦略。 2018 年の介入グループは、サンティアゴ市の 15 校です。 2019年には、介入はサンティアゴ市のすべての適格な学校をカバーします。

介入は、ポイント、レベル、報酬などのゲーム要素を含むゲーミフィケーション戦略です。 ポイントは、ヘルシー チャレンジ (ヘルシー スナック チャレンジ、ステップ チャレンジ、アクティビティ チャレンジ) を完了することによって獲得されます。 介入は 3 月から 11 月までの 8 か月間行われます。3 つのレベルがあります。 ベースラインでレベル 1、参加者の 100% が 4 か月目にレベル 2、参加者の 70% が 8 か月目にレベル 3 を期待。 2019年から新しいサイクルが始まります。

報酬には、初期報酬 (Starting Kit)、構造報酬、アクティビティ報酬が含まれます。 スターティング キットは、お土産、学生と教師のための情報が入った箱です。 レベル 2 の構造的報酬は、1 つの学校のすべての参加クラスによって集合的に達成されます。 それは、健康的な栄養とPAを促進するための学校インフラの改善で構成されています(例. クライミングウォール、共有自転車、スポーツ用品)。 アクティビティ報酬 (AR) は、レベル 3 に到達すると、楽しく健康的なアクティビティで構成されます。

介入なし:コントロール
2018 年には、コントロール グループは、サンティアゴ市から無作為に選択された 5 つの学校と、エスタシオン セントラル市から 4 つの学校になります。 2019年は近隣自治体から選ばれた対照群4000人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ZBMIの変化
時間枠:ベースライン時と 8 か月後に測定
8 か月でのボディマス指数の zscore の変化
ベースライン時と 8 か月後に測定
胴囲の変化
時間枠:ベースライン時と 8 か月後に測定
標準プロトコルを使用して 8 か月で測定した胴囲の変化
ベースライン時と 8 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIの変化
時間枠:ベースライン時と 8 か月後に測定
8 か月での体格指数 (体重/身長の 2 乗) の変化。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
ベースライン時と 8 か月後に測定
SBPの変化
時間枠:ベースライン時と 8 か月後に測定
8ヶ月時の収縮期血圧の変化
ベースライン時と 8 か月後に測定
DBPの変化
時間枠:ベースライン時と 8 か月後に測定
8ヶ月の拡張期血圧の変化
ベースライン時と 8 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sebastián Peña, MD, MSc、Finnish Institute for Health and Welfare
  • 主任研究者:Macarena Carranza, LDN, MSc、Municipality of Santiago
  • スタディチェア:Pedro Zitko, MD, MSc、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月9日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月5日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Secc. 2da. 11058

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

固有の個人識別番号のないデータは、関連する研究者が利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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