Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Juntos Santiago: Стратегия геймификации для снижения детского ожирения в школах Сантьяго-де-Чили

5 июля 2018 г. обновлено: Municipality of Santiago

Стратегия геймификации для снижения детского ожирения в школах Сантьяго: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Вмешательства в школах дали смешанные результаты. Большинству исследований не хватало статистической мощности, и они проводились в Северной Америке и Европе.

Juntos Santiago — кластерное рандомизированное исследование, основанное на стратегии геймификации, проведенной в Сантьяго-де-Чили. В пробной версии используются элементы игры, такие как очки, уровни и награды, а также активный компонент участия сообщества.

Дети проголосовали за свое зачисление и коллективно выбрали награды (два в год, одно мероприятие и другое структурное), ради которых они играют. Мероприятие состоит из челленджа о здоровых закусках, челленджа по шагам и челленджа с активностью. Первичным результатом является изменение z-ИМТ и окружности талии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Цель

В последние десятилетия детское ожирение достигло масштабов эпидемии. Растущая эпидемия ожирения имеет негативные медицинские, экономические и социальные последствия (Wang et al., 2011, Withrow and Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). К ним относятся повышенный риск диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и рака, более короткая продолжительность жизни и более низкое качество жизни (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Исследования показывают, что дети, страдающие ожирением и физически неактивные, также имеют более низкую успеваемость (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso and Marina, 2017).

Школьная среда является подходящей средой для реализации основанных на фактических данных вмешательств по снижению ожирения. Несколько систематических обзоров РКИ показали умеренное снижение ожирения и артериального давления (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al. (2016) продемонстрировали значительное снижение ИМТ на 0,22 кг/м2 и систолического артериального давления, в то время как для диастолического артериального давления не было обнаружено никакого эффекта (Oosterhoff et al., 2016).

Многокомпонентные вмешательства, направленные как на питание, так и на физическую активность, с участием родителей и школьного сообщества оказались более эффективными (Wang et al., 2015). Однако в нескольких исследованиях использовалась структурированная мотивационная стратегия для повышения вовлеченности учащихся и школьных сообществ.

Кластерно-рандомизированное контролируемое исследование Juntos Santiago было разработано как многомерное вмешательство, включающее стратегию геймификации для повышения мотивации и участия. Вмешательство касается перекусов, принесенных из дома, поощряет физическую активность и активное участие родителей и школьного сообщества. Все аспекты вмешательства объединены в игре, которая дает очки, уровни и награды, которые улучшают школьную инфраструктуру для лучшего питания и физической активности. Структурные вознаграждения способствуют устойчивому эффекту вмешательства.

Цель исследования Juntos Santiago — изучить эффективность многокомпонентной школьной стратегии геймификации для снижения индекса массы тела (ИМТ), окружности талии (ОТ) и систолического артериального давления (САД) у школьников 5-6 классов. , по сравнению с обычным уходом и листовкой и предназначен для предотвращения ожирения.

вмешательство

Исследование является частью проекта Juntos Santiago, который будет постепенно расширяться в течение трех лет. Пилотный проект будет проведен в трех школах в течение 2017 года без контрольной группы. В 2018 году в исследовании примут участие 12 случайно выбранных школ; контрольная группа будет случайным образом выбрана из школ муниципалитета Сантьяго плюс 4 школы соседнего муниципалитета (Estación Central). В 2019 году испытание будет расширено за счет включения всех подходящих школ в муниципалитете Сантьяго и 4000 учащихся контрольной группы из соседних муниципалитетов.

Интервенция основана на социально-экологической модели. Вмешательство представляет собой стратегию геймификации, состоящую из четырех компонентов:

Стимулы геймификации, включая использование баллов, уровней и вознаграждений, для поощрения поведенческих и структурных изменений в школах. Стратегия геймификации объединяет компоненты вмешательства.

Здоровые вызовы. Детям будет предложено принять участие в соревнованиях по здоровому образу жизни. Они будут набирать очки, что приведет к переходу на следующий уровень и получению наград в конце года. Будет три типа испытаний:

Конкурс здоровых закусок, в котором дети набирают баллы за то, что приносят здоровые закуски на школьные каникулы.

Задача Steps Challenge, в которой детям и одному опекуну три раза в год на две недели выдается трекер активности. Баллы начисляются каждый раз, когда ребенок или опекун превышает ежедневный пороговый уровень. Задача «Активность», когда дети и их семьи набирают баллы, загружая фотографии конкретных видов деятельности, связанных со здоровьем, определенных исследовательской группой.

Уровни. Вмешательство будет проходить в течение всего года (8 месяцев с марта по ноябрь). Будет три уровня, каждый из которых связан с определенной наградой. Уровень 1 является отправной точкой. Уровень 2 планируется достичь на 100% через 4 месяца вмешательства. Уровень 3 планируется достичь на 70% к концу года вмешательства. Новый цикл начнется в 2019 году.

Награды. Вмешательство включает в себя следующие награды:

Первоначальная награда (Стартовый набор). «Начальный комплект» представляет собой коробку, в которую входят памятные сувениры для учащихся, рекомендации по здоровому питанию и физической активности для детей и их семей, а также 12 обучающих модулей по здоровому поведению, предназначенных для учителей. Стартовый комплект предоставляется при регистрации в пробной версии.

Структурная награда (SR) при достижении уровня 2. Эта награда будет получена коллективно всеми участвующими классами в одной школе. Награда будет выбрана из закрытого списка и будет состоять из улучшений школьной инфраструктуры для пропаганды здорового питания и физической активности (например, школьный сад, игровые площадки, стена для скалолазания, общие велосипеды, спортивный инвентарь).

Награда за активность (AR) при достижении уровня 3. Эта награда будет получена каждым классом и будет состоять из веселого и полезного занятия. Например, посещение известного спортсмена, прогулка на природе, билеты в парк развлечений и т. д.

Участие родителей. Родители будут косвенно вовлечены в здоровые закуски и непосредственно в шаги и задачи активности. Родители будут получать SMS каждый раз, когда начисляются баллы.

Для школ и классов будет разработана веб-платформа для отслеживания прогресса их баллов, уровней и наград. Индивидуальный вход в систему для каждого учащегося позволит учащемуся и его семье проверить результаты антропометрических измерений и присужденные баллы.

Измерения Измерение вмешательства Здоровые закуски. Здоровые закуски будут измеряться три раза в месяц обученной командой. Для упакованных закусок данные будут собираться с использованием единицы складского хранения (SKU) в штрих-коде. Неупакованные продукты будут разделены на заранее определенные категории. Для этой цели была разработана база данных о составе пищевых продуктов, включая калории, насыщенные жиры, общее количество сахара и соли на 100 граммов. Показатели: Среднее изменение калорий, насыщенных жиров, общего сахара и соли на 100 граммов.

Шаги вызов. Шаги будут измеряться с помощью проверенного трекера активности в течение 14 дней. Будут измеряться средние ежедневные шаги. Индикатор: среднее изменение общего количества шагов за день.

Активный вызов. Исследовательская группа определит мероприятия, в которых дети и семьи, выполнившие эти задания, будут набирать очки. Сюда входят мероприятия, организованные муниципалитетом Сантьяго (например, городские забеги), полезные для здоровья мероприятия для всей семьи (такие как совместные прогулки на велосипеде, прогулки или здоровый обед в соответствии с заранее определенными рекомендациями), а также занятия в классе, организованные учителем в соответствии с заранее определенными правилами. руководящие указания. Учащиеся и их семьи будут загружать фотографии этих мероприятий на веб-платформу, чтобы набирать баллы. Система валидации Учитывая все загруженные изображения. Индикатор: среднее изменение количества выполненных заданий.

Промежуточные переменные Самостоятельно заполняемый вопросник будет применяться на исходном уровне и на 8-м месяце. Анкета включает проверенные инструменты для оценки потребления фруктов и овощей, нездоровых закусок и умеренной и высокой физической активности (MVPA). Потребление продуктов питания, овощей и нездоровых закусок будет измеряться с помощью инструмента, утвержденного Lera et al (2015), разработанного для чилийских детей в возрасте от 10 до 11 лет12. Кроме того, вопросы из Глобального обследования здоровья школьников 2013 года, разработанного совместно Центром профилактики заболеваний (CDC) и Министерством здравоохранения (МЗ).

Физическая активность будет измеряться с помощью PAQ-C. PAQ-C показал высокую достоверность и надежность в различных условиях. В исследовании будет использоваться версия PAQ-C, внедренная в чилийских школах Zuñiga et al (2017)13. Также будут включены вопросы из ВШС 2013 по физической активности.

Побочные эффекты В исследовании будет отслеживаться опыт издевательств как возможное неблагоприятное воздействие вмешательства с использованием двух вопросов из GSHS 2013 о частоте издевательств за последние 30 дней и типе издевательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Чили, 8320077
        • Рекрутинг
        • Estacion Central
        • Контакт:
          • Valeska Müller
          • Номер телефона: 0974212849
          • Электронная почта: vmuller@munistgo.cl
        • Младший исследователь:
          • Valeska Müller, LDN
        • Младший исследователь:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Чили, 8320077
        • Рекрутинг
        • Santiago
        • Младший исследователь:
          • Valeska Müller, LDN
        • Младший исследователь:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Контакт:
          • Valeska Müller, LDN
          • Номер телефона: +56974212849
          • Электронная почта: vmuller@munistgo.cl
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся школ Сантьяго в 5-м и 6-м классах (примерно 10 и 11 лет)
  • Готовность участвовать во вмешательстве и измерениях
  • Умение читать по-испански и правильно оценивать диету
  • Любой весовой статус

Критерий исключения:

  • Школа не принимает участие в исследовании
  • Класс голосует против зачисления в исследование
  • Смотритель не дает разрешения на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Стратегия геймификации. В 2018 году в группу вмешательства вошли 15 школ муниципалитета Сантьяго. В 2019 году интервенция охватит все соответствующие школы муниципалитета Сантьяго.

Вмешательство представляет собой стратегию геймификации, включающую игровые элементы, такие как очки, уровни и награды. Очки начисляются за выполнение задач, связанных со здоровьем, например, задач с полезными закусками, задач по шагам и задач с активностью. Интервенция продлится 8 месяцев с марта по ноябрь. Будет три уровня. Уровень 1 на исходном уровне, уровень 2 ожидается через 4 месяца у 100% участников и уровень 3 ожидается через 8 месяцев у 70% участников. Новый цикл начнется в 2019 году.

Вознаграждения включают начальное вознаграждение (Стартовый набор), структурное вознаграждение и вознаграждение за активность. Стартовый набор — это коробка с сувенирами, информацией для студентов и преподавателей. Структурное вознаграждение на уровне 2 будет получено коллективно всеми участвующими классами в одной школе. Он состоит из улучшений школьной инфраструктуры для продвижения здорового питания и физической активности (например, скалодром, общие велосипеды, спортивный инвентарь). Награда за активность (AR) при достижении уровня 3 состоит из веселой и полезной деятельности.

Без вмешательства: Контроль
В 2018 году контрольной группой будут 5 случайно выбранных школ муниципалитета Сантьяго и 4 школы муниципалитета Центрального вокзала. В 2019 году контрольную группу составят 4000 участников, выбранных из соседних муниципалитетов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение zBMI
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение zscore индекса массы тела через 8 месяцев
Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение окружности талии, измеренное с использованием стандартных протоколов через 8 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение индекса массы тела (вес/рост в квадрате) через 8 мес. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение САД
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение систолического артериального давления через 8 мес.
Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение ДАД
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев
Изменение диастолического артериального давления через 8 мес.
Измерено на исходном уровне и через 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Главный следователь: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Учебный стул: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Secc. 2da. 11058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные без уникального личного идентификационного номера будут доступны ассоциированным исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия геймификации

Подписаться