Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Juntos Santiago: Strategia grywalizacji mająca na celu zmniejszenie otyłości wśród dzieci w szkołach w Santiago de Chile

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Municipality of Santiago

Strategia grywalizacji mająca na celu zmniejszenie otyłości wśród dzieci w szkołach w Santiago: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Interwencje szkolne przyniosły mieszane rezultaty. Większość badań nie miała wystarczającej mocy statystycznej i została przeprowadzona w Ameryce Północnej i Europie.

Juntos Santiago to randomizowana klastrowa próba oparta na strategii grywalizacji przeprowadzonej w Santiago de Chile. Wersja próbna wykorzystuje elementy gry, takie jak punkty, poziomy i nagrody, wraz z silnym elementem uczestnictwa społeczności.

Dzieci głosowały na swoją rejestrację i wspólnie wybierały nagrody (dwie na rok, jedną aktywność i inną strukturalną), o które grają. Interwencja składa się z wyzwania zdrowych przekąsek, wyzwania kroków i wyzwania związanego z aktywnością. Głównym rezultatem jest zmiana w z-BMI i obwodzie talii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zamiar

Otyłość u dzieci osiągnęła w ostatnich dziesięcioleciach rozmiary epidemii. Narastająca epidemia otyłości ma negatywne konsekwencje zdrowotne, ekonomiczne i społeczne (Wang i in., 2011, Withrow i Alter, 2011, Griffiths i in., 2010). Należą do nich zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, choroby układu krążenia i nowotwory, krótsza oczekiwana długość życia i niższa jakość życia (Wang i in., 2011, Olshansky i in., 2005). Badania sugerują, że dzieci otyłe i nieaktywne fizycznie mają również gorsze wyniki w nauce (Correa-Burrows i in., 2016, Garcia-Hermoso i Marina, 2017).

Środowisko szkolne jest odpowiednim środowiskiem do wdrażania interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia otyłości. Kilka systematycznych przeglądów RCT wykazało niewielki spadek otyłości i ciśnienia krwi (Oosterhoff i in., 2016, Wang i in., 2015, Sobol-Goldberg i in., 2013, Mei i in., 2016, Vasques i in. , 2014). Oosterhoff i wsp. (2016) wykazali znaczące zmniejszenie BMI o 0,22 kg/m2 i skurczowego ciśnienia krwi, podczas gdy nie stwierdzono wpływu na rozkurczowe ciśnienie krwi (Oosterhoff i wsp., 2016).

Wieloskładnikowe interwencje dotyczące zarówno odżywiania, jak i aktywności fizycznej, angażujące rodziców i społeczność szkolną, okazały się bardziej skuteczne (Wang i in., 2015). Jednak niewiele badań wykorzystało ustrukturyzowaną strategię motywacyjną w celu zwiększenia zaangażowania uczniów i społeczności szkolnych.

Grupowo-randomizowana kontrolowana próba Juntos Santiago została zaprojektowana jako wielowymiarowa interwencja, która obejmuje strategię grywalizacji w celu zwiększenia motywacji i uczestnictwa. Interwencja dotyczy przekąsek przynoszonych z domu, zachęca do aktywności fizycznej i aktywnego udziału rodziców i społeczności szkolnej. Wszystkie aspekty interwencji są zebrane w grze, która zapewnia punkty, poziomy i nagrody, które poprawiają infrastrukturę szkolną w celu lepszego odżywiania i aktywności fizycznej. Nagrody strukturalne przyczyniają się do trwałego efektu interwencji.

Celem badania Juntos Santiago jest zbadanie skuteczności wieloskładnikowej szkolnej strategii grywalizacji w celu zmniejszenia wskaźnika masy ciała (BMI), obwodu talii (WC) i skurczowego ciśnienia krwi (SBP) u dzieci w wieku szkolnym w klasie 5 i 6 , w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją i ulotką i mający na celu zapobieganie otyłości.

Interwencja

Badanie jest częścią projektu Juntos Santiago, który będzie stopniowo zwiększany przez trzy lata. Pilotaż zostanie przeprowadzony w trzech szkołach w 2017 roku, bez grupy kontrolnej. W 2018 roku badaniem zostanie objętych 12 losowo wybranych szkół; grupa kontrolna zostanie wybrana losowo spośród szkół w gminie Santiago oraz 4 szkół w sąsiedniej gminie (Estación Central). W 2019 roku badanie zostanie rozszerzone i obejmie wszystkie kwalifikujące się szkoły w gminie Santiago oraz 4000 uczniów z grupy kontrolnej z sąsiednich gmin.

Interwencja opiera się na modelu społeczno-ekologicznym. Interwencja jest strategią grywalizacji składającą się z czterech komponentów:

Zachęty grywalizacji, w tym wykorzystanie punktów, poziomów i nagród, w celu promowania zmian behawioralnych i strukturalnych w szkołach. Strategia gamifikacji łączy ze sobą elementy interwencji.

Zdrowe wyzwania. Dzieci zostaną zaproszone do udziału w zdrowych wyzwaniach. Zdobędą punkty, co zaowocuje przejściem na kolejny poziom i wygraniem nagród na koniec roku. Będą trzy rodzaje wyzwań:

Wyzwanie Zdrowe przekąski, w którym dzieci zbierają punkty za przynoszenie zdrowych przekąsek na ferie szkolne.

Wyzwanie Steps, w którym dzieci i jeden opiekun otrzymują monitor aktywności trzy razy w roku przez dwa tygodnie. Punkty są zbierane za każdym razem, gdy dziecko lub opiekun przekroczy dzienny próg progowy Wyzwanie aktywności, w ramach którego dzieci i ich rodziny zbierają punkty, przesyłając zdjęcia określonych zdrowych czynności zdefiniowanych przez zespół badawczy.

Poziomy. Interwencja odbywać się będzie przez cały rok (8 miesięcy od marca do listopada). Będą trzy poziomy, z których każdy będzie powiązany z określoną nagrodą. Punktem wyjścia jest poziom 1. Planowane jest osiągnięcie poziomu 2 w 100% po 4 miesiącach interwencji. Planowane jest osiągnięcie poziomu 3 o 70% pod koniec roku interwencji. Nowy cykl rozpocznie się w 2019 roku.

Nagrody. Interwencja obejmuje następujące nagrody:

Początkowa nagroda (zestaw startowy). Zestaw Startowy to pudełko, w którym znajdują się pamiątki projektowe dla uczniów, wskazówki dotyczące zdrowych przekąsek i aktywności fizycznej dla dzieci i ich rodzin oraz 12 modułów dydaktycznych dotyczących zdrowych zachowań przeznaczonych dla nauczycieli. Zestaw startowy jest dostarczany po zarejestrowaniu się na wersję próbną.

Nagroda strukturalna (SR) po osiągnięciu poziomu 2. Nagroda ta zostanie zdobyta wspólnie przez wszystkie uczestniczące klasy w jednej szkole. Nagroda zostanie wybrana z zamkniętej listy i będzie polegała na ulepszeniu infrastruktury szkoły w celu promowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (np. ogródek szkolny, place zabaw, ścianka wspinaczkowa, wspólne rowery, sprzęt sportowy).

Nagroda za aktywność (AR) po osiągnięciu poziomu 3. Ta nagroda zostanie osiągnięta przez każdą klasę i będzie się składać z zabawnej i zdrowej aktywności. Na przykład wizyta znanego sportowca, wycieczka w plener, bilety do parku rozrywki itp.

Zaangażowanie rodziców. Rodzice będą zaangażowani pośrednio przez zdrowe przekąski i bezpośrednio w kroki i wyzwania związane z aktywnością. Rodzice otrzymają SMS-a za każdym razem, gdy zostaną przyznane punkty.

Zostanie opracowana platforma internetowa dla szkół i klas, aby śledzić postępy w zdobywaniu punktów, poziomów i nagród. Indywidualne logowanie przez każdego ucznia pozwoli studentowi i jego rodzinie na sprawdzenie wyników pomiarów antropometrycznych i przyznanych punktów.

Pomiary Pomiar interwencji Zdrowe przekąski. Zdrowe przekąski będą mierzone trzy razy w miesiącu przez przeszkolony zespół. W przypadku pakowanych przekąsek dane będą gromadzone przy użyciu jednostki magazynowej (SKU) w kodzie kreskowym. Żywność niepakowana zostanie podzielona na z góry określone kategorie. W tym celu opracowano bazę danych składu żywności zawierającą kalorie, tłuszcze nasycone, cukier ogółem i sól na 100 gramów. Wskaźniki: Średnia zmiana kalorii, tłuszczów nasyconych, cukru ogółem i soli na 100 gramów.

Wyzwanie kroków. Kroki będą mierzone za pomocą sprawdzonego trackera aktywności przez 14 dni. Zmierzone zostaną średnie dzienne kroki. Wskaźnik: Średnia zmiana całkowitej dziennej liczby kroków.

Wyzwanie związane z aktywnością. Zespół badawczy określi aktywności dzieci, a rodziny, które ukończą te wyzwania zdobędą punkty. Obejmuje to zajęcia organizowane przez gminę Santiago (tj. bieg miejski), prozdrowotne zajęcia rodzinne (takie jak wspólna jazda na rowerze, spacery lub zdrowy obiad zgodnie z wcześniej ustalonymi wytycznymi) oraz zajęcia klasowe organizowane przez nauczyciela zgodnie z wcześniej określonymi wytycznymi. wytyczne. Uczniowie i ich rodziny przesyłają zdjęcia z tych zajęć na platformę internetową, aby zbierać punkty. System walidacji Biorąc pod uwagę Wszystkie przesłane zdjęcia Wskaźnik: Średnia zmiana liczby ukończonych wyzwań związanych z aktywnością.

Zmienne pośrednie Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie zastosowany na początku badania iw 8. miesiącu. Kwestionariusz zawiera zwalidowane narzędzia do oceny spożycia owoców i warzyw, niezdrowych przekąsek oraz umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA). Spożycie żywności i warzyw oraz niezdrowych przekąsek będzie mierzone za pomocą narzędzia zatwierdzonego przez Lera i in. (2015) opracowanego na chilijskich dzieciach w wieku od 10 do 11 lat.12 Dodatkowo pytania z Global School Health Survey 2013 opracowane wspólnie przez Centrum Zapobiegania Chorobom (CDC) i Ministerstwo Zdrowia (Ministerstwo Zdrowia).

Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą PAQ-C. PAQ-C wykazał wysoką trafność i niezawodność w różnych ustawieniach. W badaniu wykorzystana zostanie wersja PAQ-C wdrożona w chilijskich szkołach przez Zuñiga i in. (2017).13 Uwzględnione zostaną również pytania z GSHS 2013 dotyczące aktywności fizycznej.

Negatywne skutki Badanie będzie monitorować doświadczanie bullyingu jako możliwego negatywnego efektu interwencji, wykorzystując dwa pytania z GSHS 2013 dotyczące częstotliwości bullyingu w ciągu ostatnich 30 dni i rodzaju bullyingu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrutacyjny
        • Estacion Central
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Valeska Müller, LDN
        • Pod-śledczy:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrutacyjny
        • Santiago
        • Pod-śledczy:
          • Valeska Müller, LDN
        • Pod-śledczy:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie w szkołach w Santiago w 5. i 6. klasie (w wieku około 10 i 11 lat)
  • Chęć udziału w interwencji i pomiarach
  • Potrafi czytać po hiszpańsku i dokładnie wypełniać oceny dietetyczne
  • Dowolny stan wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoła nie zgadza się na udział w badaniu
  • Głosy klasowe przeciw zapisowi na studia
  • Opiekun nie wyraża zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Strategia grywalizacji. W 2018 roku grupę interwencyjną stanowiło 15 szkół z gminy Santiago. W 2019 r. interwencja obejmie wszystkie kwalifikujące się szkoły w gminie Santiago.

Interwencja jest strategią grywalizacji, obejmującą elementy gry, takie jak punkty, poziomy i nagrody. Punkty zdobywa się za ukończenie wyzwań zdrowotnych, tj. wyzwania ze zdrowymi przekąskami, wyzwania kroków i wyzwania związanego z aktywnością. Interwencja trwa 8 miesięcy od marca do listopada. Będą trzy poziomy. Poziom 1 na początku badania, poziom 2 oczekiwany w 4. miesiącu przez 100% uczestników i poziom 3 w 8. miesiącu przez 70% uczestników. Nowy cykl rozpocznie się w 2019 roku.

Nagrody obejmują nagrodę początkową (zestaw startowy), nagrodę strukturalną i nagrodę za aktywność. Zestaw startowy to pudełko z pamiątkami, informacjami dla uczniów i nauczycieli. Nagroda strukturalna na poziomie 2 zostanie zdobyta wspólnie przez wszystkie uczestniczące klasy w jednej szkole. Polega na ulepszeniu infrastruktury szkolnej w celu promowania zdrowego odżywiania i PA (np. ścianka wspinaczkowa, wspólne rowery, sprzęt sportowy). Nagroda za aktywność (AR), po osiągnięciu poziomu 3, składa się z przyjemnej i zdrowej aktywności.

Brak interwencji: Kontrola
W 2018 roku grupą kontrolną będzie 5 losowo wybranych szkół z gminy Santiago i 4 szkoły z gminy Estación Central. W 2019 roku grupą kontrolną będzie 4000 uczestników wybranych z sąsiednich gmin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zBMI
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana w zscore wskaźnika masy ciała po 8 miesiącach
Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana obwodu talii mierzona przy użyciu standardowych protokołów po 8 miesiącach
Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana wskaźnika masy ciała (waga/wzrost do kwadratu) po 8 miesiącach. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana w SBP
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 8 miesiącach
Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana w DBP
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi po 8 miesiącach
Mierzone na początku badania i po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Główny śledczy: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Krzesło do nauki: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Secc. 2da. 11058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane bez unikalnego osobistego numeru identyfikacyjnego będą dostępne dla współpracujących badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia grywalizacji

3
Subskrybuj