Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juntos Santiago: Pelillinen strategia lasten liikalihavuuden vähentämiseksi Santiago de Chilen kouluissa

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Municipality of Santiago

Pelillistämisstrategia lasten liikalihavuuden vähentämiseksi Santiagon kouluissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Koulupohjaiset interventiot ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Useimmista tutkimuksista ei ole riittänyt tilastollista tehoa, ja ne on tehty Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.

Juntos Santiago on satunnaistettu klusterikoe, joka perustuu Santiago de Chilessä suoritettuun pelillistämisstrategiaan. Kokeilussa käytetään pelin elementtejä, kuten pisteitä, tasoja ja palkintoja, sekä vahvaa yhteisön osallistumiskomponenttia.

Lapset äänestivät ilmoittautumisestaan ​​ja valitsivat yhdessä palkinnot (kaksi vuodessa, yksi aktiviteetti ja toinen rakenteellinen), joita varten he pelaavat. Interventio koostuu terveellisten välipalojen haasteesta, askelhaasteesta ja aktiivisuushaasteesta. Ensisijainen tulos on muutos z-BMI:ssä ja vyötärön ympärysmitassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus

Lasten liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet viime vuosikymmeninä. Kasvavalla liikalihavuusepidemialla on kielteisiä terveydellisiä, taloudellisia ja sosiaalisia seurauksia (Wang et al., 2011, Withrow ja Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Näitä ovat lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja syöpään, lyhyempi elinajanodote ja huonompi elämänlaatu (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Tutkimukset viittaavat siihen, että lihavilla ja fyysisesti passiivisilla lapsilla on myös heikommat akateemiset saavutukset (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso ja Marina, 2017).

Kouluympäristö on sopiva paikka toteuttaa näyttöön perustuvia toimenpiteitä lihavuuden vähentämiseksi. Useat systemaattiset RCT-katsaukset ovat osoittaneet vähäistä rasvaisuuden ja verenpaineen laskua (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff ym. (2016) osoittivat merkittävän alenemisen BMI:ssä 0,22 kg/mt2 ja systolisessa verenpaineessa, kun taas diastoliseen verenpaineeseen ei havaittu vaikutusta (Oosterhoff et al., 2016).

Monikomponenttiset interventiot, jotka koskevat sekä ravitsemusta että fyysistä aktiivisuutta ja joissa vanhemmat ja kouluyhteisö ovat mukana, ovat osoittautuneet tehokkaammiksi (Wang et al., 2015). Harvat tutkimukset ovat kuitenkin käyttäneet jäsenneltyä motivaatiostrategiaa lisäämään opiskelijoiden ja kouluyhteisöjen sitoutumista.

Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Juntos Santiago suunniteltiin moniulotteiseksi interventioksi, joka sisältää pelillistämisstrategian motivaation ja osallistumisen lisäämiseksi. Interventio käsittelee kotoa tuotuja välipaloja, kannustaa liikuntaa ja aktiivista vanhempien ja kouluyhteisön osallistumista. Intervention kaikki näkökohdat kootaan yhteen peliin, joka tarjoaa pisteitä, tasoja ja palkintoja, jotka parantavat koulun infrastruktuuria paremman ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden saavuttamiseksi. Rakenteelliset palkkiot edistävät intervention kestävää vaikutusta.

Juntos Santiago -tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monikomponenttisen koulupohjaisen pelillistämisstrategian tehokkuutta 5. ja 6. luokan koululaisten painoindeksin (BMI), vyötärön ympäryksen (WC) ja systolisen verenpaineen (SBP) alentamiseksi. , verrattuna tavalliseen hoitoon ja esitteeseen ja suunniteltu estämään liikalihavuutta.

Interventio

Tutkimus on osa Juntos Santiago -projektia, jota laajennetaan asteittain kolmen vuoden ajan. Pilotti toteutetaan kolmessa koulussa vuoden 2017 aikana ilman kontrolliryhmää. Vuonna 2018 kokeessa on mukana 12 satunnaisesti valittua koulua; kontrolliryhmä valitaan satunnaisesti Santiagon kunnan kouluista sekä neljästä naapurikunnan koulusta (Estación Central). Vuonna 2019 kokeilu laajenee kattamaan kaikki Santiagon kunnan tukikelpoiset koulut ja 4000 naapurikuntien kontrolliryhmän opiskelijaa.

Interventio perustuu sosioekologiseen malliin. Interventio on pelillistämisstrategia, joka koostuu neljästä osasta:

Pelillistämiskannustimet, mukaan lukien pisteiden, tasojen ja palkkioiden käyttö, koulujen käyttäytymisen ja rakenteellisen muutoksen edistämiseksi. Pelillistämisstrategia yhdistää interventiokomponentit yhteen.

Terveellisiä haasteita. Lapset kutsutaan osallistumaan terveellisiin haasteisiin. He keräävät pisteitä, jotka johtavat seuraavalle tasolle etenemiseen ja palkintoihin vuoden lopussa. Haasteita on kolmenlaisia:

Terveelliset välipalat -haaste, jossa lapset keräävät pisteitä terveellisten välipalojen tuomisesta koulun tauolle.

Steps haaste, jossa lapsille ja yhdelle talonhoitajalle annetaan aktiivisuusmittari kolme kertaa vuodessa kahdeksi viikoksi. Pisteitä kerätään aina, kun lapsi tai hoitaja ylittää päivittäisen kynnystason Aktiivihaasteen, jossa lapset ja heidän perheensä keräävät pisteitä lataamalla kuvia tutkimusryhmän määrittelemistä tietyistä terveellisistä toiminnoista.

Tasot. Interventio toteutetaan ympäri vuoden (8 kuukautta maaliskuusta marraskuuhun). Tasoja on kolme, joista jokaiseen liittyy tietty palkinto. Taso 1 on lähtökohta. Taso 2 on tarkoitus saavuttaa 100 % 4 kuukauden kuluttua interventiosta. Taso 3 on tarkoitus saavuttaa 70 prosentilla interventiovuoden loppua kohden. Uusi sykli alkaa vuonna 2019.

Palkinnot. Interventio sisältää seuraavat palkinnot:

Ensimmäinen palkinto (aloituspaketti). Aloituspakkaus on laatikko, joka sisältää projektin matkamuistoja opiskelijoille, ohjeita terveellisistä välipaloista ja liikunnasta lapsille ja heidän perheilleen sekä 12 opettajille suunniteltua terveellisen käyttäytymisen opetusmoduulia. Aloituspakkaus toimitetaan kokeiluun ilmoittautumisen yhteydessä.

Rakennepalkkio (SR) saavuttaessa tason 2. Tämän palkinnon saavuttavat yhdessä kaikki osallistuvat luokat yhdessä koulussa. Palkinto valitaan suljetulta listalta, ja se koostuu koulun infrastruktuurin parannuksista terveellisen ravinnon ja liikunnan edistämiseksi (esim. koulupuutarha, leikkipaikkatilat, kiipeilyseinä, yhteiset polkupyörät, urheiluvälineet).

Toimintapalkkio (AR), kun saavutat tason 3. Tämän palkinnon saavuttaa jokainen luokka, ja se koostuu hauskasta ja terveellisestä toiminnasta. Esimerkiksi kuuluisan urheilijan vierailu, ulkomatka, liput huvipuistoon jne.

Vanhempien osallistuminen. Vanhemmat ovat epäsuorasti mukana terveellisissä välipaloissa ja suoraan vaiheissa ja toimintahaasteissa. Vanhemmat saavat tekstiviestin joka kerta, kun pisteitä myönnetään.

Kouluille ja luokille kehitetään verkkoalusta, jolla seurataan heidän pisteiden, tasojen ja palkintojen edistymistä. Jokaisen opiskelijan yksilöllinen kirjautuminen mahdollistaa antropometristen mittausten ja myönnettyjen pisteiden tarkistamisen.

Mittaukset Interventiomittaus Terveelliset välipalat. Terveelliset välipalat mitataan kolme kertaa kuukaudessa koulutetun tiimin toimesta. Pakatuissa välipaloissa tiedot kerätään käyttämällä viivakoodissa olevaa varastoyksikköä (SKU). Pakkaamattomat elintarvikkeet jaetaan ennalta määritettyihin luokkiin. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty elintarvikekoostumustietokanta, joka sisältää kalorit, tyydyttyneet rasvat, kokonaissokerin ja suolan 100 grammaa kohti. Indikaattorit: Kalorien, tyydyttyneiden rasvojen, kokonaissokerin ja suolan keskimääräinen muutos 100 grammaa kohden.

Steps haaste. Askeleita mitataan validoidulla aktiivisuusmittarilla 14 päivän ajan. Keskimääräiset päivittäiset askeleet mitataan. Indikaattori: Päivittäisten askelten kokonaismäärän keskimääräinen muutos.

Aktiivisuushaaste. Tutkimusryhmä määrittelee toiminnot, joissa lapset ja perheet, jotka suorittavat nämä toimintahaasteet, keräävät pisteitä. Näihin kuuluvat Santiagon kunnan järjestämät aktiviteetit (eli kaupunkijuoksu), terveellisiä aktiviteetteja perheen kesken (kuten pyöräily tai kävely yhdessä tai terveellinen lounas ennalta määritettyjen ohjeiden mukaan) ja opettajan järjestämät luokkatoiminnot myös ennalta määritettyjen ohjeiden mukaisesti. ohjeita. Opiskelijat ja heidän perheensä lataavat kuvia näistä toiminnoista verkkoalustalle kerätäkseen pisteitä. Validointijärjestelmä Kaikki ladatut kuvat -indikaattori: Keskimääräinen muutos suoritettujen aktiviteettihaasteiden lukumäärässä.

Välimuuttujat Itse täytettyä kyselylomaketta sovelletaan lähtötilanteessa ja kuukaudessa 8. Kyselylomake sisältää validoituja välineitä hedelmien ja vihannesten kulutuksen, epäterveellisten välipalojen sekä kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) arvioimiseksi. Ruoan ja vihannesten kulutusta sekä epäterveellisiä välipaloja mitataan Leran ym. (2015) validoimalla mittarilla, joka on kehitetty 10–11-vuotiaille chileläisille lapsille.12 Lisäksi kysymyksiä Global School Health Survey 2013 -tutkimuksesta, jonka Center for Disease Prevention (CDC) ja terveysministeriö (MH) ovat kehittäneet yhdessä.

Fyysistä aktiivisuutta mitataan PAQ-C:llä. PAQ-C on osoittanut korkeaa kelpoisuutta ja luotettavuutta eri asetuksissa. Tutkimuksessa käytetään Zuñiga et al (2017) chilen kouluissa toteuttamaa PAQ-C-versiota.13 Mukana on myös GSHS 2013:n kysymyksiä liikunnasta.

Haittavaikutukset Tutkimuksessa seurataan kiusaamisen kokemusta toimenpiteen mahdollisena haittavaikutuksena käyttämällä kahta GSHS 2013:n kysymystä kiusaamisen esiintymistiheydestä viimeisen 30 päivän aikana ja kiusaamisen tyypistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrytointi
        • Estacion Central
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Valeska Müller, LDN
        • Alatutkija:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekrytointi
        • Santiago
        • Alatutkija:
          • Valeska Müller, LDN
        • Alatutkija:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Santiagon koulujen oppilaat 5. ja 6. luokalla (noin 10- ja 11-vuotiaat)
  • Halu osallistua interventioon ja mittauksiin
  • Pystyy lukemaan espanjaa ja täydentämään ruokavalioarvioita tarkasti
  • Mikä tahansa painotila

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulu ei hyväksy osallistumista tutkimukseen
  • Luokka äänestää tutkimukseen ilmoittautumista vastaan
  • Talonmies ei myönnä osallistumislupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Pelillistämisstrategia. Vuonna 2018 interventioryhmässä on 15 koulua Santiagon kunnasta. Vuonna 2019 tuki kattaa kaikki tukikelpoiset koulut Santiagon kunnassa.

Interventio on pelillistämisstrategia, joka sisältää pelielementtejä, kuten pisteitä, tasoja ja palkintoja. Pisteitä kertyy terveellisistä haasteista, eli terveellisten välipalojen haasteesta, askelhaasteesta ja aktiivisuushaasteesta. Interventio kestää 8 kuukautta maaliskuusta marraskuuhun. Tasoja on kolme. Taso 1 lähtötilanteessa, taso 2 odotetaan kuukaudessa 4 100 % osallistujista ja taso 3 kuukaudessa 8 70 % osallistujista. Uusi sykli alkaa vuonna 2019.

Palkinnot sisältävät alkupalkkion (Starting Kit), rakenteellisen palkkion ja aktiviteettipalkkion. Starting Kit on laatikko, jossa on matkamuistoja, tietoa opiskelijoille ja opettajille. Rakenteellisen palkkion tasolla 2 saavuttavat kaikki osallistuvat luokat yhdessä koulussa. Se koostuu koulun infrastruktuurin parannuksista terveellisen ravinnon ja PA:n edistämiseksi (esim. kiipeilyseinä, yhteiset polkupyörät, urheiluvälineet). Aktiviteettipalkkio (AR), kun saavutetaan tasolle 3, koostuu hauskasta ja terveellisestä toiminnasta.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Vuonna 2018 vertailuryhmän muodostavat 5 satunnaisesti valittua koulua Santiagon kunnasta ja 4 koulua Estación Centralin kunnasta. Vuonna 2019 vertailuryhmään valitaan 4000 naapurikunnista valittua osallistujaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos zBMI:ssä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Muutos kehon massaindeksin zscoressa 8 kuukauden kohdalla
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Muutos vyötärön ympärysmitassa mitattuna standardiprotokollalla 8 kuukauden kohdalla
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Muutos painoindeksissä (paino/pituus neliö) 8 kuukauden kohdalla. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
SBP:n muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Systolisen verenpaineen muutos 8 kuukauden kohdalla
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Muutos DBP:ssä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua
Diastolisen verenpaineen muutos 8 kuukauden kohdalla
Mitattu lähtötilanteessa ja 8 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Päätutkija: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Opintojen puheenjohtaja: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Secc. 2da. 11058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ilman yksilöllistä henkilötunnusta ovat assosioituneiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Pelillistämisstrategia

3
Tilaa