이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Juntos Santiago: 칠레 산티아고의 학교에서 아동 비만을 줄이기 위한 게임화 전략

2018년 7월 5일 업데이트: Municipality of Santiago

산티아고 학교에서 아동 비만을 줄이기 위한 게임화 전략: 클러스터 무작위 통제 시험

학교 기반 개입은 혼합된 결과를 보여주었습니다. 대부분의 연구는 충분한 통계적 힘이 부족했으며 북미와 유럽에서 수행되었습니다.

Juntos Santiago는 칠레 산티아고에서 실시된 게임화 전략에 기반한 클러스터 무작위 시험입니다. 평가판은 강력한 커뮤니티 참여 구성 요소와 함께 포인트, 레벨 및 보상과 같은 게임 요소를 사용합니다.

아이들은 자신의 등록에 대해 투표를 하고 그들이 노는 보상(연간 2회, 활동 1회, 구조적 1회)을 집합적으로 선택했습니다. 개입은 건강한 간식 챌린지, 걸음 수 챌린지 및 활동 챌린지로 구성됩니다. 주요 결과는 z-BMI와 허리 둘레의 변화입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

목적

소아 비만은 지난 수십 년 동안 전염병 비율에 도달했습니다. 증가하는 비만 전염병은 건강, 경제 및 사회적으로 부정적인 결과를 초래합니다(Wang et al., 2011, Withrow and Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). 여기에는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 암의 위험 증가, 기대 수명 단축 및 삶의 질 저하가 포함됩니다(Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). 연구에 따르면 비만하고 신체적으로 비활동적인 아이들은 학업 성취도도 낮습니다(Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso and Marina, 2017).

학교 환경은 비만을 줄이기 위한 증거 기반 개입을 시행하기에 적합한 환경입니다. RCT에 대한 여러 체계적 검토에서 비만도와 혈압이 약간 감소한 것으로 나타났습니다(Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al., , 2014). Oosterhoff et al(2016)은 BMI 0.22 kg/mt2와 수축기 혈압에서 상당한 감소를 보인 반면 이완기 혈압에는 영향이 없었습니다(Oosterhoff et al., 2016).

영양과 신체 활동을 모두 다루고 학부모와 학교 공동체를 참여시키는 다요소 개입이 더 효과적인 것으로 나타났습니다(Wang et al., 2015). 그러나 학생과 학교 커뮤니티의 참여를 높이기 위해 구조화된 동기 부여 전략을 사용한 연구는 거의 없습니다.

군집 무작위 통제 시험인 Juntos Santiago는 동기 부여와 참여를 높이기 위해 게임화 전략을 통합하는 다차원 개입으로 설계되었습니다. 개입은 집에서 가져온 간식을 다루고 신체 활동과 적극적인 학부모 및 학교 커뮤니티 참여를 장려합니다. 개입의 모든 측면은 더 나은 영양 및 신체 활동을 위해 학교 인프라를 개선하는 포인트, 레벨 및 보상을 제공하는 게임에 통합됩니다. 구조적 보상은 개입의 지속적인 효과에 기여합니다.

Juntos Santiago 연구의 목적은 5학년과 6학년 학생의 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC) 및 수축기 혈압(SBP)을 줄이기 위한 다요소 학교 기반 게임화 전략의 효과를 조사하는 것입니다. , 평소 관리에 비해 전단지와 비만을 예방할 수 있도록 제작되었습니다.

간섭

이 연구는 Juntos Santiago 프로젝트의 일부이며 3년 동안 점진적으로 확장될 것입니다. 2017년에는 대조군 없이 3개 학교에서 파일럿이 실시될 예정입니다. 2018년 시험에는 무작위로 선택된 12개 학교가 포함됩니다. 대조군은 산티아고 지방자치단체의 학교와 이웃 지방자치단체(Estación Central)의 4개 학교에서 무작위로 선택됩니다. 2019년에는 산티아고 지방자치단체의 모든 적격 학교와 인근 지방자치단체의 통제 그룹 학생 4000명을 대상으로 시험을 확대할 예정입니다.

개입은 사회 생태학적 모델을 기반으로 합니다. 개입은 다음 네 가지 구성 요소로 구성된 게임화 전략입니다.

학교의 행동 및 구조적 변화를 촉진하기 위한 포인트, 레벨 및 보상 사용을 포함한 게임화 인센티브. 게이미피케이션 전략은 개입 구성 요소를 함께 묶습니다.

건강한 도전. 아이들은 건강한 도전에 참여하도록 초대될 것입니다. 포인트를 획득하여 다음 레벨로 진행하고 연말에 보상을 받습니다. 세 가지 유형의 도전 과제가 있습니다.

아이들이 방학을 맞아 건강간식을 가져오면 포인트를 모으는 건강간식 챌린지.

2주 동안 1년에 세 번 어린이와 보호자 1명에게 활동 추적기를 제공하는 걸음 수 챌린지. 어린이 또는 보호자가 일일 임계값 수준 활동 챌린지를 초과할 때마다 포인트가 수집되며, 여기서 어린이와 그 가족은 연구팀이 정의한 특정 건강한 활동의 ​​사진을 업로드하여 포인트를 수집합니다.

수준. 개입은 연중(3월부터 11월까지 8개월) 진행됩니다. 각각 특정 보상과 관련된 세 가지 레벨이 있습니다. 레벨 1이 시작점입니다. 수준 2는 개입 4개월에 100%에 도달할 계획입니다. 수준 3은 개입 연도 말까지 70% 도달할 계획입니다. 2019년 새로운 사이클이 시작됩니다.

보상. 개입에는 다음과 같은 보상이 포함됩니다.

초기 보상(스타팅 키트). 시작 키트는 학생들을 위한 프로젝트 기념품, 어린이와 그 가족을 위한 건강한 간식 및 신체 활동에 대한 지침, 교사를 위해 고안된 건강한 행동에 대한 12개의 교육 모듈이 포함된 상자입니다. 시작 키트는 평가판 등록 시 제공됩니다.

레벨 2 도달 시 구조적 보상(SR). 이 보상은 한 학교의 모든 참여 학급에서 집합적으로 달성됩니다. 보상은 닫힌 목록에서 선택되며 건강한 영양 및 신체 활동을 촉진하기 위한 학교 기반 시설의 개선으로 구성됩니다(예: 학교 정원, 운동장 시설, 암벽 등반, 공유 자전거, 스포츠 장비).

레벨 3 도달 시 활동 보상(AR). 이 보상은 각 클래스별로 달성되며 재미있고 건강한 활동으로 구성됩니다. 예를 들어, 유명 스포츠 선수의 방문, 야외 여행, 놀이공원 입장권 등.

부모의 참여. 학부모는 건강에 좋은 간식을 통해 간접적으로 참여하고 단계 및 활동 과제에 직접 참여하게 됩니다. 학부모는 포인트가 부여될 때마다 SMS를 받게 됩니다.

학교와 학급이 포인트, 레벨 및 보상의 진행 상황을 추적할 수 있는 웹 플랫폼이 개발될 것입니다. 각 학생의 개별 로그인을 통해 학생과 그 가족은 인체 측정 결과 및 부여된 점수를 확인할 수 있습니다.

측정 개입 측정 건강한 간식. 건강한 간식은 숙련된 팀이 한 달에 세 번 측정합니다. 포장된 스낵의 경우 바코드의 SKU(Stock Keeping Unit)를 사용하여 데이터가 수집됩니다. 포장되지 않은 식품은 미리 정의된 범주로 나뉩니다. 이를 위해 100g당 칼로리, 포화 지방, 총 설탕 및 소금을 포함하는 식품 구성 데이터베이스가 개발되었습니다. 지표: 100g당 칼로리, 포화 지방, 총 설탕 및 소금의 평균 변화.

단계 도전. 단계는 14일 동안 검증된 활동 추적기를 사용하여 측정됩니다. 평균 일일 걸음 수를 측정합니다. 표시기: 총 일일 걸음 수의 평균 변화.

활동 도전. 연구팀은 이러한 활동 과제를 완료한 어린이와 가족이 포인트를 모으는 활동을 정의할 것입니다. 여기에는 산티아고 시에서 주최하는 활동(예: 시에서 운영), 가족이 함께 할 수 있는 건강한 활동(예: 자전거 타기, 함께 걷기 또는 사전 정의된 지침에 따라 건강한 점심 먹기) 및 사전 정의된 지침에 따라 교사가 조직한 수업 활동이 포함됩니다. 지침. 학생과 그 가족은 이러한 활동의 ​​사진을 웹 플랫폼에 업로드하여 포인트를 모을 것입니다. 업로드된 모든 사진 표시기가 주어진 검증 시스템: 완료된 활동 챌린지 수의 평균 변화.

중간 변수 자체 관리 설문지는 기준선과 8개월에 적용됩니다. 설문지에는 과일과 채소, 건강에 해로운 간식, 적당하고 격렬한 신체 활동(MVPA)의 소비를 평가하기 위한 검증된 도구가 포함되어 있습니다. 음식과 야채 및 건강에 해로운 간식의 소비는 10세에서 11세 사이의 칠레 어린이를 대상으로 개발된 Lera et al(2015)이 검증한 도구를 사용하여 측정됩니다.12 또한 질병 예방 센터(CDC)와 보건부(MoH)가 공동으로 개발한 글로벌 학교 건강 설문조사 2013의 질문도 있습니다.

신체 활동은 PAQ-C를 사용하여 측정됩니다. PAQ-C는 다양한 설정에서 높은 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. 이 연구는 Zuñiga et al(2017)에 의해 칠레 학교에서 구현된 PAQ-C 버전을 사용할 것입니다.13 신체 활동에 대한 GSHS 2013의 질문도 포함됩니다.

부작용 이 연구는 지난 30일 동안 괴롭힘의 빈도와 괴롭힘의 유형에 대한 GSHS 2013의 두 가지 질문을 사용하여 개입의 가능한 부작용으로 괴롭힘 경험을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, 칠레, 8320077
        • 모병
        • Estacion Central
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Valeska Müller, LDN
        • 부수사관:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, 칠레, 8320077
        • 모병
        • Santiago
        • 부수사관:
          • Valeska Müller, LDN
        • 부수사관:
          • Espinoza Paula, LDN
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5학년과 6학년(약 10~11세)의 산티아고 학교 학생
  • 중재 및 측정에 참여하려는 의지
  • 스페인어를 읽을 수 있고 식이 평가를 정확하게 완료할 수 있습니다.
  • 모든 체중 상태

제외 기준:

  • 연구 참여를 수락하지 않는 학교
  • 연구 등록에 반대하는 학급 투표
  • 관리인이 참여 권한을 부여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
게임화 전략. 2018년 개입 그룹은 산티아고 시의 15개 학교입니다. 2019년에는 산티아고 지방자치단체의 모든 적격 학교에 개입할 예정입니다.

개입은 포인트, 레벨 및 보상과 같은 게임 요소를 포함하는 게임화 전략입니다. 포인트는 건강한 챌린지, 즉 건강한 간식 챌린지, 걸음 수 챌린지 및 활동 챌린지를 완료하면 점수가 부여됩니다. 중재는 3월부터 11월까지 8개월 동안 진행됩니다. 세 가지 수준이 있습니다. 기준선에서 레벨 1, 참가자의 100%가 4개월에 레벨 2를 예상하고 참가자의 70%가 레벨 3을 8개월에 예상합니다. 2019년 새로운 사이클이 시작됩니다.

보상에는 초기 보상(시작 키트), 구조적 보상 및 활동 보상이 포함됩니다. 시작 키트는 학생과 교사를 위한 기념품, 정보가 담긴 상자입니다. 수준 2의 구조적 보상은 한 학교의 모든 참여 학급에서 집합적으로 달성됩니다. 이는 건강한 영양 및 PA(예: 등반 벽, 공유 자전거, 스포츠 장비). 활동 보상(AR)은 레벨 3에 도달했을 때 재미있고 건강한 활동으로 구성됩니다.

간섭 없음: 제어
2018년 통제 그룹은 산티아고 시에서 무작위로 선택한 5개 학교와 에스타시온 센트럴 시에서 4개 학교가 될 것입니다. 2019년 통제 그룹은 인근 지자체에서 선택된 4000명의 참가자가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZBMI의 변화
기간: 기준선 및 8개월에 측정됨
8개월째 체질량지수 zscore 변화
기준선 및 8개월에 측정됨
허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 8개월에 측정됨
8개월에 표준 프로토콜을 사용하여 측정한 허리 둘레의 변화
기준선 및 8개월에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI의 변화
기간: 기준선 및 8개월에 측정됨
8개월에 체질량 지수(체중/신장 제곱)의 변화. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기준선 및 8개월에 측정됨
SBP의 변화
기간: 기준선 및 8개월에 측정됨
8개월에 수축기 혈압의 변화
기준선 및 8개월에 측정됨
DBP의 변화
기간: 기준선 및 8개월에 측정됨
8개월에 확장기 혈압의 변화
기준선 및 8개월에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 수석 연구원: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • 연구 의자: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Secc. 2da. 11058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

고유 개인 식별 번호가 없는 데이터는 관련 연구원에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

게임화 전략에 대한 임상 시험

3
구독하다