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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03459742
Juntos Santiago : stratégie de gamification pour réduire l'obésité infantile dans les écoles de Santiago du Chili
Une stratégie de gamification pour réduire l'obésité infantile dans les écoles de Santiago : un essai contrôlé randomisé en grappes
Les interventions en milieu scolaire ont donné des résultats mitigés. La plupart des études n'ont pas suffisamment de puissance statistique et ont été menées en Amérique du Nord et en Europe.
Le Juntos Santiago est un essai randomisé en grappes basé sur une stratégie de gamification menée à Santiago du Chili. L'essai utilise des éléments d'un jeu tels que des points, des niveaux et des récompenses ainsi qu'une forte composante de participation communautaire.
Les enfants ont voté leur inscription et ont choisi collectivement les récompenses (deux par an, une activité et une autre structurelle) pour lesquelles ils jouent. L'intervention consiste en un défi de collations santé, un défi de pas et un défi d'activité. Le résultat principal est le changement du z-BMI et du tour de taille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif
L'obésité infantile a atteint des proportions épidémiques au cours des dernières décennies. L'épidémie croissante d'obésité a des conséquences sanitaires, économiques et sociales négatives (Wang et al., 2011, Withrow et Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Ceux-ci comprennent un risque accru de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et de cancer, une espérance de vie plus courte et une qualité de vie inférieure (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Des études suggèrent que les enfants obèses et physiquement inactifs ont également de moins bons résultats scolaires (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso et Marina, 2017).
L'environnement scolaire est un cadre propice à la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes pour réduire l'obésité. Plusieurs revues systématiques d'ECR ont montré une diminution modeste de l'adiposité et de la tension artérielle (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) ont montré une réduction significative de l'IMC de 0,22 kg/mt2 et de la pression artérielle systolique, alors qu'aucun effet n'a été trouvé pour la pression artérielle diastolique (Oosterhoff et al., 2016).
Les interventions à plusieurs composantes portant à la fois sur la nutrition et l'activité physique et impliquant les parents et la communauté scolaire se sont révélées plus efficaces (Wang et al., 2015). Peu d'études, cependant, ont utilisé une stratégie de motivation structurée pour accroître l'engagement des élèves et des communautés scolaires.
L'essai contrôlé randomisé en grappes Juntos Santiago a été conçu comme une intervention multidimensionnelle qui intègre une stratégie de gamification pour augmenter la motivation et la participation. L'intervention porte sur les collations apportées de la maison, encourage l'activité physique et la participation active des parents et de la communauté scolaire. Tous les aspects de l'intervention sont réunis dans un jeu qui fournit des points, des niveaux et des récompenses qui améliorent l'infrastructure scolaire pour une meilleure nutrition et activité physique. Les récompenses structurelles contribuent à un effet durable de l'intervention.
Le but de l'étude Juntos Santiago est d'examiner l'efficacité d'une stratégie de gamification scolaire à plusieurs composants pour réduire l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille (TT) et la pression artérielle systolique (PAS) chez les écoliers de 5e et 6e année. , par rapport aux soins habituels et un dépliant et conçu pour prévenir l'obésité.
Intervention
L'étude fait partie du projet Juntos Santiago, qui sera progressivement mis à l'échelle pendant trois ans. Un pilote sera réalisé dans trois écoles courant 2017, sans groupe témoin. En 2018, l'essai comprendra 12 écoles sélectionnées au hasard ; le groupe témoin sera sélectionné au hasard parmi les écoles de la municipalité de Santiago et 4 écoles d'une municipalité voisine (Estación Central). En 2019, l'essai s'étendra pour inclure toutes les écoles éligibles de la municipalité de Santiago et 4000 élèves du groupe témoin des municipalités voisines.
L'intervention est basée sur le modèle socio-écologique. L'intervention est une stratégie de gamification composée de quatre composantes :
Incitations à la gamification, y compris l'utilisation de points, de niveaux et de récompenses, pour promouvoir un changement de comportement et structurel dans les écoles. La stratégie de gamification regroupe les composantes de l'intervention.
Des défis sains. Les enfants seront invités à participer à des défis santé. Ils marqueront des points, ce qui leur permettra de passer au niveau supérieur et de gagner des récompenses à la fin de l'année. Il y aura trois types de défis :
Défi des collations santé, où les enfants accumulent des points en apportant des collations santé pour les vacances scolaires.
Défi des étapes, où les enfants et un gardien reçoivent un tracker d'activité trois fois par an pendant deux semaines. Des points sont collectés chaque fois qu'un enfant ou un soignant dépasse un seuil quotidien Défi d'activité, où les enfants et leurs familles collectent des points en téléchargeant des photos d'activités saines spécifiques définies par l'équipe de recherche.
Niveaux. L'intervention se déroulera tout au long de l'année (8 mois de mars à novembre). Il y aura trois niveaux, chacun associé à une récompense spécifique. Le niveau 1 est le point de départ. Le niveau 2 est prévu pour être atteint à 100% à 4 mois de l'intervention. Le niveau 3 devrait être atteint à 70 % vers la fin de l'année d'intervention. Un nouveau cycle débutera en 2019.
Récompenses. L'intervention comprend les récompenses suivantes :
Une première récompense (Starting Kit). La trousse de départ est une boîte qui comprend des souvenirs du projet pour les élèves, des lignes directrices sur les collations santé et l'activité physique pour les enfants et leurs familles et 12 modules d'enseignement sur les comportements sains conçus pour les enseignants. Le kit de démarrage est livré lors de l'inscription à l'essai.
Une récompense structurelle (SR) lors de l'atteinte du niveau 2. Cette récompense sera obtenue collectivement par toutes les classes participantes d'une même école. La récompense sera sélectionnée parmi une liste fermée et consistera en des améliorations de l'infrastructure scolaire pour promouvoir une alimentation saine et une activité physique (par exemple, un jardin scolaire, des aires de jeux, un mur d'escalade, des vélos partagés, des équipements sportifs).
Une récompense d'activité (AR) lorsque vous atteignez le niveau 3. Cette récompense sera obtenue par chaque classe et consistera en une activité amusante et saine. Par exemple, la visite d'un sportif célèbre, une sortie en plein air, des billets pour un parc d'attractions, etc.
La participation des parents. Les parents seront impliqués indirectement par les collations santé et directement dans les défis d'étapes et d'activités. Les parents recevront un SMS chaque fois que des points seront attribués.
Une plateforme Web sera développée pour les écoles et les classes afin de suivre la progression de leurs points, niveaux et récompenses. Une connexion individuelle par chaque élève permettra à l'élève et à sa famille de vérifier les résultats des mesures anthropométriques et les points attribués.
Mesures Mesure d'intervention Collations santé. Les collations santé seront mesurées trois fois par mois par une équipe formée. Dans les snacks emballés, les données seront collectées à l'aide de l'unité de gestion des stocks (SKU) dans le code-barres. Les aliments non emballés seront divisés en catégories prédéfinies. Une base de données sur la composition des aliments comprenant les calories, les graisses saturées, le sucre total et le sel pour 100 grammes a été développée à cet effet. Indicateurs : variation moyenne des calories, des graisses saturées, du sucre total et du sel pour 100 grammes.
Défi des étapes. Les pas seront mesurés à l'aide d'un tracker d'activité validé pendant 14 jours. Les pas quotidiens moyens seront mesurés. Indicateur : Changement moyen du nombre total de pas quotidiens.
Défi d'activité. L'équipe de recherche définira les activités où les enfants et les familles qui complètent ces défis d'activité accumuleront des points. Cela comprend des activités organisées par la municipalité de Santiago (c'est-à-dire une course municipale), des activités saines à faire en famille (comme faire du vélo ou marcher ensemble ou prendre un déjeuner sain en suivant des directives prédéfinies) et des activités de classe organisées par l'enseignant en suivant également des directives prédéfinies. des lignes directrices. Les élèves et leurs familles téléchargeront des photos de ces activités sur la plateforme Web pour accumuler des points. Un système de validation Compte tenu de l'indicateur Toutes les images téléchargées : Changement moyen du nombre de défis d'activité terminés.
Variables intermédiaires Un questionnaire auto-administré sera appliqué au départ et au mois 8. Le questionnaire comprend des instruments validés pour évaluer la consommation de fruits et légumes, les collations malsaines et l'activité physique modérée et vigoureuse (MVPA). La consommation d'aliments et de légumes et de collations malsaines sera mesurée à l'aide de l'instrument validé par Lera et al (2015) développé chez des enfants chiliens âgés de 10 à 11 ans.12 En outre, les questions de l'Enquête mondiale sur la santé à l'école 2013 élaborées conjointement par le Center for Disease Prevention (CDC) et le ministère de la Santé (MoH).
L'activité physique sera mesurée à l'aide du PAQ-C. Le PAQ-C a montré une validité et une fiabilité élevées dans différents contextes. L'étude utilisera la version PAQ-C mise en œuvre dans les écoles chiliennes par Zuñiga et al (2017).13 Les questions du GSHS 2013 sur l'activité physique seront également incluses.
Effets indésirables L'étude surveillera l'expérience de l'intimidation, en tant qu'effet indésirable possible de l'intervention, en utilisant deux questions du GSHS 2013 sur la fréquence de l'intimidation au cours des 30 derniers jours et le type d'intimidation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
N/A = Not Applicable
-
Santiago, N/A = Not Applicable, Chili, 8320077
- Recrutement
- Estacion Central
-
Contact:
- Valeska Müller
- Numéro de téléphone: 0974212849
- E-mail: vmuller@munistgo.cl
-
Sous-enquêteur:
- Valeska Müller, LDN
-
Sous-enquêteur:
- Espinoza Paula, LDN
-
Santiago, N/A = Not Applicable, Chili, 8320077
- Recrutement
- Santiago
-
Sous-enquêteur:
- Valeska Müller, LDN
-
Sous-enquêteur:
- Espinoza Paula, LDN
-
Contact:
- Valeska Müller, LDN
- Numéro de téléphone: +56974212849
- E-mail: vmuller@munistgo.cl
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Contact:
- E-mail: vmuller@munistgo.cl
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves des écoles de Santiago en 5e et 6e année (environ 10 et 11 ans)
- Volonté de participer à l'intervention et aux mesures
- Capable de lire l'espagnol et de compléter avec précision les évaluations alimentaires
- Tout statut de poids
Critère d'exclusion:
- L'école n'accepte pas de participer à l'étude
- La classe vote contre l'inscription à l'étude
- Le gardien n'accorde pas la permission de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Stratégie de gamification.
En 2018, le groupe d'intervention est composé de 15 écoles de la municipalité de Santiago.
En 2019, l'intervention couvrira toutes les écoles éligibles de la municipalité de Santiago.
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L'intervention est une stratégie de gamification, comprenant des éléments de jeu tels que des points, des niveaux et des récompenses. Les points sont marqués par la réalisation de défis sains, c'est-à-dire un défi de collations santé, un défi de pas et un défi d'activité. L'intervention se déroule sur 8 mois de mars à novembre. Il y aura trois niveaux. Niveau 1 au départ, niveau 2 attendu au mois 4 par 100 % des participants et niveau 3 attendu au mois 8 par 70 % des participants. Un nouveau cycle débutera en 2019. Les récompenses comprennent une récompense initiale (Starting Kit), une récompense structurelle et une récompense d'activité. Le kit de démarrage est une boîte contenant des souvenirs, des informations pour les étudiants et les enseignants. Une récompense structurelle, au niveau 2, sera obtenue collectivement par toutes les classes participantes d'une même école. Il consiste en des améliorations des infrastructures scolaires pour promouvoir une alimentation saine et une AP (par ex. mur d'escalade, vélos partagés, équipements sportifs). Une récompense d'activité (AR), lorsqu'elle atteint le niveau 3, consiste en une activité amusante et saine. |
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Aucune intervention: Contrôle
En 2018, le groupe de contrôle sera composé de 5 écoles sélectionnées au hasard dans la municipalité de Santiago et de 4 écoles de la municipalité d'Estación Central.
En 2019, le groupe témoin sera de 4000 participants choisis dans les communes voisines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du zIMC
Délai: Mesuré au départ et à 8 mois
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Changement du zscore de l'indice de masse corporelle à 8 mois
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Mesuré au départ et à 8 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Mesuré au départ et à 8 mois
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Changement de tour de taille mesuré à l'aide de protocoles standard à 8 mois
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Mesuré au départ et à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'IMC
Délai: Mesuré au départ et à 8 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (poids/taille au carré) à 8 mois.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Mesuré au départ et à 8 mois
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Changement de PAS
Délai: Mesuré au départ et à 8 mois
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Modification de la pression artérielle systolique à 8 mois
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Mesuré au départ et à 8 mois
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Changement de DBP
Délai: Mesuré au départ et à 8 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique à 8 mois
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Mesuré au départ et à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Chercheur principal: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
- Chaise d'étude: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang YC, McPherson K, Marsh T, Gortmaker SL, Brown M. Health and economic burden of the projected obesity trends in the USA and the UK. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):815-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60814-3. Erratum In: Lancet. 2011 Nov 19;378(9805):1778.
- Withrow D, Alter DA. The economic burden of obesity worldwide: a systematic review of the direct costs of obesity. Obes Rev. 2011 Feb;12(2):131-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00712.x.
- Griffiths LJ, Parsons TJ, Hill AJ. Self-esteem and quality of life in obese children and adolescents: a systematic review. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):282-304. doi: 10.3109/17477160903473697.
- Olshansky SJ, Passaro DJ, Hershow RC, Layden J, Carnes BA, Brody J, Hayflick L, Butler RN, Allison DB, Ludwig DS. A potential decline in life expectancy in the United States in the 21st century. N Engl J Med. 2005 Mar 17;352(11):1138-45. doi: 10.1056/NEJMsr043743.
- Correa-Burrows P, Burrows R, Blanco E, Reyes M, Gahagan S. Nutritional quality of diet and academic performance in Chilean students. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):185-92. doi: 10.2471/BLT.15.161315. Epub 2016 Feb 3.
- Garcia-Hermoso A, Marina R. Relationship of weight status, physical activity and screen time with academic achievement in adolescents. Obes Res Clin Pract. 2017 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1016/j.orcp.2015.07.006. Epub 2015 Aug 3.
- Oosterhoff M, Joore M, Ferreira I. The effects of school-based lifestyle interventions on body mass index and blood pressure: a multivariate multilevel meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Nov;17(11):1131-1153. doi: 10.1111/obr.12446. Epub 2016 Jul 19.
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Sobol-Goldberg S, Rabinowitz J, Gross R. School-based obesity prevention programs: a meta-analysis of randomized controlled trials. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):2422-8. doi: 10.1002/oby.20515. Epub 2013 Aug 13.
- Mei H, Xiong Y, Xie S, Guo S, Li Y, Guo B, Zhang J. The impact of long-term school-based physical activity interventions on body mass index of primary school children - a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:205. doi: 10.1186/s12889-016-2829-z.
- Vasques C, Magalhaes P, Cortinhas A, Mota P, Leitao J, Lopes VP. Effects of intervention programs on child and adolescent BMI: A meta-analysis study. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):426-44. doi: 10.1123/jpah.2012-0035. Epub 2013 Jan 30.
- Lera L, Fretes G, Gonzalez CG, Salinas J, Vio del Rio F. [Validity of an instrument for assessing food consumption, food habits and cooking skills in 8-11 years old students]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):1977-88. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8607. Spanish.
- Zurita-Ortega F, Castro-Sanchez M, Rodriguez-Fernandez S, Cofre-Bolados C, Chacon-Cuberos R, Martinez-Martinez A, Muros-Molina JJ. [Physical activity, obesity and self-esteem in chilean schoolchildren]. Rev Med Chil. 2017 Mar;145(3):299-308. doi: 10.4067/S0034-98872017000300006. Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Secc. 2da. 11058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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