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Juntos Santiago:减少智利圣地亚哥学校儿童肥胖的游戏化策略

2018年7月5日 更新者:Municipality of Santiago

减少圣地亚哥学校儿童肥胖的游戏化策略:整群随机对照试验

以学校为基础的干预措施显示出不同的结果。 大多数研究缺乏足够的统计能力,并且是在北美和欧洲进行的。

Juntos Santiago 是一项基于在智利圣地亚哥进行的游戏化策略的整群随机试验。 该试用版使用了游戏元素,例如积分、等级和奖励,以及强大的社区参与元素。

孩子们对他们的入学进行了投票,并集体选择了他们正在玩的奖励(每年两次,一项活动和另一项结构)。 干预措施包括健康零食挑战、步数挑战和活动挑战。 主要结果是 z-BMI 和腰围的变化。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的

在过去的几十年里,儿童肥胖症已达到流行病的程度。 日益流行的肥胖症对健康、经济和社会造成负面影响(Wang 等人,2011 年;Withrow 和 Alter,2011 年;Griffiths 等人,2010 年)。 其中包括 2 型糖尿病、心血管疾病和癌症的风险增加、预期寿命缩短和生活质量下降(Wang 等人,2011 年;Olshansky 等人,2005 年)。 研究表明,肥胖和缺乏运动的孩子学业成绩也较低(Correa-Burrows 等人,2016 年;Garcia-Hermoso 和 Marina,2017 年)。

学校环境是实施以证据为基础的干预措施以减少肥胖的合适场所。 一些随机对照试验的系统评价显示肥胖和血压适度下降(Oosterhoff 等人,2016 年;Wang 等人,2015 年;Sobol-Goldberg 等人,2013 年;Mei 等人,2016 年;Vasques 等人。 , 2014). Oosterhoff 等人(2016 年)显示 BMI 和收缩压显着降低 0.22 kg/mt2,而舒张压没有发现影响(Oosterhoff 等人,2016 年)。

解决营养和身体活动问题并让家长和学校社区参与的多方面干预措施已证明更为有效(Wang 等人,2015 年)。 然而,很少有研究使用结构化的激励策略来增加学生和学校社区的参与度。

整群随机对照试验 Juntos Santiago 被设计为一种多维干预,结合了游戏化策略以提高积极性和参与度。 干预措施涉及从家里带来的零食,鼓励体育锻炼以及积极的家长和学校社区参与。 干预的所有方面都汇集在一个游戏中,该游戏提供积分、等级和奖励,以改善学校基础设施以改善营养和体育活动。 结构性奖励有助​​于干预的持续效果。

Juntos Santiago 研究的目的是检验多元学校游戏化策略在降低 5 年级和 6 年级学童的体重指数 (BMI)、腰围 (WC) 和收缩压 (SBP) 方面的有效性,与通常的护理和传单相比,旨在预防肥胖。

干涉

该研究是 Juntos Santiago 项目的一部分,该项目将在三年内逐步扩大。 2017 年将在三所学校进行试点,不设对照组。 2018 年,试验将包括 12 所随机选择的学校;对照组将从圣地亚哥市的学校和邻近市镇 (Estación Central) 的 4 所学校中随机抽取。 2019 年,试验将扩大到包括圣地亚哥市所有符合条件的学校和来自邻近城市的 4000 名对照组学生。

干预基于社会生态模型。 干预是一种游戏化策略,由四个部分组成:

游戏化激励,包括使用积分、等级和奖励,以促进学校的行为和结构改变。 游戏化策略将干预组件捆绑在一起。

健康的挑战。 孩子们将被邀请参加健康的挑战。 他们将获得积分,这将导致进入下一个级别并在年底赢得奖励。 将面临三种类型的挑战:

健康零食挑战赛,孩子们可以通过为学校放假带来健康零食来收集积分。

步数挑战,孩子们和一名看护人每年会收到活动追踪器 3 次,为期两周。 每次儿童或看护人超过每日阈值水平时都会收集积分 活动挑战,儿童及其家人通过上传研究团队定义的特定健康活动的图片来收集积分。

水平。 干预将在全年进行(从 3 月到 11 月的 8 个月)。 将分为三个级别,每个级别都与特定的奖励相关联。 1 级是起点。 计划在干预的 4 个月时 100% 达到 2 级。 计划在干预年结束时达到 70% 的 3 级。 2019年将开启一个新的周期。

奖励。 干预包括以下奖励:

初始奖励(Starting Kit)。 启动工具包是一个盒子,其中包括学生的项目纪念品、儿童及其家人的健康零食和体育锻炼指南以及为教师设计的 12 个健康行为教学模块。 入门套件在注册试用时交付。

达到第 2 级时的结构性奖励(SR)。该奖励将由一所学校的所有参与班级共同获得。 奖励将从一个封闭的清单中选出,包括改善学校基础设施以促进健康的营养和体育活动(例如学校花园、游乐场设施、攀岩墙、共享自行车、运动器材)。

达到第 3 级时的活动奖励 (AR)。 这个奖励将由每个班级获得,并将包括一项有趣而健康的活动。 例如,著名体育运动员的来访、户外旅行​​、游乐园门票等。

父母的参与。 父母将间接参与健康零食,并直接参与步骤和活动挑战。 每次获得积分时,家长都会收到一条短信。

将为学校和班级开发一个网络平台,以跟踪他们的积分、级别和奖励的进展情况。 每个学生的个人登录将允许学生和他们的家人检查人体测量结果和奖励分数。

测量 干预测量 健康零食。 训练有素的团队将每月对健康零食进行 3 次测量。 在包装零食中,将使用条形码中的库存单位 (SKU) 收集数据。 非包装食品将分为预定义的类别。 为此开发了一个食物成分数据库,包括每 100 克的卡路里、饱和脂肪、总糖分和盐分。 指标:每 100 克卡路里、饱和脂肪、总糖分和盐分的平均变化。

步骤挑战。 步数将使用经过验证的活动跟踪器测量 14 天。 将测量平均每日步数。 指标:每日总步数的平均变化。

活动挑战。 研究团队将定义活动,完成这些活动挑战的儿童和家庭将获得积分。 这包括由圣地亚哥市政府组织的活动(即城市跑步)、全家一起进行的健康活动(例如骑自行车或一起散步或按照预先定义的指南享用健康的午餐),以及由老师组织的班级活动也遵循预先定义的指南准则。 学生和他们的家人将这些活动的照片上传到网络平台来收集积分。 验证系统给定所有上传的图片指标:完成的活动挑战数量的平均变化。

中间变量 将在基线和第 8 个月应用自填问卷。 该调查问卷包括经过验证的工具,用于评估水果和蔬菜的消费、不健康的零食以及适度和剧烈的身体活动 (MVPA)。 将使用 Lera 等人(2015 年)在 10 至 11 岁的智利儿童中开发的验证工具来测量食物和蔬菜以及不健康零食的消费。 12 此外,还有来自疾病预防中心 (CDC) 和卫生部 (MoH) 联合开发的 2013 年全球学校健康调查的问题。

将使用 PAQ-C 测量身体活动。 PAQ-C 在不同环境下显示出高有效性和可靠性。 该研究将使用 Zuñiga 等人(2017 年)在智利学校实施的 PAQ-C 版本。 13 GSHS 2013 关于身体活动的问题也将包括在内。

不利影响 该研究将使用 GSHS 2013 中关于过去 30 天欺凌频率和欺凌类型的两个问题来监测欺凌经历,作为干预的可能不利影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago、N/A = Not Applicable、智利、8320077
        • 招聘中
        • Estacion Central
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Valeska Müller, LDN
        • 副研究员:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago、N/A = Not Applicable、智利、8320077
        • 招聘中
        • Santiago
        • 副研究员:
          • Valeska Müller, LDN
        • 副研究员:
          • Espinoza Paula, LDN
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 圣地亚哥学校 5 年级和 6 年级的学生(大约 10 岁和 11 岁)
  • 参与干预和测量的意愿
  • 能够阅读西班牙语并准确完成饮食评估
  • 任何体重状态

排除标准:

  • 学校不接受参加研究
  • 班级投票反对参加该研究
  • 管理员不准许参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
游戏化策略。 2018 年,干预组是来自圣地亚哥市的 15 所学校。 2019 年,干预将覆盖圣地亚哥市所有符合条件的学校。

干预是一种游戏化策略,包括积分、等级和奖励等游戏元素。 通过完成健康挑战来得分,即健康零食挑战、步数挑战和活动挑战。 干预从 3 月到 11 月,为期 8 个月。将分为三个级别。 基线水平为 1,100% 的参与者预计在第 4 个月达到水平 2,70% 的参与者预计在第 8 个月达到水平 3。 2019年将开启一个新的周期。

奖励包括初始奖励(Starting Kit)、结构奖励和活动奖励。 入门套件是一个装有纪念品、学生和教师信息的盒子。 一所学校的所有参与班级将集体获得第 2 级的结构性奖励。 它包括改善学校基础设施以促进健康的营养和 PA(例如 攀岩墙、共享单车、运动器材)。 达到第 3 级时,活动奖励 (AR) 包括有趣且健康的活动。

无干预:控制
2018 年,对照组将是从圣地亚哥市随机抽取的 5 所学校和从 Estación Central 市随机抽取的 4 所学校。 2019 年,对照组将从邻近城市中选出 4000 名参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ZBMI 的变化
大体时间:在基线和 8 个月时测量
8 个月时身体质量指数 zscore 的变化
在基线和 8 个月时测量
腰围变化
大体时间:在基线和 8 个月时测量
8 个月时使用标准方案测量的腰围变化
在基线和 8 个月时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数的变化
大体时间:在基线和 8 个月时测量
8 个月时体重指数(体重/身高的平方)的变化。 体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
在基线和 8 个月时测量
收缩压变化
大体时间:在基线和 8 个月时测量
8 个月时收缩压的变化
在基线和 8 个月时测量
舒张压变化
大体时间:在基线和 8 个月时测量
8 个月时舒张压的变化
在基线和 8 个月时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sebastián Peña, MD, MSc、Finnish Institute for Health and Welfare
  • 首席研究员:Macarena Carranza, LDN, MSc、Municipality of Santiago
  • 学习椅:Pedro Zitko, MD, MSc、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月9日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月5日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Secc. 2da. 11058

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

没有唯一个人识别号码的数据将提供给相关研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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游戏化策略的临床试验

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