Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Juntos Santiago: Gamification stratégia a gyermekkori elhízás csökkentésére az iskolákban Santiago de Chile-ben

2018. július 5. frissítette: Municipality of Santiago

Gamification stratégia a gyermekkori elhízás csökkentésére a Santiago-i iskolákban: egy csoportos véletlenszerű, kontrollált próba

Az iskolai beavatkozások vegyes eredményeket mutattak. A legtöbb tanulmány nem rendelkezik elegendő statisztikai erővel, és Észak-Amerikában és Európában végezték el.

A Juntos Santiago egy klaszter-randomizált próba, amely a Santiago de Chilében végrehajtott gamification stratégián alapul. A próba olyan játékelemeket használ, mint a pontok, szintek és jutalmak, valamint erős közösségi részvételi komponens.

A gyerekek megszavazták a beiratkozásukat, és közösen választották ki a jutalmakat (évente kettő, egy tevékenység és egy másik szerkezeti), amiért játszanak. A beavatkozás egy egészséges snack kihívásból, egy lépéses kihívásból és egy tevékenység kihívásból áll. Az elsődleges eredmény a z-BMI és a derékkörfogat változása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Célja

A gyermekkori elhízás az elmúlt évtizedekben járványszerű méreteket öltött. A növekvő elhízás járvány negatív egészségügyi, gazdasági és társadalmi következményekkel jár (Wang és mtsai, 2011, Withrow és Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Ezek közé tartozik a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák fokozott kockázata, a rövidebb várható élettartam és az alacsonyabb életminőség (Wang et al., 2011, Olshansky és mtsai, 2005). A tanulmányok azt mutatják, hogy az elhízott és fizikailag inaktív gyerekek tanulmányi eredményei is alacsonyabbak (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso és Marina, 2017).

Az iskolai környezet alkalmas az elhízás csökkentését célzó, bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósítására. Az RCT-k számos szisztematikus áttekintése az elhízás és a vérnyomás mérsékelt csökkenését mutatta ki (Oosterhoff és mtsai, 2016, Wang és mtsai, 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff és munkatársai (2016) szignifikáns, 0,22 kg/mt2-es BMI és szisztolés vérnyomás csökkenést mutattak ki, míg a diasztolés vérnyomásra nem találtak hatást (Oosterhoff et al., 2016).

Hatékonyabbnak bizonyultak a többkomponensű beavatkozások, amelyek mind a táplálkozással, mind a fizikai aktivitással foglalkoznak, valamint bevonják a szülőket és az iskolai közösséget (Wang et al., 2015). Kevés tanulmány azonban alkalmaz strukturált motivációs stratégiát a diákok és az iskolai közösségek elkötelezettségének növelésére.

A Juntos Santiago csoportosított-randomizált kontrollált kísérletet többdimenziós beavatkozásként tervezték, amely magában foglalja a motiváció és a részvétel növelését szolgáló gamification stratégiát. A beavatkozás foglalkozik az otthonról hozott nassolnivalókkal, ösztönzi a testmozgást és az aktív szülői és iskolai közösség részvételét. A beavatkozás minden aspektusát egy játékban egyesítik, amely pontokat, szinteket és jutalmakat biztosít, amelyek javítják az iskolai infrastruktúrát a jobb táplálkozás és fizikai aktivitás érdekében. A strukturális jutalmak hozzájárulnak a beavatkozás tartós hatásához.

A Juntos Santiago-tanulmány célja egy többkomponensű iskolai gamification stratégia hatékonyságának vizsgálata a testtömeg-index (BMI), a derékkörfogat (WC) és a szisztolés vérnyomás (SBP) csökkentésében 5. és 6. osztályos iskolás gyerekeknél. , a szokásos ápoláshoz és egy tájékoztatóhoz képest, és az elhízás megelőzésére készült.

Közbelépés

A tanulmány a Juntos Santiago projekt része, amelyet három évre fokozatosan bővítenek. 2017 folyamán három iskolában kerül sor kísérleti kísérletre, kontrollcsoport nélkül. 2018-ban a kísérletben 12 véletlenszerűen kiválasztott iskola vesz részt; a kontrollcsoportot véletlenszerűen választják ki Santiago önkormányzatának iskoláiból, valamint egy szomszédos település (Estación Central) 4 iskolájából. 2019-ben a próba kibővül Santiago önkormányzatának összes jogosult iskolájával és 4000 diákkal a szomszédos települések kontrollcsoportjával.

A beavatkozás a szocioökológiai modellen alapul. A beavatkozás egy gamification stratégia, amely négy összetevőből áll:

Gamification ösztönzők, ideértve a pontok, szintek és jutalmak felhasználását, az iskolák viselkedési és szerkezeti változásainak elősegítésére. A gamification stratégia egyesíti a beavatkozási összetevőket.

Egészséges kihívások. A gyerekeket felkérik, hogy vegyenek részt az egészséges kihívásokon. Pontokat szereznek, ami egy következő szintre való feljutást és jutalmakat eredményez az év végén. Háromféle kihívás lesz:

Egészséges harapnivalók kihívás, ahol a gyerekek pontokat gyűjtenek, ha egészséges harapnivalókat hoztak az iskolai szünetekre.

Steps kihívás, ahol a gyerekek és egy gondozó évente háromszor két hétig tevékenységkövetőt kapnak. Pontokat gyűjtenek minden alkalommal, amikor egy gyermek vagy egy gondozó túllép egy napi küszöbszintet. Tevékenységi kihívás, ahol a gyerekek és családjaik pontokat gyűjtenek a kutatócsoport által meghatározott, egészséges tevékenységekről készült képek feltöltésével.

Szintek. A beavatkozás egész évben zajlik (8 hónap márciustól novemberig). Három szint lesz, mindegyik egy adott jutalomhoz kapcsolódik. Az 1. szint a kiindulópont. A 2. szintet a tervek szerint 100%-ban a beavatkozás 4 hónapjára érik el. A 3. szintet a tervek szerint 70%-kal érik el a beavatkozási év vége felé. 2019-ben új ciklus indul.

Jutalmak. A beavatkozás a következő jutalmakat tartalmazza:

Kezdő jutalom (Starting Kit). A Starting Kit egy doboz, amely projekt-ajándékokat tartalmaz a diákoknak, irányelveket az egészséges ételekről és a gyermekek és családjaik fizikai aktivitásáról, valamint 12 tanítási modult az egészséges viselkedésről, tanárok számára. A kezdőkészletet a próbaverzióba való beiratkozáskor kapják meg.

Strukturális jutalom (SR) a 2. szint elérésekor. Ezt a jutalmat egy iskola összes résztvevő osztálya együttesen fogja elnyerni. A jutalom egy zárt listáról kerül kiválasztásra, és az iskolai infrastruktúra fejlesztéséből áll az egészséges táplálkozás és a testmozgás elősegítése érdekében (pl. iskolakert, játszótér, mászófal, közös kerékpárok, sporteszközök).

Tevékenységi jutalom (AR) a 3. szint elérésekor. Ezt a jutalmat minden osztály megkapja, és egy szórakoztató és egészséges tevékenységből áll. Például egy híres sportoló látogatása, kirándulás a szabadban, jegyek egy vidámparkba stb.

Szülői részvétel. A szülőket közvetve bevonják az egészséges rágcsálnivalókba, közvetlenül pedig a lépésekbe és a tevékenységi kihívásokba. A szülők minden alkalommal SMS-t kapnak a pontok odaítélésekor.

Az iskolák és osztályok számára egy webes platformot fejlesztenek ki, amely nyomon követheti a pontjaik, szintjeik és jutalmaik előrehaladását. Minden diák egyéni bejelentkezése lehetővé teszi a tanulók és családjaik számára, hogy ellenőrizzék az antropometriai mérések eredményeit és a kapott pontokat.

Mérések Beavatkozási mérés Egészséges nassolnivalók. Az egészséges nassolni valókat havonta háromszor egy képzett csapat méri. A csomagolt rágcsálnivalók esetében az adatgyűjtés a vonalkódban található raktárkészlettel (SKU) történik. A nem csomagolt élelmiszerek előre meghatározott kategóriákba kerülnek. Erre a célra egy élelmiszer-összetételi adatbázist fejlesztettek ki, amely tartalmazza a 100 grammonkénti kalóriákat, telített zsírokat, teljes cukrot és sót. Mutatók: A kalória, a telített zsír, az összes cukor és a só átlagos változása 100 grammonként.

Lépések kihívás. A lépések mérése validált tevékenységkövetővel történik 14 napon keresztül. A rendszer méri az átlagos napi lépéseket. Mutató: Az összes napi lépésszám átlagos változása.

Tevékenységi kihívás. A kutatócsoport olyan tevékenységeket határoz meg, ahol a gyerekek és a családok, akik teljesítik ezeket a tevékenységi kihívásokat, pontokat gyűjtenek. Ez magában foglalja a Santiago önkormányzata által szervezett tevékenységeket (azaz egy városi futást), az egészséges családi tevékenységeket (például kerékpározást vagy gyaloglást vagy egy egészséges ebédet az előre meghatározott irányelvek szerint), valamint a tanár által szervezett osztálytevékenységeket, amelyek szintén előre meghatározottak. iránymutatásokat. A tanulók és családjaik ezekről a tevékenységekről képeket töltenek fel a webes platformra, hogy összegyűjtsék a pontokat. Egy érvényesítési rendszer Adott az Összes feltöltött kép Mutató: A teljesített tevékenységi kihívások számának átlagos változása.

Közbenső változók Az alaphelyzetben és a 8. hónapban önkitöltős kérdőívet alkalmazunk. A kérdőív validált eszközöket tartalmaz a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, az egészségtelen rágcsálnivalók és a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) értékelésére. Az élelmiszerek és zöldségek fogyasztását, valamint az egészségtelen ételek fogyasztását a Lera és munkatársai (2015) által validált, 10-11 éves chilei gyerekeken kifejlesztett műszerrel mérik.12 Ezenkívül a Betegségmegelőzési Központ (CDC) és az Egészségügyi Minisztérium (MH) által közösen kidolgozott Global School Health Survey 2013 kérdései.

A fizikai aktivitás mérése a PAQ-C segítségével történik. A PAQ-C nagy érvényességet és megbízhatóságot mutatott különböző beállításokban. A tanulmány a PAQ-C verziót fogja használni, amelyet Zuñiga és munkatársai (2017) implementáltak a chilei iskolákban.13 A GSHS 2013 fizikai aktivitással kapcsolatos kérdései is szerepelni fognak.

Káros hatások A tanulmány a zaklatás tapasztalatait, mint a beavatkozás lehetséges káros hatását fogja nyomon követni, felhasználva a GSHS 2013 két kérdését az elmúlt 30 napban tapasztalt zaklatás gyakoriságára és a zaklatás típusára vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Toborzás
        • Estacion Central
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Valeska Müller, LDN
        • Alkutató:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Toborzás
        • Santiago
        • Alkutató:
          • Valeska Müller, LDN
        • Alkutató:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Santiago-i iskolák 5. és 6. osztályos tanulói (körülbelül 10 és 11 évesek)
  • Részvételi hajlandóság a beavatkozásban és a mérésekben
  • Képes spanyolul olvasni és az étrendi értékeléseket pontosan elvégezni
  • Bármilyen súlyállapot

Kizárási kritériumok:

  • Az iskola nem vállalja a vizsgálatban való részvételt
  • Az osztály a tanulmányba való beiratkozás ellen szavaz
  • A gondnok nem ad engedélyt a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Gamification stratégia. 2018-ban az intervenciós csoport Santiago önkormányzatának 15 iskolája volt. 2019-ben a beavatkozás Santiago önkormányzatának összes támogatható iskolájára kiterjed.

A beavatkozás egy gamification stratégia, amely olyan játékelemeket foglal magában, mint a pontok, szintek és jutalmak. A pontokat az egészséges kihívások teljesítése, azaz az egészséges snack kihívás, a lépések kihívás és az aktivitási kihívás teljesítése adja. A beavatkozás márciustól novemberig 8 hónapig zajlik. Három szint lesz. Az 1. szintet az alaphelyzetben, a 2. szintet a 4. hónapban várják a résztvevők 100%-a és a 3. szintet a 8. hónapban a résztvevők 70%-a. 2019-ben új ciklus indul.

A jutalmak közé tartozik a kezdeti jutalom (Starting Kit), egy szerkezeti jutalom és egy tevékenységi jutalom. A Starting Kit egy doboz ajándéktárgyakat, információkat a diákok és tanárok számára. A 2. szintű strukturális jutalmat egy iskola összes résztvevő osztálya együttesen kapja meg. Ez az iskolai infrastruktúra fejlesztéséből áll az egészséges táplálkozás és a PA (pl. mászófal, közös kerékpárok, sporteszközök). Az aktivitási jutalom (AR) a 3. szint elérésekor egy szórakoztató és egészséges tevékenységből áll.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
2018-ban a kontrollcsoport 5 véletlenszerűen kiválasztott iskola Santiago önkormányzatából és 4 iskola lesz Estación Central önkormányzatából. 2019-ben a kontrollcsoport 4000 résztvevő lesz, akiket a szomszédos településekről választanak ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zBMI változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A testtömegindex zscore változása 8 hónapos korban
Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A derékbőség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A derékkörfogat változása standard protokollokkal mérve 8 hónapos korban
Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A testtömeg-index változása (súly/magasság négyzetben) 8 hónap után. A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
Változás az SBP-ben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A szisztolés vérnyomás változása 8 hónapos korban
Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
Változás a DBP-ben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve
A diasztolés vérnyomás változása 8 hónapos korban
Kiinduláskor és 8 hónapos korban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Kutatásvezető: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Tanulmányi szék: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Secc. 2da. 11058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az egyedi személyazonosító szám nélküli adatok a társult kutatók rendelkezésére állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Gamification stratégia

Iratkozz fel