Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juntos Santiago: Gamification-strategi for at reducere fedme blandt børn i skoler i Santiago de Chile

5. juli 2018 opdateret af: Municipality of Santiago

En gamification-strategi for at reducere fedme blandt børn i Santiago-skoler: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Skolebaserede interventioner har vist blandede resultater. De fleste undersøgelser har manglet nok statistisk kraft og er blevet udført i Nordamerika og Europa.

Juntos Santiago er et klynge-randomiseret forsøg baseret på en gamification-strategi udført i Santiago de Chile. Prøven bruger elementer af et spil såsom point, niveauer og belønninger sammen med en stærk deltagelseskomponent.

Børn stemte på deres tilmelding og valgte i fællesskab de belønninger (to om året, en aktivitet og en anden strukturel), de spiller for. Interventionen består af en sund snack-udfordring, en step-udfordring og en aktivitetsudfordring. Det primære resultat er ændring i z-BMI og taljeomkreds.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål

Fedme blandt børn har nået epidemiske proportioner i de sidste årtier. Den voksende fedmeepidemi har negative sundhedsmæssige, økonomiske og sociale konsekvenser (Wang et al., 2011, Withrow og Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Disse omfatter en øget risiko for type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft, en kortere forventet levetid og lavere livskvalitet (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Undersøgelser tyder på, at overvægtige og fysisk inaktive børn også har lavere akademiske præstationer (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso og Marina, 2017).

Skolemiljøet er velegnet til at implementere evidensbaserede interventioner for at reducere fedme. Adskillige systematiske gennemgange af RCT'er har vist et beskedent fald i fedt og blodtryk (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) viste en signifikant reduktion i BMI på 0,22 kg/mt2 og systolisk blodtryk, mens der ikke blev fundet effekt for diastolisk blodtryk (Oosterhoff et al., 2016).

Multikomponent-interventioner, der adresserer både ernæring og fysisk aktivitet og involverer forældre og skolesamfundet, har vist sig at være mere effektive (Wang et al., 2015). Få undersøgelser har dog brugt en struktureret motivationsstrategi til at øge engagementet hos elever og skolefællesskaber.

Det clustered-randomiserede kontrollerede forsøg Juntos Santiago var designet som en multidimensionel intervention, der inkorporerer en gamification-strategi for at øge motivation og deltagelse. Interventionen retter sig mod snacks medbragt hjemmefra, tilskynder til fysisk aktivitet og aktiv deltagelse af forældre og skolesamfund. Alle aspekter af interventionen samles i et spil, der giver point, niveauer og belønninger, der forbedrer skolens infrastruktur for bedre ernæring og fysisk aktivitet. Strukturelle belønninger bidrager til en vedvarende effekt af interventionen.

Formålet med Juntos Santiago-undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​en multikomponent skolebaseret gamification-strategi til at reducere body mass index (BMI), taljeomkreds (WC) og systolisk blodtryk (SBP) hos skolebørn i 5. og 6. klasse. , sammenlignet med sædvanlig pleje og en folder og designet til at forhindre fedme.

Intervention

Undersøgelsen er en del af Juntos Santiago-projektet, som gradvist vil blive opskaleret i tre år. Der vil i løbet af 2017 blive gennemført en pilot på tre skoler uden kontrolgruppe. I 2018 vil forsøget omfatte 12 tilfældigt udvalgte skoler; kontrolgruppen vil blive tilfældigt udvalgt blandt skoler i Santiago kommune plus 4 skoler i en nabokommune (Estación Central). I 2019 vil forsøget udvides til at omfatte alle støtteberettigede skoler i Santiago Kommune og 4000 elever i kontrolgruppen fra nabokommuner.

Indsatsen er baseret på den socioøkologiske model. Interventionen er en gamification-strategi, der består af fire komponenter:

Gamification-incitamenter, herunder brug af point, niveauer og belønninger, for at fremme adfærdsmæssige og strukturelle ændringer i skolerne. Gamification-strategien bundter interventionskomponenterne sammen.

Sunde udfordringer. Børn vil blive inviteret til at deltage i sunde udfordringer. De vil score point, hvilket vil resultere i at gå videre til et næste niveau og vinde belønninger i slutningen af ​​året. Der vil være tre typer udfordringer:

Sunde snacks-udfordring, hvor børn samler point for at medbringe sunde snacks til skolepauserne.

Steps challenge, hvor børn og en vicevært får en aktivitetsmåler tre gange om året i to uger. Der indsamles point, hver gang et barn eller en vicevært overstiger en daglig aktivitetsudfordring på tærskelniveau, hvor børn og deres familier samler point ved at uploade billeder af specifikke sunde aktiviteter defineret af forskerholdet.

Niveauer. Indgrebet vil finde sted hele året (8 måneder fra marts til november). Der vil være tre niveauer, der hver er forbundet med en specifik belønning. Niveau 1 er udgangspunktet. Niveau 2 planlægges nået med 100 % ved 4 måneder efter interventionen. Niveau 3 er planlagt nået med 70 % mod slutningen af ​​interventionsåret. En ny cyklus starter i 2019.

Belønninger. Interventionen inkluderer følgende belønninger:

En indledende belønning (startsæt). Startsættet er en æske, der indeholder projektsouvenirs til studerende, retningslinjer for sunde snacks og fysisk aktivitet for børn og deres familier og 12 undervisningsmoduler om sund adfærd designet til lærere. Startsættet leveres ved tilmelding til prøveperioden.

En strukturel belønning (SR), når man når niveau 2. Denne belønning vil blive opnået kollektivt af alle deltagende klasser på én skole. Belønningen vil blive udvalgt fra en lukket liste og vil bestå af forbedringer af skolens infrastruktur for at fremme en sund ernæring og fysisk aktivitet (fx en skolehave, legepladsfaciliteter, klatrevæg, fællescykler, sportsudstyr).

En aktivitetsbelønning (AR), når du når niveau 3. Denne belønning vil blive opnået af hver klasse og vil bestå af en sjov og sund aktivitet. For eksempel besøg af en berømt sportsspiller, en udendørs tur, billetter til en forlystelsespark osv.

Forældreinddragelse. Forældre vil blive inddraget indirekte af de sunde mellemmåltider og direkte i trinene og aktivitetsudfordringerne. Forældre modtager en sms, hver gang der gives point.

Der vil blive udviklet en webplatform til skoler og klasser for at spore fremskridt for deres point, niveauer og belønninger. Et individuelt login fra hver elev vil give eleven og deres familier mulighed for at kontrollere resultaterne af de antropometriske målinger og tildelte point.

Mål Interventionsmåling Sunde snacks. Sunde snacks vil blive målt tre gange om måneden af ​​et trænet team. I pakkede snacks vil data blive indsamlet ved hjælp af lagerholderenheden (SKU) i stregkoden. Ikke-emballerede fødevarer vil blive opdelt i foruddefinerede kategorier. Til dette formål er der udviklet en fødevaresammensætningsdatabase med kalorier, mættet fedt, samlet sukker og salt pr. 100 gram. Indikatorer: Gennemsnitlig ændring i kalorier, mættet fedt, totalt sukker og salt pr. 100 gram.

Trin udfordring. Trin vil blive målt ved hjælp af en valideret aktivitetsmåler i 14 dage. De gennemsnitlige daglige skridt vil blive målt. Indikator: Gennemsnitlig ændring i samlede daglige skridt.

Aktivitetsudfordring. Forskerholdet vil definere aktiviteter, hvor børn og familier, der gennemfører disse aktivitetsudfordringer, samler point. Dette omfatter aktiviteter organiseret af Santiago Kommune (dvs. et byløb), sunde aktiviteter at lave som en familie (såsom at cykle eller gå sammen eller spise en sund frokost efter foruddefinerede retningslinjer), og klasseaktiviteter organiseret af læreren, der følger også foruddefinerede retningslinier. Studerende og deres familier vil uploade billeder af disse aktiviteter til webplatformen for at samle pointene. Et valideringssystem Givet indikatoren Alle uploadede billeder: Gennemsnitlig ændring i antallet af gennemførte aktivitetsudfordringer.

Mellemvariable Et selvadministreret spørgeskema vil blive anvendt ved baseline og måned 8. Spørgeskemaet omfatter validerede instrumenter til at vurdere forbrug af frugt og grøntsager, usunde snacks og moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Forbrug af mad og grøntsager og usunde snacks vil blive målt ved hjælp af instrumentet valideret af Lera et al (2015) udviklet i chilenske børn i alderen 10 til 11 år.12 Derudover spørgsmål fra Global School Health Survey 2013 udviklet i fællesskab af Center for Disease Prevention (CDC) og Ministeriet for Sundhed (MoH).

Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af PAQ-C. PAQ-C har vist høj validitet og pålidelighed i forskellige indstillinger. Undersøgelsen vil bruge PAQ-C-versionen implementeret i chilenske skoler af Zuñiga et al (2017).13 Spørgsmål fra GSHS 2013 om fysisk aktivitet vil også indgå.

Bivirkninger Undersøgelsen vil overvåge oplevelsen af ​​mobning, som en mulig negativ effekt af interventionen, ved hjælp af to spørgsmål fra GSHS 2013 om hyppigheden af ​​mobning i de seneste 30 dage og typen af ​​mobning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekruttering
        • Estacion Central
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underforsker:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Rekruttering
        • Santiago
        • Underforsker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Underforsker:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever på skoler i Santiago i 5. og 6. klasse (ca. 10 og 11 år)
  • Lyst til at deltage i intervention og målinger
  • Kunne læse spansk og nøjagtigt gennemføre kostvurderinger
  • Enhver vægtstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Skolen accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Klassen stemmer imod at tilmelde sig studiet
  • Viceværten giver ikke tilladelse til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Gamification strategi. I 2018 er interventionsgruppen 15 skoler fra Santiago Kommune. I 2019 vil interventionen dække alle støtteberettigede skoler i Santiago Kommune.

Interventionen er en gamification-strategi, herunder spilelementer som point, niveauer og belønninger. Point opnås ved at gennemføre sunde udfordringer, dvs. en sund snack-udfordring, en step-udfordring og aktivitetsudfordring. Intervention finder sted i 8 måneder fra marts til november. Der vil være tre niveauer. Niveau 1 ved baseline, niveau 2 forventes ved måned 4 af 100 % af deltagerne og niveau 3 forventes i måned 8 af 70 % af deltagerne. En ny cyklus starter i 2019.

Belønninger inkluderer en indledende belønning (startsæt), en strukturel belønning og en aktivitetsbelønning. Startsættet er en æske med souvenirs, information til elever og lærere. En strukturel belønning, på niveau 2, vil blive opnået i fællesskab af alle deltagende klasser på én skole. Det består af forbedringer af skoleinfrastruktur for at fremme en sund ernæring og PA (f. klatrevæg, fælles cykler, sportsudstyr). En aktivitetsbelønning (AR), når man når niveau 3, består af en sjov og sund aktivitet.

Ingen indgriben: Styring
I 2018 vil kontrolgruppen være 5 tilfældigt udvalgte skoler fra Santiago kommune og 4 skoler fra Estación Central kommune. Kontrolgruppen vil i 2019 være på 4000 deltagere valgt fra nabokommuner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i zBMI
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i zscore af body mass index efter 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i taljeomkreds målt ved hjælp af standardprotokoller efter 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (vægt/højde i kvadrat) efter 8 måneder. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i SBP
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i systolisk blodtryk efter 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i DBP
Tidsramme: Målt ved baseline og 8 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk efter 8 måneder
Målt ved baseline og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ledende efterforsker: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Studiestol: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Secc. 2da. 11058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data uden unikt personligt identifikationsnummer vil være tilgængelige for associerede forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Gamification strategi

Abonner