Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juntos Santiago: Gamification-strategie om obesitas bij kinderen op scholen in Santiago de Chile te verminderen

5 juli 2018 bijgewerkt door: Municipality of Santiago

Een gamificatiestrategie om obesitas bij kinderen op scholen in Santiago te verminderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Interventies op school hebben gemengde resultaten opgeleverd. De meeste onderzoeken hebben onvoldoende statistische kracht en zijn uitgevoerd in Noord-Amerika en Europa.

De Juntos Santiago is een cluster-gerandomiseerde studie gebaseerd op een gamification-strategie die wordt uitgevoerd in Santiago de Chile. De proef maakt gebruik van elementen van een spel zoals punten, niveaus en beloningen, samen met een sterke component voor deelname aan de gemeenschap.

Kinderen stemden hun inschrijving en kozen gezamenlijk de beloningen (twee per jaar, één activiteit en nog een structurele) waarvoor ze spelen. De interventie bestaat uit een gezonde tussendoortjes challenge, een stappenchallenge en een activiteitenchallenge. Het primaire resultaat is verandering in z-BMI en middelomtrek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel

Obesitas bij kinderen heeft de afgelopen decennia epidemische proporties aangenomen. De groeiende obesitas-epidemie heeft negatieve gezondheids-, economische en sociale gevolgen (Wang et al., 2011, Withrow and Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Denk aan een verhoogd risico op diabetes type 2, hart- en vaatziekten en kanker, een kortere levensverwachting en een lagere kwaliteit van leven (Wang et al., 2011; Olshansky et al., 2005). Studies suggereren dat zwaarlijvige en fysiek inactieve kinderen ook lagere academische prestaties hebben (Correa-Burrows et al., 2016; Garcia-Hermoso en Marina, 2017).

De schoolomgeving is een geschikte omgeving voor het implementeren van evidence-based interventies om obesitas te verminderen. Verschillende systematische reviews van RCT's hebben een bescheiden afname van vetzucht en bloeddruk aangetoond (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) lieten een significante verlaging zien van de BMI van 0,22 kg/mt2 en de systolische bloeddruk, terwijl er geen effect werd gevonden voor de diastolische bloeddruk (Oosterhoff et al., 2016).

Interventies die uit meerdere componenten bestaan, gericht op zowel voeding als lichaamsbeweging en waarbij ouders en de schoolgemeenschap worden betrokken, zijn effectiever gebleken (Wang et al., 2015). Weinig studies hebben echter een gestructureerde motiverende strategie gebruikt om de betrokkenheid van leerlingen en schoolgemeenschappen te vergroten.

De geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie Juntos Santiago is ontworpen als een multidimensionale interventie die een gamification-strategie bevat om de motivatie en participatie te vergroten. De interventie richt zich op de van thuis meegebrachte snacks, stimuleert lichaamsbeweging en actieve participatie van ouders en schoolgemeenschappen. Alle aspecten van de interventie worden samengebracht in een spel dat punten, niveaus en beloningen biedt die de schoolinfrastructuur verbeteren voor betere voeding en lichaamsbeweging. Structurele beloningen dragen bij aan een blijvend effect van de interventie.

Het doel van de Juntos Santiago-studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een uit meerdere componenten bestaande gamificatiestrategie op school om de body mass index (BMI), de middelomtrek (WC) en de systolische bloeddruk (SBP) bij schoolkinderen in het 5e en 6e leerjaar te verminderen. , vergeleken met gebruikelijke zorg en een bijsluiter en ontworpen om overgewicht te voorkomen.

Interventie

Het onderzoek maakt deel uit van het Juntos Santiago-project, dat gedurende drie jaar geleidelijk zal worden opgeschaald. In 2017 wordt op drie scholen een pilot uitgevoerd, zonder controlegroep. In 2018 zal de proef 12 willekeurig geselecteerde scholen omvatten; de controlegroep wordt willekeurig gekozen uit scholen in de gemeente Santiago plus 4 scholen in een naburige gemeente (Estación Central). In 2019 zal de proef worden uitgebreid tot alle in aanmerking komende scholen in de gemeente Santiago en 4000 leerlingen in de controlegroep uit naburige gemeenten.

De interventie is gebaseerd op het sociaal-ecologische model. De interventie is een gamification-strategie die bestaat uit vier componenten:

Gamification-prikkels, waaronder het gebruik van punten, niveaus en beloningen, om gedrags- en structurele verandering in de scholen te bevorderen. De gamificatiestrategie bundelt de interventiecomponenten.

Gezonde uitdagingen. Kinderen worden uitgenodigd om deel te nemen aan gezonde uitdagingen. Ze scoren punten, waardoor ze naar een volgend niveau gaan en aan het eind van het jaar beloningen winnen. Er zullen drie soorten uitdagingen zijn:

Gezonde tussendoortjes challenge, waarbij kinderen punten verzamelen voor het meenemen van gezonde tussendoortjes voor schoolvakanties.

Steps challenge, waarbij kinderen en één begeleider drie keer per jaar twee weken lang een activity tracker krijgen. Elke keer dat een kind of een verzorger een dagelijkse drempelwaarde overschrijdt, worden punten verzameld Activiteitsuitdaging, waarbij kinderen en hun families punten verzamelen door foto's te uploaden van specifieke gezonde activiteiten die door het onderzoeksteam zijn gedefinieerd.

Niveaus. De interventie vindt het hele jaar door plaats (8 maanden van maart tot november). Er zijn drie niveaus, elk geassocieerd met een specifieke beloning. Niveau 1 is het uitgangspunt. Het is de bedoeling dat niveau 2 4 maanden na de interventie voor 100% wordt bereikt. Het is de bedoeling dat niveau 3 tegen het einde van het interventiejaar met 70% wordt bereikt. In 2019 start een nieuwe cyclus.

Beloningen. De interventie omvat de volgende beloningen:

Een eerste beloning (Startpakket). De Starting Kit is een doos met projectsouvenirs voor leerlingen, richtlijnen over gezonde tussendoortjes en lichaamsbeweging voor kinderen en hun gezinnen en 12 lesmodules over gezond gedrag, ontworpen voor leerkrachten. De Startkit wordt geleverd bij inschrijving voor de proefperiode.

Een structurele beloning (SR) bij het bereiken van niveau 2. Deze beloning wordt gezamenlijk behaald door alle deelnemende klassen van één school. De beloning wordt gekozen uit een gesloten lijst en zal bestaan ​​uit verbeteringen van de schoolinfrastructuur ter bevordering van gezonde voeding en lichaamsbeweging (bv. een schooltuin, speeltoestellen, klimmuur, deelfietsen, sporttoestellen).

Een activiteitsbeloning (AR) bij het bereiken van niveau 3. Deze beloning wordt door elke klas behaald en zal bestaan ​​uit een leuke en gezonde activiteit. Bijvoorbeeld het bezoek van een bekende sporter, een uitstapje in de buitenlucht, kaartjes voor een pretpark, etc.

Ouderlijke betrokkenheid. Ouders worden indirect betrokken door de gezonde tussendoortjes en direct bij de stappen- en activiteitenuitdagingen. Ouders ontvangen bij elke puntentoekenning een sms.

Er zal een webplatform worden ontwikkeld voor scholen en klassen om de voortgang van hun punten, niveaus en beloningen bij te houden. Een individuele login door elke student stelt de student en zijn familie in staat om de resultaten van de antropometrische metingen en toegekende punten te controleren.

Metingen Interventiemeting Gezonde tussendoortjes. Drie keer per maand worden gezonde tussendoortjes gemeten door een getraind team. Bij verpakte snacks worden gegevens verzameld met behulp van de voorraadeenheid (SKU) in de streepjescode. Niet-verpakte voedingsmiddelen worden onderverdeeld in vooraf gedefinieerde categorieën. Hiervoor is een database met voedingssamenstellingen ontwikkeld met daarin de calorieën, verzadigde vetten, totaal suiker en zout per 100 gram. Indicatoren: Gemiddelde verandering in calorieën, verzadigd vet, totale suiker en zout per 100 gram.

Stappen uitdaging. Stappen worden gedurende 14 dagen gemeten met een gevalideerde activity tracker. De gemiddelde dagelijkse stappen worden gemeten. Indicator: gemiddelde verandering in het totale aantal dagelijkse stappen.

Activiteit uitdaging. Het onderzoeksteam zal activiteiten definiëren waar kinderen en gezinnen die deze activiteitsuitdagingen voltooien, punten zullen verzamelen. Dit omvat activiteiten georganiseerd door de gemeente Santiago (d.w.z. een stadswandeling), gezonde activiteiten om als gezin te doen (zoals samen fietsen of wandelen of een gezonde lunch nuttigen volgens vooraf vastgestelde richtlijnen), en klassikale activiteiten georganiseerd door de leraar volgens ook vooraf vastgestelde richtlijnen. richtlijnen. Studenten en hun families uploaden foto's van deze activiteiten naar het webplatform om de punten te verzamelen. Een validatiesysteem Gegeven de Alle geüploade afbeeldingen Indicator: Gemiddelde verandering in het aantal voltooide activiteitsuitdagingen.

Tussenliggende variabelen Een zelf-ingevulde vragenlijst zal worden toegepast bij aanvang en maand 8. De vragenlijst bevat gevalideerde instrumenten om de consumptie van groenten en fruit, ongezonde snacks en matige en krachtige fysieke activiteit (MVPA) te beoordelen. De consumptie van voedsel en groenten en ongezonde tussendoortjes zal worden gemeten met behulp van het door Lera et al (2015) gevalideerde instrument dat is ontwikkeld bij Chileense kinderen van 10 tot 11 jaar oud.12 Daarnaast vragen uit de Global School Health Survey 2013, gezamenlijk ontwikkeld door het Centrum voor Ziektepreventie (CDC) en het Ministerie van Volksgezondheid (MoH).

Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de PAQ-C. PAQ-C heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid getoond in verschillende settings. De studie zal de PAQ-C-versie gebruiken die in Chileense scholen is geïmplementeerd door Zuñiga et al (2017).13 Vragen uit de GSHS 2013 over fysieke activiteit zullen ook worden opgenomen.

Bijwerkingen Het onderzoek monitort de ervaring met pesten, als mogelijk nadelig effect van de interventie, aan de hand van twee vragen uit de GSHS 2013 over de frequentie van pesten in de afgelopen 30 dagen en het type pesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chili, 8320077
        • Werving
        • Estacion Central
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chili, 8320077
        • Werving
        • Santiago
        • Onderonderzoeker:
          • Valeska Müller, LDN
        • Onderonderzoeker:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerlingen op scholen in Santiago in de 5e en 6e klas (ongeveer 10 en 11 jaar oud)
  • Bereidheid om mee te werken aan de ingreep en metingen
  • In staat om Spaans te lezen en nauwkeurig voedingsbeoordelingen uit te voeren
  • Elke gewichtsstatus

Uitsluitingscriteria:

  • School weigert deelname aan het onderzoek
  • Klasse stemt tegen inschrijving voor de studie
  • Beheerder geeft geen toestemming tot deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gamification-strategie. In 2018 bestaat de interventiegroep uit 15 scholen uit de gemeente Santiago. In 2019 zal de interventie alle in aanmerking komende scholen in de gemeente Santiago dekken.

De interventie is een gamificatiestrategie, inclusief spelelementen zoals punten, niveaus en beloningen. Punten worden gescoord door het voltooien van gezonde uitdagingen, d.w.z. een gezonde snacks-uitdaging, een stappenuitdaging en een activiteitenuitdaging. Interventie vindt plaats gedurende 8 maanden van maart tot november. Er zijn drie niveaus. Niveau 1 bij baseline, niveau 2 verwacht in maand 4 door 100% van de deelnemers en niveau 3 verwacht in maand 8 door 70% van de deelnemers. In 2019 start een nieuwe cyclus.

Beloningen bestaan ​​uit een startbeloning (Startpakket), een structurele beloning en een activiteitsbeloning. De Startkit is een doos met souvenirs, informatie voor leerlingen en docenten. Een structurele beloning, niveau 2, wordt gezamenlijk behaald door alle deelnemende klassen in één school. Het bestaat uit verbeteringen aan de schoolinfrastructuur om gezonde voeding en PA (bijv. klimmuur, deelfietsen, sportartikelen). Een activiteitsbeloning (AR) bestaat bij het bereiken van niveau 3 uit een leuke en gezonde activiteit.

Geen tussenkomst: Controle
In 2018 bestaat de controlegroep uit 5 willekeurig geselecteerde scholen uit de gemeente Santiago en 4 scholen uit de gemeente Estación Central. In 2019 bestaat de controlegroep uit 4000 deelnemers gekozen uit aangrenzende gemeenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zBMI
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in zscore van body mass index na 8 maanden
Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in tailleomtrek gemeten met behulp van standaardprotocollen na 8 maanden
Gemeten bij baseline en 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in body mass index (gewicht/lengte in het kwadraat) na 8 maanden. Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in SBP
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in systolische bloeddruk na 8 maanden
Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in DBP
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 8 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk na 8 maanden
Gemeten bij baseline en 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hoofdonderzoeker: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Studie stoel: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Secc. 2da. 11058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder uniek persoonlijk identificatienummer zullen beschikbaar zijn voor geassocieerde onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gamification-strategie

Abonneren