疑われる腎結石に対する超音波による最初の臨床的意思決定のサポート
調査の概要
詳細な説明
CT スキャンは、腎結石症 (急性の側腹部痛または腹痛) の疑いで ED を訪れた患者に過剰に使用されます。 研究者は、超音波が適切な患者を特定するための臨床意思決定支援 (CDS) ツールを開発しました。 CDS ツールは、救急科における腎結石の疑いに対する超音波検査と CT 検査の研究に基づいています。
この研究の目的は、ED で腎結石が疑われる場合の高度な画像診断を改善するための臨床意思決定支援 (CDS) ツールの有効性を評価することです。 研究者らは、CDS ツールを受けるように無作為化された人は、対照を受けた人に比べて CT を受ける頻度が低い (および放射線量が少ない) という仮説を立てています。 また、研究者は、無作為に CDS を受けるように割り付けられた患者は、コントロールを受けている患者と同様の ED 滞在期間と予期しない ED 復帰率を持つという仮説を立てています。
研究デザイン: 腎結石が疑われる患者の電子カルテに埋め込まれた CDS ツールのランダム化試験。 この研究は、UCSFの救急医療部門で実施されます。
研究対象: 研究者は、「疑わしい腎結石」を呈する UCSF ED を受診する成人患者を登録します。これは、ED 提供者が疑わしい腎結石の CT スキャンを注文した、腎結石の症状がある患者として定義されます。 腎結石症の症状には、急性の片側性側腹部および/または腹痛が含まれ、通常は重度で疝痛と表現されます。 痛みは、吐き気、嘔吐、血尿などの排尿症状を伴います。 救急医が通常、腎結石の疑いで注文する CT 画像検査には、造影剤を使用しない CT スキャンが含まれます。しかし、かなり少数の患者が造影剤を使用した CT スキャンを受け、腎結石が疑われる急性の側腹部痛のために造影剤を使用した場合と使用しない場合の CT スキャンを受けます。
被験者のサンプリング、募集、および保持:治験責任医師は、選択基準を使用してEDに出席する連続した患者を登録します。 腎結石が疑われるが除外基準がある患者を記録し、登録した患者と比較します。 適格な患者は、CDS の推奨を受けるか、CDS の推奨を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 被験者はインフォームド コンセントを受け取らず、スタッフから連絡を受けることもありません。
介入: 介入は、次の 4 つのコンポーネントで構成される CDS ツールです。
- この患者に対する超音波の適切性を評価する 4 つの質問
- 証拠へのリンク
- CTスキャンを削除して超音波を注文するボタン
- CTスキャンの順序が守られている場合、超音波検査が適切でない理由
CDS ツールは、注文入力時に EPIC に配置または統合されます。 このツールは、腎臓結石を特定または除外する CT の指示によってトリガーされます。
主要アウトカム: CT を受ける研究群の割合、および放射線量。 CTを受ける研究群の割合は、注文されたCTスキャン数/研究群の患者数として定義されます。 放射線量は、mSv 単位の中央放射線量として報告されます。 副次的な結果には、診断を逃したために予定外に戻ってきた患者の割合、費用、ED 滞在期間が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94122
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ED提供者が腎結石の疑いのためにCTスキャンを注文した側腹痛または腹痛でEDを訪れた成人患者
除外基準:
-研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:臨床意思決定支援
このアームの参加者は、研究介入、臨床的意思決定支援を受けます。
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介入: 介入は、次の 4 つのコンポーネントで構成される CDS ツールです。
超音波の適切性基準:
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介入なし:普段のお手入れ
このアームの参加者は、臨床意思決定支援ツールを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT使用
時間枠:インデックスの救急部門の訪問中
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患者が CT スキャンを受けたかどうか
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インデックスの救急部門の訪問中
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放射線量
時間枠:インデックスの救急部門の訪問中
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放射線量(ミリシーベルト)
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インデックスの救急部門の訪問中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再訪
時間枠:EDインデックス訪問から1週間以内
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入院を伴う ED への再訪問
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EDインデックス訪問から1週間以内
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ED 滞在期間
時間枠:インデックスの救急部門の訪問中
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ED 滞在期間
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インデックスの救急部門の訪問中
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料金
時間枠:インデックスの救急部門の訪問中
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総費用
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インデックスの救急部門の訪問中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ralph C Wang, MD, MAS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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