Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ensimmäisen kliinisen päätöksen tuki epäillylle munuaiskivitautille

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jolla määritetään kliinisen päätöksenteon tukityökalun tehokkuus kuvien tilaamisessa potilailla, joilla epäillään munuaiskivitautia. Potilaat, joilla on akuutti toispuoleinen kylki- tai vatsakipu ja joiden ensiapuosaston tarjoajat epäilevät munuaiskipua, saavat joko kliinisen päätöksenteon tukityökalun tai ei välinettä (tavallinen hoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-skannausta käytetään liikaa potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen epäiltynä munuaiskipua (akuutti kylki- tai vatsakipu). Tutkijat ovat kehittäneet kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) tunnistamaan ne potilaat, joille ultraääni on sopiva. CDS-työkalu perustuu päivystysosaston ultraäänitutkimukseen vs. tietokonetomografiaan epäillyn munuakivitaudin varalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) tehokkuutta parantamaan edistynyttä kuvantamista epäillyn nefrolitaasin varalta ED:ssä. Tutkijat olettavat, että ne, jotka on satunnaistettu saamaan CDS-työkalua, saavat CT:tä harvemmin (ja vähemmän säteilyä) verrattuna kontrolliin. Lisäksi tutkijat olettavat, että niillä, jotka on satunnaistettu saamaan CDS, on samanlainen ED-oleskeluaika ja odottamaton ED-palautusaste kuin kontrollia saavilla.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu koe CDS-työkalusta, joka on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaille, joilla epäillään munuaiskitaasi. Tutkimus tehdään UCSF:n hätälääketieteen laitoksella.

Tutkimuskohteet: Tutkijat rekisteröivät UCSF:n ED:lle aikuisia potilaita, joilla on "epäilty munuaiskitaasi", joka määritellään potilaiksi, joilla on munuaiskivitaudin oireita ja joille ED-palveluntarjoaja määrää CT-skannauksen epäillyn nefrolitaasin varalta. Munuaiskipun oireita ovat akuutti toispuolinen kylki- ja/tai vatsakipu, jota kuvataan tyypillisesti vaikeaksi ja kolkkiiseksi. Kipuun liittyy pahoinvointia, oksentelua ja virtsaamisoireita, kuten hematuria. Päivystyslääkärit tyypillisesti tilaavat TT-kuvaustutkimukset munuaiskivitautiepäilyyn sisältävät TT-skannauksen ilman kontrastia; kuitenkin huomattava vähemmistö potilaista saa CT-skannauksen varjoaineella ja CT-kuvan kontrastilla ja ilman akuutin kylkikivun, epäilty munuaiskipun vuoksi.

Näytteenotto, koehenkilöiden rekrytointi ja säilyttäminen: Tutkijat rekisteröivät peräkkäisiä potilaita, jotka saapuvat ensiapuun valintakriteereineen. Ne, joilla epäillään munuaiskivitautia, mutta joilla on poissulkemiskriteerit, kirjataan ja verrataan niihin, jotka olivat mukana. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan joko saamaan CDS-suosituksia tai ei lainkaan CDS-suosituksia. Tutkittavat eivät saa tietoista suostumusta, eivätkä henkilökunta ota heihin yhteyttä.

Interventio: Interventio on CDS-työkalu, joka koostuu 4 osasta:

  1. Neljä kysymystä, jotka arvioivat ultraäänen asianmukaisuutta tälle potilaalle
  2. Linkki todisteisiin
  3. Painikkeet CT-skannauksen poistamiseen ja ultraäänen tilaamiseen
  4. Jos TT-kuvausmääräys säilyy, syyt siihen, miksi ultraääni ei sovellu

CDS-työkalu sijoitetaan tai integroidaan EPIC-järjestelmään tilauspisteessä. Työkalu käynnistyy määräyksestä CT:lle munuaiskivien tunnistamiseksi tai sulkemiseksi pois.

Päätulokset: TT:n saaneiden tutkimusryhmien osuus ja säteilyannos. TT:tä saaneiden tutkimusryhmien osuus määritellään #TT-skannauksina tilattu/#potilaat tutkimusryhmässä. Säteilyannos ilmoitetaan mediaanisäteilyannoksena mSv:ssä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat niiden potilaiden osuus, jotka palaavat odottamattomaan diagnoosiin puuttumisen vuoksi, kustannukset ja ED-hoidon kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen kylki- tai vatsakipujen kanssa ja joille lääkäri määrää TT-skannauksen epäillyn munuaiskivitaudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi ilmoittautuminen koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisten päätösten tuki
Tämän haaran osallistujat saavat tutkimusintervention, kliinisen päätöksen tuen.

Interventio: Interventio on CDS-työkalu, joka koostuu 4 osasta:

  1. Neljä kysymystä, jotka arvioivat ultraäänen asianmukaisuutta tälle potilaalle
  2. Linkki todisteisiin
  3. Painikkeet CT-skannauksen poistamiseen ja ultraäänen tilaamiseen
  4. Jos CT-skannausjärjestys säilytetään, syyt, miksi ultraääni ei ole tarkoituksenmukainen CDS-työkalu sijoitetaan tai integroidaan EPIC:iin tilauspisteessä. Työkalu käynnistyy tilauksesta CT-skannaukseen munuaiskivien varalta.

Ultraäänen soveltuvuuskriteerit:

  1. Yli 18- ja <76-vuotiaat aikuiset
  2. Ei-lihava (miehet < 285 lbs, naiset < 250 lbs)
  3. Pieni riski kivihätätilanteeseen (Tukkikivi ja mikä tahansa seuraavista: urosepsis, munuaisten heikkeneminen, munuaisensiirron jälkeinen, yksinäinen munuainen, vaikeat oireet)
  4. Pieni riski kliinisesti merkittävään vaihtoehtoiseen diagnoosiin (esim. umpilisäkkeen tulehdus, kolekystiitti, AAA, munasarjojen kiertymä) Jos kaikki vastaukset ovat myöntäviä, koehenkilön tulee saada US ja USA:n tilaus toimitetaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran osallistujat eivät saa kliinisen päätöksen tukityökalua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT:n käyttö
Aikaikkuna: Indeksin päivystyskäynnin aikana
Onko potilas saanut CT-skannauksen
Indeksin päivystyskäynnin aikana
Säteilyannos
Aikaikkuna: Indeksin päivystyskäynnin aikana
Säteilyannos millisieverteinä
Indeksin päivystyskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluukäynti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ED-indeksikäynnistä
Paluu ED:lle sairaalahoidon kanssa
1 viikon sisällä ED-indeksikäynnistä
ED Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Indeksin päivystyskäynnin aikana
ED Oleskelun pituus
Indeksin päivystyskäynnin aikana
Kustannus
Aikaikkuna: Indeksin päivystyskäynnin aikana
Kokonaiskustannukset
Indeksin päivystyskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralph C Wang, MD, MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa