신결석증 의심 환자에 대한 초음파 최초 임상 결정 지원
연구 개요
상세 설명
CT 스캔은 신결석증(급성 옆구리 또는 복통)이 의심되어 응급실에 내원한 환자에게 과도하게 사용됩니다. 연구자들은 초음파가 적절한 환자를 식별하기 위해 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 개발했습니다. CDS 도구는 응급실에서 의심되는 신결석증에 대한 초음파 검사 대 컴퓨터 단층 촬영 연구를 기반으로 합니다.
이 연구의 목표는 ED에서 의심되는 신결석증에 대한 고급 영상을 개선하기 위한 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 CDS 도구를 받도록 무작위 배정된 사람들이 통제를 받는 사람들에 비해 CT를 덜 자주(그리고 더 적은 방사선) 받을 것이라고 가정합니다. 또한 조사관은 CDS를 받도록 무작위 배정된 사람들이 통제를 받는 사람들과 비슷한 ED 체류 기간과 예상치 못한 ED 복귀율을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 설계: 신결석증이 의심되는 환자를 위한 전자 건강 기록에 포함된 CDS 도구의 무작위 시험. 이 연구는 UCSF 응급 의학과에서 수행됩니다.
연구 주제: 조사관은 ED 제공자가 의심되는 신장결석에 대해 CT 스캔을 지시하는 신장결석 증상이 있는 환자로 정의되는 "신결석 의심"을 나타내는 UCSF ED에 출석하는 성인 환자를 등록할 것입니다. 신장결석증의 증상은 급성 편측 옆구리 통증 및/또는 복통을 포함하며, 일반적으로 중증 및 산통으로 설명됩니다. 통증에는 메스꺼움, 구토, 혈뇨 등의 배뇨 증상이 동반됩니다. 신장 결석이 의심되는 경우 일반적으로 응급 의사가 주문하는 CT 영상 연구에는 조영제 없는 CT 스캔이 포함됩니다. 그러나 상당한 소수의 환자가 신결석증이 의심되는 급성 옆구리 통증에 대해 대비가 있는 CT 스캔과 대비가 있는 CT 스캔 및 대조가 없는 CT 스캔을 받습니다.
대상체 샘플링, 모집 및 유지: 조사관은 선택 기준에 따라 ED에 제출하는 연속 환자를 등록합니다. 신결석증이 의심되지만 제외 기준이 있는 사람을 기록하고 등록한 사람과 비교합니다. 적격 환자는 무작위로 CDS 권장 사항을 받거나 CDS 권장 사항을 받지 않습니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 받지 않으며 직원이 연락하지 않습니다.
개입: 개입은 CDS 도구이며 다음 4개의 구성 요소로 구성됩니다.
- 이 환자에 대한 초음파의 적합성을 평가하는 네 가지 질문
- 증거에 대한 링크
- CT 스캔을 제거하고 초음파를 주문하는 버튼
- CT 스캔 순서를 지킨다면 초음파 촬영이 적절하지 않은 이유
CDS 도구는 주문 입력 시점에 EPIC에 배치되거나 통합됩니다. 이 도구는 CT가 신장 결석을 식별하거나 배제하라는 명령에 의해 작동됩니다.
공동 1차 결과: CT를 받는 연구 부문의 비율 및 방사선량. CT를 받는 연구 부문의 비율은 주문된 #CT 스캔/#연구 부문의 환자로 정의됩니다. 방사선량은 중간 방사선량(mSv)으로 보고됩니다. 2차 결과에는 진단 누락, 비용, ED 입원 기간으로 인해 예정되지 않은 복귀가 있는 환자의 비율이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED 공급자가 의심되는 신결석증에 대해 CT 스캔을 지시하는 옆구리 또는 복통으로 응급실에 내원하는 성인 환자
제외 기준:
- 이전 연구 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상 결정 지원
이 부문의 참가자는 임상 결정 지원인 연구 개입을 받게 됩니다.
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개입: 개입은 CDS 도구이며 다음 4개의 구성 요소로 구성됩니다.
초음파의 적합성 기준:
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간섭 없음: 평소 케어
이 부문의 참가자는 임상 의사 결정 지원 도구를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 사용
기간: 인덱스 응급실 방문 시
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환자가 CT 스캔을 받았는지 여부
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인덱스 응급실 방문 시
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방사선량
기간: 인덱스 응급실 방문 시
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방사선량(밀리시버트)
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인덱스 응급실 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재방문
기간: ED 색인 방문 후 1주일 이내
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입원으로 응급실 재방문
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ED 색인 방문 후 1주일 이내
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ED 체류 기간
기간: 인덱스 응급실 방문 시
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ED 체류 기간
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인덱스 응급실 방문 시
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비용
기간: 인덱스 응급실 방문 시
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총 비용
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인덱스 응급실 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralph C Wang, MD, MAS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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